Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny rolle for treningstiming i fedme

31. august 2021 oppdatert av: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal

FIT3 : Treningstidspunkt for en ny behandling for fedme

Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å vurdere virkningen av tidspunktet for trening på sensorisk persepsjon, mer spesifikt på smak og lukt. Etterforskerne ønsker også å identifisere det optimale treningstidsscenariet som maksimerer den kortsiktige anoreksigene effekten av trening (dvs. redusert energiinntak ved måltidet etter treningsøkten) i hver gruppe tenåringer. Hypotese: trening rett før et måltid (EX->MEAL) vil være det mest effektive scenarioet, og vil vise en større innvirkning på mannlige individer og personer som lider av fedme. Deretter ønsker etterforskerne å forstå virkningene av trening på livsstilsvaner (dvs. søvn og stillesitting).

For realiseringen av dette forskningsprosjektet planlegger etterforskerne å rekruttere omtrent 144 deltakere, gutter og jenter med normal vekt/fedme, i alderen 12 til 17 år. Av disse deltakerne vil halvparten være menn. Det er to forskjellige treningstidspunkter (dvs. utført kl. 9:30 og 11:00 ved bruk av en tredemølle for å teste den maksimale aerobe kapasiteten) og en stillesittende kontrolltilstand. Deltakerne vil delta i 3 eksperimentelle besøk i tilfeldig rekkefølge (~5 timer/besøk på LAPS-UdeM + 24 timers overvåking i det virkelige liv). Appetittfornemmelser, energiinntak (dvs. totalt og makronæringsstoff), aktivitetsovervåking ved hjelp av aktigrafi, hormonell (dvs. anoreksigen og oreksigen) og kjemosensorisk (dvs. kortikal respons på smaks- og luktstimuleringer) vil responsen overvåkes i laboratoriet og/eller eksternt.

Dette prosjektet vil måle akutt respons i laboratorie- og virkelige omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt før voksen alder er assosiert med økt risiko for kardiometabolsk sykdom samt muskel- og skjelettkomplikasjoner. Inntil nylig har de to hovedkomponentene i energibalansen (dvs. energiforbruk og inntak) ble antatt å virke uavhengig av kroppsvekt, men en voksende kunnskapsmengde innen menneskelig fysiologi støtter teorien om at trening og ernæring samhandler (EXiNU). Komplementær livsstilsatferd [f.eks. stillesittende og søvn] kan også påvirke energibalansen, som alle virker synergistisk på energibalansen (EXiNU+). Dr. Mathieus innovative arbeid avslørte nylig at moduleringen av EX Timing i forhold til lunsj kan forbedre valget av sunnere matvarer og redusere totalt (-10 %) og lipid- (-25 %) energiinntak uten ytterligere ernæringsmessig kompensasjon under resten av dag.

Dette unike forskningsprosjektet fokuserer spesifikt på å forstå hvordan EX Timing kan regulere energibalansen, og fylle et stort gap i dagens litteratur. Styrkene og nyhetene til det nåværende forslaget er at: 1) Ungdom av begge kjønn og av ulik kroppsvektstatus vil bli undersøkt; 2) En variert profil av oreksigene og anorexigene hormoner samt den kortikale responsen på smak og lukt vil bli studert for bedre å forstå matvalg; 3) Søvn og stillesittende atferd vil bli evaluert med EX og ernæring for å bedre vurdere den globale påvirkningen av EX Timing på energibalansen; 4) Kardiometabolske indikatorer knyttet til fedme vil bli overvåket.

Primært mål: Å identifisere den optimale EX-timingen som maksimerer den kortsiktige anoreksigene effekten av EX (dvs. reduksjon i energiinntak ved måltidet etter EX-økten) i hver gruppe tenåringer.

Hypotese: EX umiddelbart før et måltid (EX-->MEAL) vil være det mest effektive scenariet, og vil vise en større innvirkning på individer med fedme og hos menn.

