ProvoxLife átvételi trendek a hő-nedvességcserélőkhöz
A ProvoxLife® bevezetési trendjei a hő-nedvességcserélőhöz (HME): a PATH nyilvántartás
This study examines factors that affect how often patients who have a total laryngectomy use a ProvoxLife heat-moisture exchanger (HME) system to help improve their lung function. ProvoxLife HMEs are single use heat- and moisture exchangers for patients breathing through a tracheostoma. Information from this study may help doctors learn more about factors associated with patterns of use and how often patients use the ProvoxLife HME system.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine clinical and patient factors associated with patterns of use of the ProvoxLife HME system for pulmonary rehabilitation after total laryngectomy.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To explore outcomes associated with patterns of ProvoxLife HME system. II. To explore factors associated with post-laryngectomy outcomes.
OUTLINE:
Patients undergo speech and swallow evaluation by speech pathologist or study staff member and examination of tracheoesophageal puncture (TEP) and laryngectomy stoma. Patients also complete questionnaires over 30 minutes about use the ProvoxLife HME system, symptoms, ability to communicate, exercise and physical activity levels, and quality of life at baseline and 3 months post-ProvoxLife.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Patients using or planning to use HME as part of standard care
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults >= 18 years of age planned for or status post total laryngectomy
- Using or ready for fit of HME system
Exclusion Criteria:
-
Active malignancy if post-total laryngectomy (TL) at the time of enrollment
-
Unable to complete questionnaires in English language
- The primary endpoint derives from a study specific questionnaire, due to limited resources, is only available in English language
-
Cognitive or other limitations that preclude independent self-care or completion of questionnaires
- Cognitive or other limitations that preclude independent self-care or completion of questionnaires will be assessed in the screening interview by the clinical or research team
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Observational (evaluation, examination, questionnaire)
Patients undergo speech and swallow evaluation by speech pathologist or study staff member and examination of TEP and laryngectomy stoma. Patients also complete questionnaires over 30 minutes about use the ProvoxLife HME system, symptoms, ability to communicate, exercise and physical activity levels, and quality of life at baseline and 3 months post-ProvoxLife. |
Complete questionnaires Undergo speech and swallow evaluation
Más nevek:
Undergo examination of TEP and laryngectomy stoma
Más nevek:
Complete questionnaires
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ProvoxLife HME rendszer teljes gégeeltávolítás utáni tüdőrehabilitációhoz való felhasználási mintáihoz kapcsolódó klinikai és betegtényezők meghatározása.
Időkeret: Akár 3 hónappal a ProvoxLife HME után
|
Akár 3 hónappal a ProvoxLife HME után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1114
- 2020-1114 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .