PD-1 gátló bevacizumabbal és FOLFIRI-val kombinálva az előrehaladott vastagbélrák másodvonalbeli kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. Szövettani és/vagy citológiailag igazolt visszatérő vagy metasztatikus, nem reszekálható colorectalis adenocarcinoma; 2. Az első vonalbeli oxaliplatin tartalmú kemoterápia esetén a betegség a kemoterápia alatt vagy a kemoterápia után 6 hónapon belül progressziót mutat; 3. Patológiával igazolt MSI-H betegek, MSH2(-) vagy MSH6(-), MLH1(-) vagy PMS2(-) betegek esetében PCR megerősítés szükséges; 4. A RECIST 1.1 szabvány szerint legalább egy mérhető elváltozás van. 5. Megfelelő csontvelő-, máj- és veseműködés； 6. 18 év feletti életkor, 75 évnél fiatalabb vagy azzal egyenlő ； 7. ECOG pontszám 0 vagy 1; a várható túlélési idő több mint 3 hónap; aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• 1. Azon betegek esetében, akiket az első vonalbeli kezelés során PD-1-gyel kezeltek, a bevacizumab megengedett az első vonalbeli kezelésben; 2. A vizsgált gyógyszer első alkalmazása előtt 5 éven belül más rosszindulatú daganatokat is diagnosztizáltak, kivéve a hatékonyan kezelt bőr bazálissejtes karcinómát, bőrlaphámrákot és/vagy hatékonyan reszekált in situ méhnyakrákot és/vagy emlőrákot; 3. Bármilyen aktív autoimmun betegségben szenved, vagy kórtörténetében autoimmun betegség szerepel; 4. aktív fertőzésben szenved, amely szisztémás kezelést igényel; 5. A HIV-teszt eredménye pozitív; 6. Ismert, hogy allergiás a kutatási gyógyszer vagy hasonló gyógyszerek egyes összetevőire; 7. A klinikai vizsgálati gyógyszereket a vizsgálati adagolás megkezdése előtt 4 héten belül alkalmazza; 8. A vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül jelentős műtétet hajtottak végre, és az nem gyógyult meg teljesen; 9. A betegnek vérzési rendellenessége van, és a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy fennáll a vérzés veszélye; 10. Nem kontrollált szív klinikai tünetei vagy betegség szívműködése, mint például súlyos aritmia, kontrollálhatatlan magas vérnyomás; 11. A vizsgáló megítélése szerint az alanynak vannak olyan egyéb tényezői is, amelyek miatt kénytelen lesz felfüggeszteni a vizsgálatot.