运动时间在肥胖中的新作用
FIT3:一种新的肥胖治疗方法的运动时间安排
该研究项目的主要目标是评估运动时间对感官知觉的影响,更具体地说是对味觉和嗅觉的影响。 此外,研究人员希望确定最佳运动时间方案,以最大限度地提高运动的短期厌食效果(即 每组青少年在运动后进餐时的能量摄入减少)。 假设:饭前运动(EX->MEAL)将是最有效的方案,并且对男性个体和肥胖人群影响更大。 随后,研究人员想了解运动对生活习惯(即 睡眠和久坐)。
为了实现这个研究项目,研究人员计划招募大约 144 名参与者,年龄在 12 至 17 岁之间,体重/肥胖正常的男孩和女孩。 在这些参与者中,一半将是男性。 有两种不同的锻炼时间(即 在上午 9:30 和 11:00 进行,使用跑步机测试最大有氧能力)和一种久坐控制条件。 参与者将以随机顺序参加 3 次实验访问(约 5 小时/LAPS-UdeM 访问 + 24 小时现实生活监控)。 食欲、能量摄入(即总营养素和常量营养素)、使用活动记录仪进行的活动监测、荷尔蒙(即 anorexigenic 和 orexigenic)和化学感应(即 皮质对味觉和嗅觉刺激的反应)反应将在实验室和/或远程监测。
该项目将测量实验室和现实生活环境中的急性反应。
研究概览
详细说明
成年之前的肥胖与心脏代谢疾病以及肌肉骨骼和社会心理并发症的风险增加有关。 直到最近,能量平衡的两个主要组成部分(即 能量消耗和摄入)被认为独立于体重,但人体生理学领域越来越多的知识支持运动和营养相互作用的理论(EXiNU)。 互补的生活方式行为[例如 久坐不动和睡眠]也会影响能量平衡,所有这些都会对能量平衡产生协同作用 (EXiNU+)。 Mathieu 博士最近的创新工作表明,相对于午餐调整 EX Timing 可以显着改善更健康食物的选择,并降低总能量 (-10%) 和脂质 (-25%) 能量摄入,而无需在其余时间进一步营养补偿天。
这个独特的研究项目特别侧重于了解 EX Timing 如何调节能量平衡,填补了当前文献中的一个主要空白。 当前提案的优点和新颖之处在于: 1) 将调查男女和不同体重状况的青少年; 2) 将研究各种促食欲激素和促厌食激素以及皮质对味觉和嗅觉的反应,以更好地理解食物选择; 3) 将使用 EX 和营养评估睡眠和久坐行为,以更好地评估 EX Timing 对能量平衡的全球影响; 4) 将监测与肥胖相关的心脏代谢指标。
主要目标:确定最佳的 EX 时间,最大限度地提高 EX 的短期厌食效果(即 每组青少年在 EX 课程后进餐时能量摄入减少)。
假设:饭前即刻进行 EX (EX-->MEAL) 将是最有效的场景,并将对肥胖个体和男性产生更大的影响。
次要目标 #1:确定最佳的 EX 时间,最大限度地提高 EX 的中期厌食效果(即 每组青少年午餐后 24 小时内的热量减少)。
假设:餐前 EX(EX-->MEAL)随着时间的推移效率会降低。 第 1 天的影响减少(即 EX 和控制条件之间的能量摄入减少不太重要)和第 2 天没有影响(4 种条件之间的能量摄入相似)是预期的。
次要目标 #2:阐明与 EX Timing 的厌食作用相关的激素和化学感应反应。
假设:EX-->MEAL 将显示厌食激素的最大变化(例如 最低的 ghrelin 和最高的瘦素水平),并将最大程度地改变皮质化学感觉处理以嗅觉和味觉。 预计会出现剂量反应效应:食欲激素的变化与进餐延迟成反比。
次要目标 #3:了解补充性生活方式因素如何受 EX Timing 的影响,以及这些因素如何导致负能量平衡。 假设:据推测,对营养影响最大的 EX Timing 条件也将减少久坐习惯并改善睡眠行为。 需要监测这些生活习惯以控制/探索它们的调节作用。
次要目标 #4:在每个 EX Timing 场景之后监测心脏代谢参数。
假设:由于 EX→Meal 方案对能量摄入的影响较大,因此会对血压和血脂状况产生较大影响。 对个人资料不佳(高血压和血脂水平)的参与者会产生最大的影响。
该项目将连续 4 周在 LAPS 召开 4 次会议,LAPS 是一个配备满足研究需求的实验室 [CEPSUM 的身体活动与健康实验室(FCI 和 don Molson)]。
方法:初步访问(大约 4 小时)将包括关于身体活动和营养的标准化问卷调查、各种人体测量测试(使用 DXA 的脂肪和体重百分比、身高和腰围)、静息代谢评估(间接量热法)、标准化的身体测试(使用间接量热法的 VO2max)以及将提供给他们的膳食的烹饪暴露。 在接下来的一周(7 天)内,将监测他们的生活方式(身体活动、久坐行为、睡眠等),其中包括佩戴加速度计和营养师提供的三个食物提醒。 随后将进行三个实验性游览(大约 5 小时/次)。 这些会议提出了不同的时间条件,在这些条件下,运动后将立即进行味觉和气味测试以及血液样本。 参与者将以随机方式参加 3 种实验条件,所有条件都在早上 8 点供应标准早餐之前。 条件 1:上午 9 点早活动(70% VO2max 30 分钟),条件 2:上午 11 点晚活动(70% VO2max 30 分钟),条件 3:上午 9 点到下午 12 点久坐不动(对照条件)他们的能量摄入和食物选择将在中午 12 点和每次实验访问后的 48 小时内使用经过验证的午餐盒进行评估。 食欲、味觉 [脑电图 (EEG) + 味觉计] 和嗅觉(EEG + 嗅觉计)的测量以及测量食欲激素(ghrelin、oxytomodulin、Glucagon-Like Peptide-1 和 Peptide YY-36)的血液测试将在每次实验访问。
预期效果:目前,学校、工作场所和空闲时间的锻炼时间是随机设置的,而不是科学安排的。 这可能是次优的并且与其他医学治疗不一致(例如 药物),其中时间是治疗方案的重要组成部分。 这个关于 EX Timing 项目的结果对于改进 EX 干预非常重要,以便提高每分钟锻炼的积极成果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marie-Ève Mathieu, Ph.D
- 电话号码:(514) 343-6737
- 邮箱:me.mathieu@umontreal.ca
研究联系人备份
- 姓名:Jo-Anne Gilbert, Ph.D
- 电话号码:42143 514-343-6111
- 邮箱:j.gilbert@umontreal.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3C 3J7
- 招聘中
- Université de Montréal
-
接触:
- Marie-Eve Mathieu
- 电话号码:5143436737
- 邮箱:me.mathieu@umontreal.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:研究参与者:
- 必须年满 12-17 岁,以确保正确遵守研究方案和类似的日常活动(即 上高中);
- 根据世界卫生组织的标准体重正常或肥胖
排除标准:个人将被排除在外,如果他们:
- 遵循特定的饮食习惯或对食物过敏;
- 有进食障碍(例如 厌食症或贪食症);
- 患有代谢疾病,正在服用可能影响研究结果的补充剂或药物(例如 胰岛素、降脂药、皮质类固醇);
- 是素食主义者或素食主义者,他们不能吃我们经过验证的含有动物来源蛋白质的膳食;
- 有任何肠道疾病;
- 有限制他们参加我们的 EX 计划的身体限制;
- 参与竞技体育;
- 无法阅读或说法语或英语;
- 目前患有 COVID-19 或不同意在访问期间遵守卫生措施;或者,
- 吸烟或吸毒。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:EX 上午 9:30 开始
热身,70% VO2 max 30 分钟,然后在上午 9:30 进行放松。
|
跑步机(30 分钟),最大有氧能力的 70%
|
实验性的:EX 上午 11:00 开始
热身,70% 最大摄氧量 30 分钟,上午 11:00 进行放松。
|
跑步机(30 分钟),最大有氧能力的 70%
|
无干预:没有EX
控制条件。
选择 30 分钟的久坐活动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
午餐的能量摄入
大体时间:30分钟
|
使用随意进餐获得
|
30分钟
|
实验室外的身体活动习惯
大体时间:24小时
|
在中等到剧烈强度下花费的时间。
|
24小时
|
实验室外的饮食习惯
大体时间:24小时
|
所提供食物的动态监测(总千卡)
|
24小时
|
实验室外的久坐活动习惯
大体时间:24小时
|
花在久坐活动上的时间
|
24小时
|
实验室外的睡眠活动习惯
大体时间:24小时
|
晚上睡觉的时间
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
化学感觉反应 - 味觉
大体时间:在中午用餐前的 30 分钟内进行化学感应测试。
|
使用 EEG 品尝事件相关电位(潜伏期、持续时间和振幅)
|
在中午用餐前的 30 分钟内进行化学感应测试。
|
PYY循环浓度
大体时间:在中午用餐前的 30 分钟内进行化学感应测试。
|
食欲激素水平
|
在中午用餐前的 30 分钟内进行化学感应测试。
|
化学感觉反应——气味
大体时间:在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
使用 EEG 嗅觉事件相关电位(潜伏期、持续时间和振幅)
|
在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
GLP1 的循环浓度
大体时间:在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
食欲激素水平
|
在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
生长素释放肽的循环水平
大体时间:在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
厌食激素水平
|
在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
催产素
大体时间:在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
Orexigenic 荷尔蒙水平。
|
在中午饭前和饭后 2 小时内进行化学感应测试的 30 分钟内。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.