Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ProvoxLife átvételi trendek a hő-nedvességcserélőkhöz

2026. április 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A ProvoxLife® bevezetési trendjei a hő-nedvességcserélőhöz (HME): a PATH nyilvántartás

Ez a tanulmány olyan tényezőket vizsgál, amelyek befolyásolják, hogy a teljes gégeeltávolításon átesett betegek milyen gyakran használnak ProvoxLife hő-nedvességcserélő (HME) rendszert tüdőfunkciójuk javítására. A ProvoxLife HME-k egyszer használatos hő- és nedvességcserélők tracheostomán keresztül lélegző betegek számára. A tanulmányból származó információk segíthetnek az orvosoknak többet megtudni a használati mintákkal kapcsolatos tényezőkről és arról, hogy a betegek milyen gyakran használják a ProvoxLife HME rendszert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A ProvoxLife HME rendszer teljes gégeeltávolítás utáni tüdőrehabilitációs alkalmazási mintáihoz kapcsolódó klinikai és betegtényezők meghatározása.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A ProvoxLife HME rendszer mintázataihoz kapcsolódó eredmények feltárása. II. A laryngectomia utáni kimenetelekkel kapcsolatos tényezők feltárása.

VÁZLAT:

A betegek beszéd- és nyelésvizsgálaton esnek át a beszédpatológus vagy a vizsgálati személyzet tagja által, és megvizsgálják a tracheoesophagealis punkciót (TEP) és a laryngectomiás sztómát. A betegek 30 percen keresztül kérdőíveket is kitöltenek a ProvoxLife HME rendszer használatáról, a tünetekről, a kommunikációs képességről, a testmozgásról és a fizikai aktivitás szintjéről, valamint az életminőségről a kiinduláskor és 3 hónappal a ProvoxLife után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik normál ellátás részeként HME-t használnak vagy terveznek használni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek >= 18 évnél idősebb, teljes gégeeltávolítás előtti állapot vagy állapot
  • HME rendszer használata vagy beszerelésre kész

Kizárási kritériumok:

  • Aktív rosszindulatú daganat, ha post-total laryngectomia (TL) a beiratkozáskor

  • Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket angol nyelven

    • Az elsődleges végpont egy vizsgálatspecifikus kérdőívből származik, a korlátozott erőforrások miatt csak angol nyelven érhető el

  • Kognitív vagy egyéb korlátok, amelyek kizárják a független öngondoskodást vagy a kérdőívek kitöltését

    • A független öngondoskodást vagy a kérdőívek kitöltését kizáró kognitív vagy egyéb korlátokat a szűrőinterjú során értékeli a klinikai vagy kutatócsoport.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelés (értékelés, vizsgálat, kérdőív)
A betegek beszéd- és nyelési értékelésen esnek át a beszédpatológus vagy a vizsgálati személyzet tagja által, valamint megvizsgálják a TEP és a gégeeltávolítás sztómáját. A betegek 30 percen keresztül kérdőíveket is kitöltenek a ProvoxLife HME rendszer használatáról, a tünetekről, a kommunikációs képességről, a testmozgásról és a fizikai aktivitás szintjéről, valamint az életminőségről a kiinduláskor és 3 hónappal a ProvoxLife után.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kérdőívek kitöltése
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Klinikai értékelés
Végezze el a beszéd és a nyelés értékelését
Más nevek:
  • Klinikai értékelés
Eljárás: Fizikális vizsgálat
TEP és laryngectomiás sztóma vizsgálata
Más nevek:
  • Értékelés
  • Általános vizsga

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ProvoxLife HME rendszer teljes gégeeltávolítás utáni tüdőrehabilitációhoz való felhasználási mintáihoz kapcsolódó klinikai és betegtényezők meghatározása.
Időkeret: Akár 3 hónappal a ProvoxLife HME után
Akár 3 hónappal a ProvoxLife HME után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1114 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel