Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ProvoxLife -lämmön-kosteusvaihtimen käyttöönottotrendit

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

ProvoxLife®:n käyttöönottotrendit lämmönvaihtimelle (HME): PATH-rekisteri

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, kuinka usein potilaat, joilla on täydellinen kurkunpään poisto, käyttävät ProvoxLife-lämpö-kosteusvaihdinjärjestelmää (HME) parantaakseen keuhkojen toimintaansa. ProvoxLife HME:t ovat kertakäyttöisiä lämmön- ja kosteudenvaihtimia potilaille, jotka hengittävät trakeostooman kautta. Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa lääkäreitä oppimaan lisää käyttötapoihin liittyvistä tekijöistä ja siitä, kuinka usein potilaat käyttävät ProvoxLife HME -järjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää kliiniset ja potilastekijät, jotka liittyvät ProvoxLife HME -järjestelmän käyttötapoihin keuhkojen kuntoutuksessa täydellisen kurkunpään poiston jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia ProvoxLife HME -järjestelmän malleihin liittyviä tuloksia. II. Tutkia tekijöitä, jotka liittyvät kurkunpään poiston jälkeisiin tuloksiin.

YHTEENVETO:

Potilaat käyvät läpi puhe- ja nielemisarvioinnin puhepatologin tai tutkimushenkilökunnan toimesta ja tutkivat trakeoesofageaalisen puhkaisun (TEP) ja kurkunpään poiston avannetta. Potilaat myös täyttävät yli 30 minuuttia kestävät kyselylomakkeet ProvoxLife HME -järjestelmän käytöstä, oireista, kommunikaatiokyvystä, harjoittelusta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta sekä elämänlaadusta lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ProvoxLife-ohjelman jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyttävät tai suunnittelevat käyttävänsä HME:tä osana normaalia hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >= 18-vuotiaat, joiden ikä on suunniteltu kokonaan kurkunpään poistoon tai tila sen jälkeen
  • Käytössä tai valmis asennettavaksi HME-järjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen maligniteetti, jos post-total laryngectomy (TL) ilmoittautumishetkellä

  • Englanninkielisiä kyselylomakkeita ei voi täyttää

    • Ensisijainen päätepiste perustuu tutkimuskohtaiseen kyselyyn, koska resurssit ovat rajalliset, se on saatavilla vain englannin kielellä

  • Kognitiiviset tai muut rajoitukset, jotka estävät itsenäisen itsehoidon tai kyselylomakkeiden täyttämisen

    • Kliininen tai tutkimusryhmä arvioi seulontahaastattelussa kognitiiviset tai muut rajoitukset, jotka estävät itsenäisen itsehoidon tai kyselylomakkeiden täyttämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (arviointi, tutkimus, kyselylomake)
Potilaat käyvät läpi puhe- ja nielemisarvioinnin puhepatologin tai tutkimushenkilöstön toimesta sekä TEP- ja kurkunpäänpoisto- avannetutkimuksen. Potilaat myös täyttävät yli 30 minuuttia kestävät kyselylomakkeet ProvoxLife HME -järjestelmän käytöstä, oireista, kommunikaatiokyvystä, harjoittelusta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta sekä elämänlaadusta lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ProvoxLife-ohjelman jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Muut: Elämänlaadun arviointi
Täytä kyselylomakkeet
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kliininen arviointi
Käy läpi puheen ja nielemisen arviointi
Muut nimet:
  • Kliininen arviointi
Menettely: Lääkärintarkastus
Käy läpi TEP- ja kurkunpään poisto avanne
Muut nimet:
  • Arviointi
  • Yleinen koe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää kliiniset ja potilastekijät, jotka liittyvät ProvoxLife HME -järjestelmän käyttötapoihin keuhkojen kuntoutuksessa täydellisen kurkunpään poiston jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta ProvoxLife HME:n jälkeen
Jopa 3 kuukautta ProvoxLife HME:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1114 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen pään ja kaulan kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa