Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja dostarczania leczenia tytoniowego dla osób żyjących z HIV

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby w celu oceny proaktywnego modelu kontaktu z dostawcą, który zapewnia wsparcie w rzucaniu palenia osobom żyjącym z HIV, w porównaniu ze standardową opieką zapewnianą tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi. Badacze ocenią również wyniki wdrażania, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające przyszłe wdrażanie. Badacze mają nadzieję na określenie najlepszych praktyk i optymalizację interwencji w zakresie rzucania palenia dla osób żyjących z HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta hybrydowa próba skuteczności i wdrażania przedstawia możliwość optymalizacji leczenia tytoniowego dla osób żyjących z HIV (PLWH) oraz identyfikuje bariery i czynniki ułatwiające przyszłe wdrożenie. Proponujemy porównanie leczenia jak zwykle (TAU; reaktywne, dobrowolne leczenie tytoniowe przy użyciu standardowych ścieżek klinicznych) z proaktywnym zasięgiem z rezygnacją z leków w przypadku zaangażowania w leczenie tytoniowe (PrOMOTE). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1. Głównym celem jest porównanie wskaźników zaprzestania palenia i prób zaprzestania palenia w obserwacji po 12 tygodniach między uczestnikami, którzy otrzymali TAU w porównaniu z PrOMOTE. Jako cel drugorzędny scharakteryzujemy kluczowe determinanty zasięgu PROMOTE, wierności wdrożenia, przestrzegania i akceptowalności. Stawiamy hipotezę, że interwencja PrOMOTE zwiększy wskaźniki zaprzestania palenia i liczbę prób rzucenia palenia oraz że spowoduje większy zasięg i dostarczanie farmakoterapii w porównaniu z TAU. Zostaną również scharakteryzowane kluczowe determinanty wyników wdrożenia PrOMOTE. Oceniona zostanie również eksploracyjna ocena liczby komórek CD4 i miana wirusa HIV, oprócz trwałości skutków zaprzestania palenia. Mamy nadzieję, że optymalizując dostarczanie skutecznego leczenia tytoniowego w przypadku PLWH, zwiększymy liczbę osób otrzymujących leczenie tytoniowe, zwiększymy wskaźniki zaprzestania palenia tytoniu oraz zmniejszymy ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn związanych z paleniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Chloe Morone
          • Numer telefonu: 843-637-0734

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Aktualna diagnoza HIV
  • Obecny palacz (zdefiniowany jako samoopis aktualnego palenia)
  • Chętny do randomizacji
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie biorący udział w jakimkolwiek innym programie leczenia tytoniu lub stosujący leki wspomagające rzucanie palenia (tj. przyjmujący nikotynową terapię zastępczą lub inne leki wspomagające rzucanie palenia, zapisany do Quitline lub w innym badaniu)
  • Obecnie więziony
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy programu Leczenie jak zwykle (TAU) będą postępować zgodnie z tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi w celu uzyskania leczenia tytoniowego w ambulatorium chorób zakaźnych Uniwersytetu Medycznego w Południowej Karolinie. Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do TAU będą mieli możliwość dostępu do farmakoterapii rzucania palenia od farmaceuty klinicznego chorób zakaźnych.
Eksperymentalny: Promować
W grupie PrOMOTE z uczestnikami trzykrotnie skontaktuje się farmaceuta kliniczny z personelu zajmującego się leczeniem tytoniu w celu uzyskania recept i uzupełnień leków. Otrzymają również krótkie porady i rozmowy motywacyjne prowadzone przez farmaceutę klinicznego.
Behawioralne: Promować
Jest to opt-out, proaktywne podejście do leczenia tytoniu przez specjalistę farmacji klinicznej. Farmaceuta zadzwoni do pacjenta i zaproponuje indywidualną receptę na farmakoterapię. Pacjent musi zrezygnować, aby nie został wysłany do jego apteki. Pacjent otrzyma również krótką rozmowę motywacyjną i poradę behawioralną od farmaceuty.
Inne nazwy:
  • Proaktywne działania informacyjne z rezygnacją z przyjmowania leków w przypadku zaangażowania w leczenie tytoniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia tytoniu
Ramy czasowe: 7 dni
Zgłoszone samodzielnie i potwierdzone testem tlenku węgla w wydychanym powietrzu
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
Odsetek obecnych palaczy zaangażowanych w interwencję
24 tygodnie (ukończenie badania)
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
Zakres, w jakim interwencja jest realizowana zgodnie z zamierzeniami. Zostaną one zebrane podczas wywiadów z pacjentami i usługodawcami.
24 tygodnie (ukończenie badania)
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
Zakres, w jakim interwencja jest realizowana zgodnie z zamierzeniami. Zostaną one zebrane za pomocą ankiet.
24 tygodnie (ukończenie badania)
Postrzegane bariery dla wyników
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
Za pomocą listy kontrolnej śledzenia wdrażania monitorowane będzie postrzeganie przez usługodawców barier napotykanych podczas realizacji etapów interwencji. Zostaną one zebrane podczas wywiadów z pacjentami.
24 tygodnie (ukończenie badania)
Postrzegane bariery dla wyników
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
Za pomocą listy kontrolnej śledzenia wdrażania monitorowane będzie postrzeganie przez usługodawców barier napotykanych podczas realizacji etapów interwencji. Zostaną one zebrane w drodze wywiadów z dostawcami.
24 tygodnie (ukończenie badania)
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
Postrzeganie wśród interesariuszy, że leczenie jest przyjemne lub zadowalające. Zostaną one zebrane podczas wywiadów z pacjentami i usługodawcami.
24 tygodnie (ukończenie badania)
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
Postrzeganie wśród interesariuszy, że leczenie jest przyjemne lub zadowalające. Zostaną one zebrane za pomocą ankiet.
24 tygodnie (ukończenie badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00107332
  • R01CA261232 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Promować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj