- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05020626
A Tau eloszlásának modellezése a DTI-ből az Alzheimer-kór diagnosztizálására szolgáló generatív ellenséges hálózattal
A Tau lerakódásának és eloszlásának modellezése diffúziós tenzor képalkotásból generatív ellenséges hálózattal az Alzheimer-kór diagnosztizálására
A projekt legjelentősebb hatása az, hogy első alkalommal javasolt egy újszerű generatív ellenséges hálózatot (GAN), mint a mély tanulási architektúra egyik fajtáját, amely automatikusan generál szintetikus PET képeket, amelyek tükrözik a tau-lerakódást az agyi DTI-képekből. Ha sikeres, ez a keretrendszer lesz a legkorszerűbb megközelítés az intracerebrális tau-felhalmozódás és -eloszlás sztereotip mintázatának szimulálására in vivo.
A DTI-n keresztül készített szintetikus tau-PET-képek, amelyek elsöprő fölénnyel rendelkeznek a sugárzásmentesség, a non-invazivitás és a költséghatékonyság terén, potenciálisan a PET egyik alternatív módszereként szolgálnak majd a tau-terhelés kimutatásában, és valószínűleg felülmúlják a PET-et hozzáférhetőség, általánosíthatóság és elérhetőség tekintetében. a jövőben sokkal vonzóbbá téve a klinikai alkalmazásban. Nagy koncepcionális váltás történhet, ha előnyben részesítjük a DTI-n keresztül szimulált tűz-új tau-PET-et.
A projektben létrehozandó DTI adatvezérelt mély tanulási keretrendszer egy pontos, robusztus, klinikailag alkalmazható és megmagyarázható eszköz lesz az alanyok hatékony kategorizálására tau-teher pozitív és tau-terh-negatív esetekre, ami kétségtelenül hozzájárul mind a klinikai tünetekhez. és kutatási tevékenységek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chiu Wing CHU, MBChB, MD
- Telefonszám: (852)35052299
- E-mail: winniechu@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves kor felett
- Az agyi MRI-vel az AD, MCI klinikailag megerősített diagnózisának dátumától számított ± 6 hónapon belül vagy a normál kogníció.
Kizárási kritériumok:
- AD vegyes demenciával
- Nem AD demencia
- Súlyos traumás agysérülés, súlyos depresszió, stroke, agydaganatok és súlyos szisztémás betegségek a kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vezérlők
|
Enyhe kognitív károsodás
|
AD demencia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Strukturális hasonlósági index a szintetikus kép és az alapigazság közötti hasonlóság mérésére a tesztkészletben szereplő adatok 20%-ánál
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hyman BT, Phelps CH, Beach TG, Bigio EH, Cairns NJ, Carrillo MC, Dickson DW, Duyckaerts C, Frosch MP, Masliah E, Mirra SS, Nelson PT, Schneider JA, Thal DR, Thies B, Trojanowski JQ, Vinters HV, Montine TJ. National Institute on Aging-Alzheimer's Association guidelines for the neuropathologic assessment of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2012 Jan;8(1):1-13. doi: 10.1016/j.jalz.2011.10.007.
- Lane CA, Hardy J, Schott JM. Alzheimer's disease. Eur J Neurol. 2018 Jan;25(1):59-70. doi: 10.1111/ene.13439. Epub 2017 Oct 19.
- Alzheimer's Association. 2016 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):459-509. doi: 10.1016/j.jalz.2016.03.001.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Sperling RA, Aisen PS, Beckett LA, Bennett DA, Craft S, Fagan AM, Iwatsubo T, Jack CR Jr, Kaye J, Montine TJ, Park DC, Reiman EM, Rowe CC, Siemers E, Stern Y, Yaffe K, Carrillo MC, Thies B, Morrison-Bogorad M, Wagster MV, Phelps CH. Toward defining the preclinical stages of Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):280-92. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.003. Epub 2011 Apr 21.
- Scheltens P, Blennow K, Breteler MM, de Strooper B, Frisoni GB, Salloway S, Van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2016 Jul 30;388(10043):505-17. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01124-1. Epub 2016 Feb 24.
- Khan TK. An Algorithm for Preclinical Diagnosis of Alzheimer's Disease. Front Neurosci. 2018 Apr 30;12:275. doi: 10.3389/fnins.2018.00275. eCollection 2018.
- Mito R, Raffelt D, Dhollander T, Vaughan DN, Tournier JD, Salvado O, Brodtmann A, Rowe CC, Villemagne VL, Connelly A. Fibre-specific white matter reductions in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. Brain. 2018 Mar 1;141(3):888-902. doi: 10.1093/brain/awx355.
- Espay AJ, Vizcarra JA, Marsili L, Lang AE, Simon DK, Merola A, Josephs KA, Fasano A, Morgante F, Savica R, Greenamyre JT, Cambi F, Yamasaki TR, Tanner CM, Gan-Or Z, Litvan I, Mata IF, Zabetian CP, Brundin P, Fernandez HH, Standaert DG, Kauffman MA, Schwarzschild MA, Sardi SP, Sherer T, Perry G, Leverenz JB. Revisiting protein aggregation as pathogenic in sporadic Parkinson and Alzheimer diseases. Neurology. 2019 Feb 12;92(7):329-337. doi: 10.1212/WNL.0000000000006926.
- Baker JE, Lim YY, Pietrzak RH, Hassenstab J, Snyder PJ, Masters CL, Maruff P. Cognitive impairment and decline in cognitively normal older adults with high amyloid-beta: A meta-analysis. Alzheimers Dement (Amst). 2016 Oct 18;6:108-121. doi: 10.1016/j.dadm.2016.09.002. eCollection 2017.
- Hedden T, Oh H, Younger AP, Patel TA. Meta-analysis of amyloid-cognition relations in cognitively normal older adults. Neurology. 2013 Apr 2;80(14):1341-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828ab35d.
- Gordon BA, McCullough A, Mishra S, Blazey TM, Su Y, Christensen J, Dincer A, Jackson K, Hornbeck RC, Morris JC, Ances BM, Benzinger TLS. Cross-sectional and longitudinal atrophy is preferentially associated with tau rather than amyloid beta positron emission tomography pathology. Alzheimers Dement (Amst). 2018 Mar 6;10:245-252. doi: 10.1016/j.dadm.2018.02.003. eCollection 2018.
- Xia C, Makaretz SJ, Caso C, McGinnis S, Gomperts SN, Sepulcre J, Gomez-Isla T, Hyman BT, Schultz A, Vasdev N, Johnson KA, Dickerson BC. Association of In Vivo [18F]AV-1451 Tau PET Imaging Results With Cortical Atrophy and Symptoms in Typical and Atypical Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2017 Apr 1;74(4):427-436. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.5755.
- Bejanin A, Schonhaut DR, La Joie R, Kramer JH, Baker SL, Sosa N, Ayakta N, Cantwell A, Janabi M, Lauriola M, O'Neil JP, Gorno-Tempini ML, Miller ZA, Rosen HJ, Miller BL, Jagust WJ, Rabinovici GD. Tau pathology and neurodegeneration contribute to cognitive impairment in Alzheimer's disease. Brain. 2017 Dec 1;140(12):3286-3300. doi: 10.1093/brain/awx243.
- Sepulcre J, Grothe MJ, d'Oleire Uquillas F, Ortiz-Teran L, Diez I, Yang HS, Jacobs HIL, Hanseeuw BJ, Li Q, El-Fakhri G, Sperling RA, Johnson KA. Neurogenetic contributions to amyloid beta and tau spreading in the human cortex. Nat Med. 2018 Dec;24(12):1910-1918. doi: 10.1038/s41591-018-0206-4. Epub 2018 Oct 29.
- Ossenkoppele R, Schonhaut DR, Scholl M, Lockhart SN, Ayakta N, Baker SL, O'Neil JP, Janabi M, Lazaris A, Cantwell A, Vogel J, Santos M, Miller ZA, Bettcher BM, Vossel KA, Kramer JH, Gorno-Tempini ML, Miller BL, Jagust WJ, Rabinovici GD. Tau PET patterns mirror clinical and neuroanatomical variability in Alzheimer's disease. Brain. 2016 May;139(Pt 5):1551-67. doi: 10.1093/brain/aww027. Epub 2016 Mar 8.
- VandeVrede L, Boxer AL, Polydoro M. Targeting tau: Clinical trials and novel therapeutic approaches. Neurosci Lett. 2020 Jul 13;731:134919. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134919. Epub 2020 May 4.
- Lashley T, Schott JM, Weston P, Murray CE, Wellington H, Keshavan A, Foti SC, Foiani M, Toombs J, Rohrer JD, Heslegrave A, Zetterberg H. Molecular biomarkers of Alzheimer's disease: progress and prospects. Dis Model Mech. 2018 May 8;11(5):dmm031781. doi: 10.1242/dmm.031781.
- Jacobs HIL, Hedden T, Schultz AP, Sepulcre J, Perea RD, Amariglio RE, Papp KV, Rentz DM, Sperling RA, Johnson KA. Structural tract alterations predict downstream tau accumulation in amyloid-positive older individuals. Nat Neurosci. 2018 Mar;21(3):424-431. doi: 10.1038/s41593-018-0070-z. Epub 2018 Feb 5.
- Wen Q, Risacher SL, Xie L, Li J, Harezlak J, Farlow MR, Unverzagt FW, Gao S, Apostolova LG, Saykin AJ, Wu YC. Tau-related white-matter alterations along spatially selective pathways. Neuroimage. 2021 Feb 1;226:117560. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117560. Epub 2020 Nov 12.
- Braak H, Braak E. Frequency of stages of Alzheimer-related lesions in different age categories. Neurobiol Aging. 1997 Jul-Aug;18(4):351-7. doi: 10.1016/s0197-4580(97)00056-0.
- Braak H, Thal DR, Ghebremedhin E, Del Tredici K. Stages of the pathologic process in Alzheimer disease: age categories from 1 to 100 years. J Neuropathol Exp Neurol. 2011 Nov;70(11):960-9. doi: 10.1097/NEN.0b013e318232a379.
- Grinberg LT, Rub U, Ferretti RE, Nitrini R, Farfel JM, Polichiso L, Gierga K, Jacob-Filho W, Heinsen H; Brazilian Brain Bank Study Group. The dorsal raphe nucleus shows phospho-tau neurofibrillary changes before the transentorhinal region in Alzheimer's disease. A precocious onset? Neuropathol Appl Neurobiol. 2009 Aug;35(4):406-16. doi: 10.1111/j.1365-2990.2009.00997.x.
- Hameed S, Fuh JL, Senanarong V, Ebenezer EGM, Looi I, Dominguez JC, Park KW, Karanam AK, Simon O. Role of Fluid Biomarkers and PET Imaging in Early Diagnosis and its Clinical Implication in the Management of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis Rep. 2020 Feb 12;4(1):21-37. doi: 10.3233/ADR-190143.
- Hampel H, O'Bryant SE, Molinuevo JL, Zetterberg H, Masters CL, Lista S, Kiddle SJ, Batrla R, Blennow K. Blood-based biomarkers for Alzheimer disease: mapping the road to the clinic. Nat Rev Neurol. 2018 Nov;14(11):639-652. doi: 10.1038/s41582-018-0079-7.
- de Almeida SM, Shumaker SD, LeBlanc SK, Delaney P, Marquie-Beck J, Ueland S, Alexander T, Ellis RJ. Incidence of post-dural puncture headache in research volunteers. Headache. 2011 Nov-Dec;51(10):1503-10. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01959.x. Epub 2011 Jul 28.
- Caso F, Agosta F, Filippi M. Insights into White Matter Damage in Alzheimer's Disease: From Postmortem to in vivo Diffusion Tensor MRI Studies. Neurodegener Dis. 2016;16(1-2):26-33. doi: 10.1159/000441422. Epub 2015 Dec 1.
- Kantarci K, Murray ME, Schwarz CG, Reid RI, Przybelski SA, Lesnick T, Zuk SM, Raman MR, Senjem ML, Gunter JL, Boeve BF, Knopman DS, Parisi JE, Petersen RC, Jack CR Jr, Dickson DW. White-matter integrity on DTI and the pathologic staging of Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:172-179. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.04.024. Epub 2017 May 4.
- Oishi K, Mielke MM, Albert M, Lyketsos CG, Mori S. DTI analyses and clinical applications in Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2011;26 Suppl 3(Suppl 3):287-96. doi: 10.3233/JAD-2011-0007.
- Tang X, Qin Y, Wu J, Zhang M, Zhu W, Miller MI. Shape and diffusion tensor imaging based integrative analysis of the hippocampus and the amygdala in Alzheimer's disease. Magn Reson Imaging. 2016 Oct;34(8):1087-99. doi: 10.1016/j.mri.2016.05.001. Epub 2016 May 20.
- Mayo CD, Mazerolle EL, Ritchie L, Fisk JD, Gawryluk JR; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longitudinal changes in microstructural white matter metrics in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 16;13:330-338. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.012. eCollection 2017.
- de la Monte SM. Quantitation of cerebral atrophy in preclinical and end-stage Alzheimer's disease. Ann Neurol. 1989 May;25(5):450-9. doi: 10.1002/ana.410250506.
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.243
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór diagnózisa
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationBefejezveAz eFast Diagnosis teljesítménye az elsősegélynyújtás újraélesztésében és a vérzéscsillapításbanFranciaország