進行性結腸直腸がんの二次治療におけるPD-1阻害剤とベバシズマブおよびFOLFIRIレジメンの併用

包含基準:

• 1. 組織学および/または細胞学によって確認された再発または転移性の切除不能な結腸直腸腺癌。 2. 第一選択のオキサリプラチンを含む化学療法で、化学療法中または化学療法後 6 か月以内に疾患の進行が見られる。 3. 病理学的にMSH2(-)またはMSH6(-)と確認されたMSI-H患者、MLH1(-)またはPMS2(-)患者の場合はPCR確認が必要。 4. RECIST 1.1 基準によると、少なくとも 1 つの測定可能な病変がある; 5. 十分な骨髄機能、肝臓および腎臓の機能がある; 6. 年齢が 18 歳以上、75 歳以下; 7. ECOGスコアは 0 または 1。予想生存期間が 3 か月を超える。インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 1. 一次治療で PD-1 による治療を受けた患者の場合、一次治療でベバシズマブが許可されます。 2. 効果的に治療された皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、および/または効果的に切除された上皮内子宮頸癌および/または乳癌を除き、治験薬の最初の使用前5年以内に他の悪性腫瘍が診断されている; 3. 活動性の自己免疫疾患に罹患している、または自己免疫疾患の病歴がある。 4. 全身治療を必要とする活動性感染症に苦しんでいる。 5. HIV 検査の結果は陽性です。 6. 研究薬または類似薬の特定の成分に対してアレルギーがあることが知られている。 7. 研究投与開始前4週間以内に臨床治験薬を使用する。 8. 研究投与開始前4週間以内に大手術が行われ、完全に回復していない。 9. 患者は出血性疾患を患っており、研究者は出血の危険性があると判断した。 10. 重度の不整脈、制御不能な高血圧など、制御不能な心臓の臨床症状または心臓機能疾患。 11. 研究者の判断によると、被験者には研究の中断を余儀なくされる可能性のある他の要因があるとのことです。