Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok időzítésének új szerepe az elhízásban

2021. augusztus 31. frissítette: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal

FIT3: Edzésidőzítés az elhízás új kezeléséhez

Ennek a kutatási projektnek a fő célja, hogy felmérje a gyakorlatok időzítésének hatását az érzékszervi érzékelésre, pontosabban az ízre és a szaglásra. Ezenkívül a kutatók meg akarják határozni azt az optimális edzésidőzítési forgatókönyvet, amely maximalizálja az edzés rövid távú anorexigén hatását (pl. az edzést követő étkezés energiabevitelének csökkenése) a tinédzserek minden csoportjában. Hipotézis: a közvetlenül étkezés előtt végzett testmozgás (EX->MEAL) lesz a leghatékonyabb forgatókönyv, és nagyobb hatással lesz a férfiakra és az elhízott emberekre. Ezt követően a kutatók szeretnék megérteni, hogy a testmozgás milyen hatással van az életmódbeli szokásokra (pl. alvás és ülőmunka).

E kutatási projekt megvalósításához a kutatók hozzávetőleg 144 résztvevő, 12 és 17 év közötti normál testsúlyú/elhízott fiúk és lányok felvételét tervezik. A résztvevők fele férfi lesz. Két különböző edzésidőzítés létezik (pl. 9:30-kor és 11:00-kor futópaddal a maximális aerob kapacitás tesztelésére) és egy ülő kontrollállapottal. A résztvevők 3 kísérleti látogatáson vesznek részt véletlenszerű sorrendben (~5 óra/látogatás a LAPS-UdeM-ben + 24 óra valós megfigyelés). Étvágyérzékelés, energiabevitel (azaz össz- és makrotápanyag), aktivitás monitorozás aktigráfia segítségével, hormonális (pl. anorexigén és orexigén) és kemoszenzoros (azaz. íz- és szagstimulációra adott kérgi válasz) laboratóriumban és/vagy távolról is nyomon követhető.

Ez a projekt az akut választ méri laboratóriumi és valós körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A felnőttkor előtti elhízás a kardiometabolikus betegségek, valamint a mozgásszervi és pszichoszociális szövődmények fokozott kockázatával jár. Egészen a közelmúltig az energiaegyensúly két fő összetevője (pl. Az energiafelhasználás és -bevitel) úgy gondolták, hogy a testsúlytól függetlenül hatnak, de az emberi fiziológiával kapcsolatos ismeretek gyarapodása alátámasztja azt az elméletet, hogy a testmozgás és a táplálkozás kölcsönhatásba lép (EXiNU). Kiegészítő életmódbeli magatartások [pl. ülőmunka és alvás] is befolyásolhatja az energiaegyensúlyt, mindez szinergikusan hat az energiaegyensúlyra (EXiNU+). Dr. Mathieu innovatív munkája a közelmúltban feltárta, hogy az EX időzítés ebédhez viszonyított modulálása jelentősen javíthatja az egészségesebb ételek kiválasztását, és csökkentheti az összes (-10%) és lipid (-25%) energiabevitelt további táplálkozási kompenzáció nélkül az étkezés többi részében. nap.

Ez az egyedülálló kutatási projekt kifejezetten annak megértésére összpontosít, hogy az EX Timing miként szabályozhatja az energiaegyensúlyt, betöltve a jelenlegi szakirodalom egy jelentős hiányosságát. A jelenlegi javaslat erősségei és újdonságai a következők: 1) Mindkét nemű és különböző testtömegű fiatalokat megvizsgálják; 2) Az orexigén és anorexigén hormonok változatos profilját, valamint a kortikális ízre és szaglásra adott válaszát tanulmányozzák, hogy jobban megértsék az ételválasztást; 3) Az alvási és ülő viselkedést az EX és a táplálkozás segítségével értékeljük, hogy jobban felmérjük az EX időzítés globális hatását az energiaegyensúlyra; 4) Az elhízáshoz kapcsolódó kardiometabolikus mutatókat monitorozni fogják.

Elsődleges cél: Az optimális EX időzítés meghatározása, amely maximalizálja az EX rövid távú anorexigén hatását (pl. az EX-ülést követő étkezési energiabevitel csökkenése) a tinédzserek minden csoportjában.

Hipotézis: Az EX közvetlenül étkezés előtt (EX-->MEAL) lesz a leghatékonyabb forgatókönyv, és nagyobb hatást fog mutatni az elhízott egyénekre és a férfiakra.

1. másodlagos célkitűzés: Az optimális EX időzítés meghatározása, amely maximalizálja az EX középtávú anorexigén hatását (pl. kalóriacsökkentés az ebédet követő 24 órában) minden tinédzsercsoportban.

Hipotézis: Az EX közvetlenül étkezés előtt (EX-->MEAL) idővel kevésbé lesz hatékony. Csökkentett hatás az 1. napon (pl. az energiafelvétel kevésbé fontos csökkenése az EX és a kontroll körülmények között) és a hatás hiánya a 2. napon (hasonló energiafelvétel 4 körülmény között).

2. másodlagos célkitűzés: Az EX Timing anorexigén hatásával kapcsolatos hormonális és kemoszenzoros válasz tisztázása.

Hipotézis: Az EX-->MEAL maximális változást mutat az anorexigén hormonokban (pl. legalacsonyabb ghrelin- és legmagasabb leptinszint), és maximálisan megváltoztatja a kérgi kemoszenzoros feldolgozást a szaglás és az ízlelés érdekében. Dózis-válasz hatás várható: az anorexigén hormonok változása fordítottan arányos az EX-étkezés késleltetésével.

3. másodlagos cél: Ismerje meg, hogy az EX időzítés hogyan befolyásolja a kiegészítő életmódbeli tényezőket, és hogyan idézhetnek elő negatív energiamérleget. Hipotézis: A feltételezések szerint az EX időzítés, amely a legnagyobb hatással van a táplálkozásra, csökkenti az ülő szokásokat és javítja az alvási viselkedést. Ezeket az életmódbeli szokásokat figyelemmel kell kísérni, hogy ellenőrizzék/feltárják mérséklő hatásukat.

4. másodlagos cél: A kardiometabolikus paraméterek monitorozása az egyes EX Timing forgatókönyveket követően.

Hipotézis: Az EX→Meal forgatókönyv nagyobb hatással lenne a vérnyomásra és a lipidprofilokra, mivel nagyobb hatással van az energiabevitelre. A legnagyobb hatás a rossz profilú (magas vérnyomás és lipidszint) résztvevőknél lesz látható.

Ez a projekt 4 találkozót foglal magában 4 egymást követő héten keresztül a LAPS-ben, egy olyan laboratóriumban, amely megfelel a tanulmány igényeinek [Physical Activity and Health Laboratory (FCI és don Molson) a CEPSUM-nál].

Módszerek: Az előzetes látogatás (körülbelül 4 óra) tartalmaz szabványosított kérdőíveket a fizikai aktivitásról és táplálkozásról, különböző antropometriai teszteket (zsír- és testtömeg százalékos aránya DXA-val, magasság és derékbőség), nyugalmi anyagcseréjük felmérése (indirekt kalorimetria), szabványos fizikai teszt (VO2max indirekt kalorimetriával), valamint kulináris expozíció a számukra felszolgált ételekről. A következő héten (7 nap) figyelemmel kísérik életmódjukat (fizikai aktivitás, mozgásszegény viselkedés, alvás stb.), ami magába foglalja a gyorsulásmérő viselését és három étkezési emlékeztetőt egy táplálkozási szakember által. Három kísérleti túra (kb. 5 óra/látogatás) következik. Ezek a találkozók különböző időbeli körülményeket mutatnak be, amelyek között a gyakorlatot azonnal íz- és szagvizsgálatok, valamint vérminták követik. A résztvevők randomizált módon, 3 kísérleti körülményben vesznek részt, mindegyiket reggel 8-kor felszolgált szokásos reggeli előzi meg. 1. feltétel: aktív-korai (30 perc 70% VO2max mellett) reggel 9 órakor, 2. állapot: aktív-késői (30 perc 70% VO2max mellett) 11 órakor, 3. állapot: ülő (kontrollállapot) 9 órától 12 óráig. Energiabevitelüket és ételválasztásukat déli 12 órakor és minden kísérleti látogatást követő 48 órában értékelik, validált ebédlődobozok segítségével. Az étvágy, az ízérzés [elektroencefalogram (EEG) + ízérzésmérő] és a szaglás (EEG + olfactométer), valamint az étvágyhormonok (ghrelin, oxitomodulin, glukagonszerű peptid-1 és peptid YY-36) vérvizsgálata a címen történik. minden kísérleti látogatás.

Várható eredmények : Jelenleg az iskolákban, munkahelyeken és a szabadidőben a gyakorlati időszakok véletlenszerűen vannak beállítva, nem pedig tudományosan ütemezve. Ez potenciálisan szuboptimális, és nincs összhangban más orvosi kezelésekkel (pl. gyógyszeres kezelés), ahol az időzítés a kezelési rend lényeges eleme. Ennek az EX időzítéssel kapcsolatos projektnek az eredményei fontosak lesznek az EX beavatkozások javításában, hogy javítsák a pozitív eredményeket az edzés minden percében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • Toborzás
        • Université de Montréal
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: A vizsgálat résztvevői:

  1. 12-17 évesnek kell lennie, hogy biztosítsa a vizsgálati protokoll és a hasonló napi rutinok megfelelő betartását (pl. középiskolába járni);
  2. normál testsúlyú vagy elhízott az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint

Kizárási kritériumok: Az egyéneket kizárják, ha:

  1. meghatározott étrendet követ, vagy ételallergiája van;
  2. étkezési zavara van (pl. anorexia vagy bulimia);
  3. anyagcsere-betegsége van, étrend-kiegészítőket szed vagy olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket (pl. inzulin, lipidcsökkentő szerek, kortikoszteroidok);
  4. vegetáriánusok vagy vegánok, akik nem fogyaszthatják állati eredetű fehérjét tartalmazó, validált ételeinket;
  5. bármilyen bélrendszeri rendellenessége van;
  6. fizikai korlátai vannak, amelyek korlátozzák őket abban, hogy részt vegyenek az EX programunkban;
  7. versenysportban vesznek részt;
  8. nem tudnak franciául vagy angolul olvasni vagy beszélni;
  9. jelenleg COVID-19-fertőzött, vagy nem járul hozzá az egészségügyi intézkedések betartásához a látogatások során; vagy,
  10. dohányozni vagy drogozni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az EX 9:30-kor kezdődik
Bemelegítés, 30 perc 70% VO2 max mellett és lehűlés 9:30-kor.
Futópad (30 perc) a maximális aerob kapacitás 70%-án
Kísérleti: Az EX 11:00 órakor kezdődik
Bemelegítés, 30 perc 70% VO2 max mellett és lehűlés 11:00 órakor.
Futópad (30 perc) a maximális aerob kapacitás 70%-án
Nincs beavatkozás: Nincs EX
Ellenőrzési állapot. Választható 30 perces ülő tevékenység.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiabevitel ebédnél
Időkeret: 30 perc
Ad libitum étkezéssel nyerték
30 perc
Laboratóriumon kívüli fizikai aktivitási szokások
Időkeret: 24 óra
Mérsékelttől erőteljesig eltöltött idő.
24 óra
Laboratóriumon kívüli étkezési szokások
Időkeret: 24 óra
Az elfogyasztott ételek ambuláns megfigyelése (összesen kcal)
24 óra
Laboratóriumon kívüli ülő tevékenységi szokások
Időkeret: 24 óra
Ülő tevékenységgel töltött idő
24 óra
Alvási szokások a laboratóriumon kívül
Időkeret: 24 óra
Az éjszakai alvással töltött idő
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kemoszenzoros válasz – Ízlés
Időkeret: A kemoszenzoros vizsgálatnak szentelt 30 percen belül, déli étkezés előtt.
Kóstolja meg az eseményhez kapcsolódó potenciált (latencia, időtartam és amplitúdó) EEG segítségével
A kemoszenzoros vizsgálatnak szentelt 30 percen belül, déli étkezés előtt.
A PYY keringő koncentrációja
Időkeret: A kemoszenzoros vizsgálatnak szentelt 30 percen belül, déli étkezés előtt.
orexigén hormonszint
A kemoszenzoros vizsgálatnak szentelt 30 percen belül, déli étkezés előtt.
Kemoszenzoros válasz – Szaglás
Időkeret: A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.
Az eseményhez kapcsolódó szaglási potenciál (latencia, időtartam és amplitúdó) EEG segítségével
A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.
A GLP1 keringő koncentrációja
Időkeret: A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.
Orexigén hormonszint
A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.
A ghrelin keringési szintjei
Időkeret: A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.
Anorexigén hormonszintek
A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.
Oxitomodulin
Időkeret: A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.
Orexigén hormonszintek.
A kemoszenzoros vizsgálatra szánt 30 percen belül, délben étkezés előtt és az étkezést követő 2 órán belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CERC-20-049-P

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel