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HIV 감염인을 위한 담배 치료 전달 최적화

2026년 1월 2일 업데이트: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 전통적인 클리닉 경로를 통해 제공되는 표준 치료 지원과 비교하여 HIV에 걸린 사람들에게 금연 지원을 제공하기 위해 제공자 접촉의 능동적, 옵트아웃 모델을 평가하기 위한 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 또한 구현 결과를 평가하여 향후 구현에 대한 장애물과 촉진제를 식별합니다. 조사관은 HIV에 걸린 사람들을 위해 모범 사례를 정의하고 금연 중재 전달을 최적화하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 하이브리드 유효성 구현 시험은 HIV(PLWH)에 걸린 사람들을 위한 담배 치료 전달을 최적화하고 향후 구현에 대한 장벽과 촉진제를 식별할 수 있는 기회를 제공합니다. 우리는 평소와 같은 치료(TAU; 표준 임상 경로를 사용하는 반응성, 선택 담배 치료)와 Proactive Outreach with Medication Opt-out for Tobacco Treatment Engagement(ProMOTE)의 비교를 제안합니다. 참가자는 1:1 할당으로 무작위 배정됩니다. 주요 목표는 TAU 대 PrOMOTE를 받은 참가자 간의 12주차 후속 조치에서 중단 및 중단 시도 비율을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표로 우리는 PrOMOTE 범위, 구현 충실도, 준수 및 수용 가능성의 주요 결정 요인을 특성화할 것입니다. 우리는 PrOMOTE 개입이 금연율과 금연 시도 횟수를 증가시키고 TAU에 비해 ​​더 큰 도달 범위와 약물 요법 전달을 초래할 것이라는 가설을 세웁니다. PrOMOTE 구현 결과의 주요 결정 요인도 특성화됩니다. 금연 결과의 지속성 외에도 CD4 세포 수 및 HIV 바이러스 부하에 대한 탐색적 평가도 평가됩니다. PLWH에 대한 효과적인 담배 치료법 제공을 최적화함으로써 우리는 담배 치료를 받는 사람들의 수를 늘리고 금연율을 높이며 흡연 관련 원인으로 인한 이환율과 사망률의 위험을 줄이기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

231

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chloe Morone
  • 전화번호: 843-637-0734
  • 이메일: morone@musc.edu

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
          • Chloe Morone
          • 전화번호: 843-637-0734

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • HIV의 현재 진단
  • 현재 흡연자(현재 흡연에 대한 자가 보고로 정의됨)
  • 기꺼이 무작위화
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 현재 다른 담배 치료 프로그램에 참여 중이거나 금연 약물 사용(예: 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 약물 복용, Quitline에 등록 또는 다른 연구)
  • 현재 수감 중
  • 임산부
  • 비영어권 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
TAU(Training as Usual) 참가자는 사우스캐롤라이나 의과 대학 건강 전염병 외래 환자 클리닉에서 담배 치료를 받기 위한 전통적인 클리닉 경로를 따릅니다. TAU에 무작위 배정된 모든 환자는 전염병 임상 약사로부터 금연 약물 요법을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
실험적: 홍보하다
PrOMOTE 그룹에서 참가자는 약물 처방 및 리필을 위해 담배 치료 직원의 임상 약사로부터 세 번 연락을 받습니다. 그들은 또한 임상 약사로부터 간단한 상담과 동기 부여 면담을 받게 됩니다.
행동: 홍보하다
이것은 임상 약학 전문가가 담배 치료에 대한 사전 예방적 접근 방식입니다. 약사는 환자에게 전화를 걸어 개별화된 약물 요법 처방을 제공합니다. 약국으로 보내지 않으려면 환자는 옵트아웃해야 합니다. 환자는 또한 약사로부터 간단한 동기 부여 인터뷰 및 행동 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 담배 치료 참여를 위한 약물 옵트아웃을 통한 적극적인 홍보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 사용 금지
기간: 7 일
자가보고 및 호흡 일산화탄소 검사로 확인
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달하다
기간: 24주(연구 완료)
중재에 참여한 현재 흡연자의 비율
24주(연구 완료)
개입의 충실도
기간: 24주(연구 완료)
개입이 의도한 대로 구현되는 정도. 이것은 환자 및 제공자와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
24주(연구 완료)
개입의 충실도
기간: 24주(연구 완료)
개입이 의도한 대로 구현되는 정도. 이것은 설문 조사를 통해 수집됩니다.
24주(연구 완료)
결과에 대한 인지된 장벽
기간: 24주(연구 완료)
구현 추적 체크리스트를 사용하여 개입 단계 완료 시 직면한 장벽에 대한 제공자의 인식을 모니터링합니다. 이들은 환자와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
24주(연구 완료)
결과에 대한 인지된 장벽
기간: 24주(연구 완료)
구현 추적 체크리스트를 사용하여 개입 단계 완료 시 직면한 장벽에 대한 제공자의 인식을 모니터링합니다. 이는 제공자와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
24주(연구 완료)
개입의 수용성
기간: 24주(연구 완료)
처리가 만족스럽거나 만족스럽다는 이해관계자 간의 인식. 이것은 환자 및 제공자와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
24주(연구 완료)
개입의 수용성
기간: 24주(연구 완료)
처리가 만족스럽거나 만족스럽다는 이해관계자 간의 인식. 이것은 설문 조사를 통해 수집됩니다.
24주(연구 완료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00107332
  • R01CA261232 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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