PD-1-Inhibitor kombiniert mit Bevacizumab und FOLFIRI-Regime in der Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Rezidivierendes oder metastasiertes inoperables kolorektales Adenokarzinom, bestätigt durch Histologie und/oder Zytologie; 2. Bei der Oxaliplatin-haltigen Erstlinien-Chemotherapie kommt es während der Chemotherapie oder innerhalb von 6 Monaten nach der Chemotherapie zu einem Fortschreiten der Erkrankung; 3. MSI-H-Patienten mit bestätigter Pathologie, MSH2(-) oder MSH6(-), für MLH1(-)- oder PMS2(-)-Patienten benötigen eine PCR-Bestätigung; 4. Gemäß dem RECIST 1.1-Standard liegt mindestens eine messbare Läsion vor. 5. Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion. 6. Alter über 18 Jahre, höchstens 75 Jahre. 7. ECOG Punktzahl 0 oder 1; erwartete Überlebenszeit mehr als 3 Monate; unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Für Patienten, die in der Erstlinientherapie mit PD-1 behandelt wurden, ist Bevacizumab in der Erstlinientherapie erlaubt; 2. Andere bösartige Tumoren wurden innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments diagnostiziert, mit Ausnahme von wirksam behandeltem Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder wirksam in situ reseziertem Gebärmutterhalskrebs und/oder Brustkrebs; 3. an einer aktiven Autoimmunerkrankung leiden oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen haben; 4. an einer aktiven Infektion leiden, die eine systemische Behandlung erfordert; 5. Das HIV-Testergebnis ist positiv; 6. Bekanntermaßen allergisch gegen bestimmte Bestandteile des Forschungsmedikaments oder ähnliche Medikamente; 7. Verwenden Sie klinische Prüfpräparate innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienverabreichung. 8. Eine größere Operation wurde innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studiendurchführung durchgeführt und hat sich nicht vollständig erholt; 9. Der Patient leidet an einer Blutgerinnungsstörung und der Prüfer geht davon aus, dass die Gefahr einer Blutung besteht. 10. Unkontrollierte kardiale klinische Symptome oder Erkrankungen der Herzfunktion, wie schwere Arrhythmie, unkontrollierbarer Bluthochdruck; 11. Nach Einschätzung des Ermittlers liegen bei der Versuchsperson weitere Faktoren vor, die dazu führen können, dass sie gezwungen wird, die Studie abzubrechen.