Sekundært mål #1: Å identifisere den optimale EX-timingen som maksimerer den mellomlangsiktige anoreksigeniske effekten av EX (dvs. kalorireduksjon i løpet av 24 timer etter lunsj) i hver gruppe tenåringer.

Hypotese: EX rett før et måltid (EX-->MEAL) vil være mindre effektivt med tiden. En redusert innvirkning på dag 1 (dvs. reduksjon i energiinntak mindre viktig mellom EX og kontrollforhold) og fravær av påvirkning på dag 2 (liknende energiinntak mellom 4 forhold) forventes.

Sekundært mål #2: Å belyse den hormonelle og kjemosensoriske responsen assosiert med den anoreksigene effekten av EX Timing.

Hypotese: EX-->MEAL vil vise en maksimal endring i anoreksigene hormoner (f.eks. laveste ghrelin og høyeste leptinnivåer), og vil maksimalt endre den kortikale kjemosensoriske behandlingen til lukt og smak. En dose-responseffekt forventes: endringen i anoreksigene hormoner er omvendt proporsjonal med EX-måltidsforsinkelsen.

Sekundærmål #3: Forstå hvordan komplementære livsstilsfaktorer påvirkes av EX Timing og hvordan disse kan indusere en negativ energibalanse. Hypotese: Det spekuleres i at EX Timing-tilstanden som har størst innvirkning på ernæringen også vil redusere stillesittende vaner og forbedre søvnadferd. Disse livsstilsvanene må overvåkes for å kontrollere/utforske deres modererende effekter.

Sekundært mål #4: Overvåk kardiometabolske parametere etter hvert EX Timing-scenario.

Hypotese: EX→Måltidsscenarioet ville ha større effekter på blodtrykk og lipidprofiler gitt dens større innvirkning på energiinntaket. De største effektene vil sees på deltakere med dårlig profil (høyt blodtrykk og lipidnivåer).

Dette prosjektet vil involvere 4 møter over 4 påfølgende uker ved LAPS, et laboratorium utstyrt for å møte behovene til studien [Fysisk aktivitet og helselaboratoriet (FCI og don Molson) ved CEPSUM].

Metoder : Det foreløpige besøket (ca. 4 timer) vil omfatte standardiserte spørreskjemaer om fysisk aktivitet og ernæring, ulike antropometriske tester (prosent av fett og kroppsmasse ved bruk av DXA, høyde og midjeomkrets), en vurdering av hvilemetabolismen deres (indirekte kalorimetri), en standardisert fysisk test (VO2max med indirekte kalorimetri) samt en kulinarisk eksponering av måltidene som vil bli servert til dem. I løpet av den påfølgende uken (7 dager) vil det være en overvåking av livsstilen deres (fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn osv.), som innebærer å ha på seg et akselerometer og tre matpåminnelser av en ernæringsfysiolog. Tre eksperimentelle turer (ca. 5 timer / besøk) vil følge. Disse møtene presenterer ulike tidsmessige forhold der treningen umiddelbart vil bli fulgt av smaks- og lukttester samt blodprøver. Deltakerne vil delta, på en randomisert måte, under 3 eksperimentelle forhold, alle innledet av en standard frokost servert kl. 8.00. Tilstand 1: aktiv-tidlig (30 min ved 70 % VO2max) kl. 09.00, tilstand 2: aktiv-sen (30 min. ved 70 % VO2maks) kl. 11.00, tilstand 3: stillesittende (kontrolltilstand) fra kl. 09.00 til 12.00. Deres energiinntak og matvalg vil bli vurdert kl. 12.00 og i løpet av de 48 timene etter hvert forsøksbesøk, ved hjelp av validerte matbokser. Målinger av appetitt, smak [elektroencefalogram (EEG) + gustometer] og lukt (EEG + olfaktometer) samt blodprøver som måler appetitthormoner (ghrelin, oxytomodulin, Glucagon-Like Peptide-1 og Peptide YY-36) vil bli utført kl. hvert forsøksbesøk.

Forventede resultater: For tiden er treningsperioder på skoler, arbeidsplasser og fritid satt tilfeldig i stedet for vitenskapelig planlagt. Dette er potensielt suboptimalt og ikke på linje med andre medisinske behandlinger (f. medisinering) der timing er en viktig komponent i behandlingsregimet. Resultatene av dette prosjektet om EX-timing vil være viktige for å forbedre EX-intervensjoner for å forbedre positive resultater fra hvert minutt med utført trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
        • Rekruttering
        • Université de Montréal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Studiedeltakere:

  1. må være 12-17 år gammel for å sikre korrekt overholdelse av studieprotokollen og lignende daglige rutiner (dvs. gå på videregående skole);
  2. har normal vekt eller fedme i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier

Ekskluderingskriterier: Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de:

  1. følger en bestemt diett eller har matallergier;
  2. har en spiseforstyrrelse (f. anoreksi eller bulimi);
  3. har en metabolsk sykdom, tar kosttilskudd eller bruker medisiner som kan påvirke studieresultatene (f. insulin, lipidsenkende legemidler, kortikosteroider);
  4. er vegetarianere eller veganere, som ikke kan spise våre validerte måltider som inneholder protein fra animalske kilder;
  5. har noen tarmsykdommer;
  6. har fysiske begrensninger som begrenser dem fra å delta i vårt EX-program;
  7. er involvert i konkurranseidrett;
  8. er ikke i stand til å lese eller snakke hverken fransk eller engelsk;
  9. har for øyeblikket COVID-19 eller godtar ikke å respektere sanitære tiltak under besøkene; eller,
  10. røyke eller bruke narkotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EX starter kl 9:30
En oppvarming, 30 minutter ved 70 % VO2 maks og en nedkjøling utført kl. 9:30.
Tredemølle (30 minutter) med 70 % av maksimal aerob kapasitet
Eksperimentell: EX starter kl 11:00
En oppvarming, 30 minutter ved 70 % VO2 maks og en nedkjøling utført kl. 11:00.
Tredemølle (30 minutter) med 70 % av maksimal aerob kapasitet
Ingen inngripen: Ingen EX
Kontrolltilstand. Et utvalg av 30 minutters stillesittende aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak til lunsj
Tidsramme: 30 minutter
Innhentet ved hjelp av et ad libitum måltid
30 minutter
Fysiske aktivitetsvaner utenfor laboratoriet
Tidsramme: 24 timer
Tid brukt i moderat til kraftig intensitet.
24 timer
Matvaner utenfor laboratoriet
Tidsramme: 24 timer
Ambulant overvåking av mat forutsatt at den blir spist (kcal totalt)
24 timer
Stillesittende aktivitetsvaner utenfor laboratoriet
Tidsramme: 24 timer
Tid brukt i stillesittende aktiviteter
24 timer
Søvnaktivitetsvaner utenfor laboratoriet
Tidsramme: 24 timer
Tid brukt på å sove om natten
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemosensorisk respons - Smak
Tidsramme: Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid.
Smak på hendelsesrelatert potensial (latens, varighet og amplitude) ved hjelp av EEG
Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid.
Sirkulerende konsentrasjon av PYY
Tidsramme: Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid.
oreksigent hormonnivå
Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid.
Kjemosensorisk respons - Lukt
Tidsramme: Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.
Lukt hendelsesrelatert potensial (latens, varighet og amplitude) ved bruk av EEG
Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.
Sirkulerende konsentrasjon av GLP1
Tidsramme: Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.
Orexigent hormonnivå
Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.
Sirkulerende nivåer av ghrelin
Tidsramme: Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.
Anoreksigene hormonelle nivåer
Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.
Oksytomodulin
Tidsramme: Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.
Orexigeniske hormonelle nivåer.
Innen 30 minutter viet til kjemosensorisk testing, før måltidet ved middagstid, og i 2 timers perioden etter måltidet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CERC-20-049-P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere