Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая роль времени упражнений в ожирении

31 августа 2021 г. обновлено: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal

FIT3: время упражнений для нового метода лечения ожирения

Основная цель этого исследовательского проекта — оценить влияние времени выполнения упражнений на сенсорное восприятие, в частности, на вкус и запах. Кроме того, исследователи хотят определить оптимальное время выполнения упражнений, которое максимизирует краткосрочный анорексигенный эффект упражнений (т. снижение энергозатрат при приеме пищи после тренировки) в каждой группе подростков. Гипотеза: упражнения непосредственно перед едой (EX->MEAL) будут наиболее эффективным сценарием и окажут большее влияние на мужчин и людей, страдающих ожирением. Впоследствии исследователи хотят понять влияние физических упражнений на привычки образа жизни (т.е. сон и сидячий образ жизни).

Для реализации этого исследовательского проекта исследователи планируют набрать около 144 участников, мальчиков и девочек с нормальным весом/ожирением в возрасте от 12 до 17 лет. Из этих участников половина будет мужчинами. Существует два разных времени выполнения упражнений (т. выполнялись в 9:30 и 11:00 с использованием беговой дорожки для проверки максимальной аэробной способности) и одно контрольное состояние в сидячем положении. Участники примут участие в 3 экспериментальных визитах в случайном порядке (~ 5 часов / визит в LAPS-UdeM + 24 часа реального мониторинга). Ощущения аппетита, потребление энергии (т.е. общей и макронутриентной), мониторинг активности с помощью актиграфии, гормональный (т.е. анорексигенные и орексигенные) и хемосенсорные (т.е. корковый ответ на стимуляцию вкуса и запаха) будет контролироваться в лаборатории и/или дистанционно.

Этот проект будет измерять острую реакцию в лабораторных и реальных условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение в раннем взрослом возрасте связано с повышенным риском кардиометаболических заболеваний, а также скелетно-мышечных и психосоциальных осложнений. До недавнего времени двумя основными компонентами энергетического баланса (т.е. расход и потребление энергии) считалось, что они действуют независимо от массы тела, но растущий объем знаний в области физиологии человека поддерживает теорию о взаимосвязи упражнений и питания (EXiNU). Дополнительный образ жизни [например, малоподвижный образ жизни и сон] также могут влиять на энергетический баланс, причем все они действуют синергетически на энергетический баланс (EXiNU+). Инновационная работа доктора Матье недавно показала, что модулирование EX Timing по отношению к обеду может значительно улучшить выбор более здоровой пищи и снизить общее (-10%) и потребление липидов (-25%) энергии без дополнительной нутритивной компенсации в течение остальной части дня. день.

Этот уникальный исследовательский проект специально направлен на понимание того, как EX Timing может регулировать энергетический баланс, заполняя большой пробел в современной литературе. Сильные стороны и новизна текущего предложения заключаются в том, что: 1) будут исследованы молодые люди обоих полов и с разным статусом массы тела; 2) будет изучен разнообразный профиль орексигенных и анорексигенных гормонов, а также реакция коры на вкус и запах, чтобы лучше понять выбор продуктов питания; 3) Сон и малоподвижный образ жизни будут оцениваться с помощью EX и питания, чтобы лучше оценить глобальное влияние EX Timing на энергетический баланс; 4) Будут контролироваться кардиометаболические показатели, связанные с ожирением.

Основная цель: определить оптимальное время ЭКС, которое максимизирует краткосрочный анорексигенный эффект ЭКС (т.е. снижение энергозатрат во время еды после ЭКС) в каждой группе подростков.

Гипотеза: ЭКС непосредственно перед едой (ЭКС -> ЕДА) будет наиболее эффективным сценарием и окажет большее влияние на людей с ожирением и мужчин.

Вторичная цель № 1: определить оптимальное время ЭКС, которое максимизирует среднесрочный анорексигенный эффект ЭКС (т.е. снижение калорийности в течение 24 часов после обеда) в каждой группе подростков.

Гипотеза: ЭКС непосредственно перед едой (ЭКС-->ЕДА) со временем будет менее эффективным. Уменьшенное воздействие в День 1 (т.е. снижение потребления энергии менее важно между ЭКС и контрольными условиями) и отсутствие влияния на день 2 (аналогичное потребление энергии между 4 условиями).

Вторичная цель № 2: выяснить гормональный и хемосенсорный ответ, связанный с анорексигенным эффектом EX Timing.

Гипотеза: EX-->MEAL покажет максимальное изменение анорексигенных гормонов (например, самый низкий уровень грелина и самый высокий уровень лептина) и максимально изменит корковую хемосенсорную обработку запаха и вкуса. Ожидается дозозависимый эффект: изменение анорексигенных гормонов обратно пропорционально задержке ЭКС-приема пищи.

Второстепенная цель № 3: понять, как ЭКС-тайминг влияет на дополнительные факторы образа жизни и как они могут вызвать отрицательный энергетический баланс. Гипотеза: Предполагается, что состояние EX Timing, оказывающее наибольшее влияние на питание, также уменьшит малоподвижный образ жизни и улучшит поведение сна. Эти привычки образа жизни необходимо отслеживать, чтобы контролировать / исследовать их смягчающие эффекты.

Вторичная цель № 4: Мониторинг кардиометаболических параметров после каждого сценария EX Timing.

Гипотеза: Сценарий EX→Питание будет иметь большее влияние на артериальное давление и липидный профиль, учитывая его большее влияние на потребление энергии. Наибольшие эффекты будут наблюдаться у участников с плохим профилем (высокое кровяное давление и уровень липидов).

Этот проект будет включать 4 встречи в течение 4 недель подряд в LAPS, лаборатории, оборудованной для удовлетворения потребностей исследования [Лаборатория физической активности и здоровья (FCI и Дон Молсон) в CEPSUM].

Методы: предварительный визит (примерно 4 часа) будет включать стандартизированные опросники по физической активности и питанию, различные антропометрические тесты (процент жира и массы тела с помощью DXA, рост и окружность талии), оценку их метаболизма в состоянии покоя (непрямая калориметрия), стандартизированный физический тест (VO2max с непрямой калориметрией), а также кулинарное ознакомление с блюдами, которые им будут поданы. В течение следующей недели (7 дней) будет проводиться мониторинг их образа жизни (физическая активность, малоподвижный образ жизни, сон и т. д.), который включает в себя ношение акселерометра и три пищевых напоминания диетологом. За этим последуют три экспериментальных тура (примерно 5 часов/посещение). На этих встречах представлены различные временные условия, в которых сразу же после упражнений будут проводиться тесты на вкус и запах, а также образцы крови. Участники случайным образом примут участие в 3 экспериментальных условиях, которым будет предшествовать стандартный завтрак, который подается в 8 утра. Состояние 1: активно-раннее (30 мин при 70% VO2max) в 9:00, состояние 2: активно-позднее (30 мин при 70% VO2max) в 11:00, условие 3: малоподвижный образ жизни (контрольное состояние) с 9:00 до 12:00. Их потребление энергии и выбор продуктов питания будут оцениваться в 12 часов дня и в течение 48 часов после каждого экспериментального посещения с использованием проверенных коробок для завтрака. Измерения аппетита, вкуса [электроэнцефалограмма (ЭЭГ) + густометр] и обоняния (ЭЭГ + ольфактометр), а также анализы крови на гормоны аппетита (грелин, окситомодулин, глюкагоноподобный пептид-1 и пептид YY-36) будут проводиться в каждое экспериментальное посещение.

Ожидаемые результаты: В настоящее время периоды упражнений в школах, на рабочих местах и ​​в свободное время устанавливаются случайным образом, а не по научному расписанию. Это потенциально неоптимально и не согласуется с другими медицинскими методами лечения (например, лекарства), где время является важным компонентом схемы лечения. Результаты этого проекта по EX Timing будут важны для улучшения EX-вмешательств, чтобы повысить положительные результаты с каждой минуты выполнения упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie-Ève Mathieu, Ph.D
  • Номер телефона: (514) 343-6737
  • Электронная почта: me.mathieu@umontreal.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jo-Anne Gilbert, Ph.D
  • Номер телефона: 42143 514-343-6111
  • Электронная почта: j.gilbert@umontreal.ca

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3C 3J7
        • Рекрутинг
        • Université de Montréal
        • Контакт:
          • Marie-Eve Mathieu
          • Номер телефона: 5143436737
          • Электронная почта: me.mathieu@umontreal.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Участники исследования:

  1. должно быть 12-17 лет, чтобы обеспечить надлежащее соблюдение протокола исследования и аналогичного распорядка дня (т.е. учиться в средней школе);
  2. иметь нормальный вес или ожирение по критериям Всемирной организации здравоохранения

Критерии исключения: лица будут исключены, если они:

  1. соблюдать определенную диету или иметь пищевую аллергию;
  2. есть расстройство пищевого поведения (например, анорексия или булимия);
  3. страдаете нарушением обмена веществ, принимаете добавки или лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования (например, инсулин, гиполипидемические препараты, кортикостероиды);
  4. вегетарианцы или веганы, которые не могут есть наши проверенные блюда, содержащие белок животного происхождения;
  5. есть какие-либо кишечные расстройства;
  6. имеют физические ограничения, которые не позволяют им участвовать в нашей программе EX;
  7. занимаются спортивными соревнованиями;
  8. не умеют читать или говорить ни по-французски, ни по-английски;
  9. в настоящее время болеет COVID-19 или не согласен соблюдать санитарные меры во время визитов; или,
  10. курить или употреблять наркотики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКС начинается в 9:30.
Разминка, 30 минут при 70% VO2 max и заминка в 9:30 утра.
Беговая дорожка (30 минут) при 70% максимальной аэробной мощности
Экспериментальный: ЭКС начинается в 11:00.
Разминка, 30 минут при 70% VO2 max и заминка в 11:00.
Беговая дорожка (30 минут) при 70% максимальной аэробной мощности
Без вмешательства: Нет EX
Состояние контроля. Сидячий образ жизни на выбор 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление энергии в обед
Временное ограничение: 30 минут
Получено с использованием еды ad libitum
30 минут
Привычки физической активности вне лаборатории
Временное ограничение: 24 часа
Время, проведенное с интенсивностью от умеренной до высокой.
24 часа
Пищевые привычки вне лаборатории
Временное ограничение: 24 часа
Амбулаторный мониторинг пищи при условии, что она съедена (общая ккал)
24 часа
Сидячий образ жизни за пределами лаборатории
Временное ограничение: 24 часа
Время, проведенное в сидячей деятельности
24 часа
Привычки активности сна вне лаборатории
Временное ограничение: 24 часа
Время, потраченное на ночной сон
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хемосенсорная реакция - Вкус
Временное ограничение: В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень.
Вкусовой потенциал, связанный с событием (латентность, продолжительность и амплитуда) с использованием ЭЭГ
В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень.
Циркуляционная концентрация PYY
Временное ограничение: В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень.
орексигенный уровень гормонов
В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень.
Хемосенсорная реакция - Запах
Временное ограничение: В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.
Потенциал, связанный с обонянием (латентность, продолжительность и амплитуда) с использованием ЭЭГ
В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.
Циркулирующая концентрация GLP1
Временное ограничение: В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.
Орексигенный уровень гормонов
В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.
Циркулирующие уровни грелина
Временное ограничение: В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.
Анорексигенный уровень гормонов
В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.
Окситомодулин
Временное ограничение: В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.
Орексигенный уровень гормонов.
В течение 30 минут, посвященных химико-сенсорному тестированию, до еды в полдень и в течение 2 часов после еды.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CERC-20-049-P

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться