Tendencias de adopción de ProvoxLife para el intercambiador de calor y humedad
10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Tendencias de adopción de ProvoxLife® para el intercambiador de calor y humedad (HME): el registro PATH
Este estudio examina los factores que afectan la frecuencia con la que los pacientes que se someten a una laringectomía total usan un sistema de intercambiador de calor y humedad (HME) ProvoxLife para ayudar a mejorar su función pulmonar.
Los HME de ProvoxLife son intercambiadores de calor y humedad de un solo uso para pacientes que respiran a través de un traqueostoma.
La información de este estudio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los factores asociados con los patrones de uso y la frecuencia con la que los pacientes usan el sistema ProvoxLife HME.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar los factores clínicos y del paciente asociados con los patrones de uso del sistema ProvoxLife HME para la rehabilitación pulmonar después de una laringectomía total.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar los resultados asociados con los patrones del sistema ProvoxLife HME. II. Explorar los factores asociados con los resultados posteriores a la laringectomía.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una evaluación del habla y la deglución por parte de un patólogo del habla o un miembro del personal del estudio y un examen de punción traqueoesofágica (TEP) y estoma de laringectomía. Los pacientes también completan cuestionarios de más de 30 minutos sobre el uso del sistema ProvoxLife HME, los síntomas, la capacidad de comunicarse, los niveles de ejercicio y actividad física y la calidad de vida al inicio y 3 meses después de ProvoxLife.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que usan o planean usar HME como parte de la atención estándar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >= 18 años de edad planeados o estado posterior a la laringectomía total
- Usando o listo para el ajuste del sistema HME
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna activa si es posterior a laringectomía total (TL) en el momento de la inscripción
No se pueden completar los cuestionarios en idioma inglés
- El criterio principal de valoración se deriva de un cuestionario específico del estudio, debido a los recursos limitados, solo está disponible en inglés
Limitaciones cognitivas o de otro tipo que impiden el autocuidado independiente o la realización de cuestionarios
- Las limitaciones cognitivas o de otro tipo que impiden el autocuidado independiente o la realización de cuestionarios serán evaluadas en la entrevista de selección por el equipo clínico o de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (evaluación, examen, cuestionario)
Los pacientes se someten a una evaluación del habla y la deglución por parte de un patólogo del habla o un miembro del personal del estudio y un examen de TEP y estoma de laringectomía.
Los pacientes también completan cuestionarios de más de 30 minutos sobre el uso del sistema ProvoxLife HME, los síntomas, la capacidad de comunicarse, los niveles de ejercicio y actividad física y la calidad de vida al inicio y 3 meses después de ProvoxLife.
|
Cuestionarios completos
Cuestionarios completos
Otros nombres:
Someterse a una evaluación del habla y la deglución
Otros nombres:
Someterse a examen de TEP y estoma de laringectomía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar los factores clínicos y del paciente asociados con los patrones de uso del sistema ProvoxLife HME para la rehabilitación pulmonar después de una laringectomía total.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de ProvoxLife HME
|
Hasta 3 meses después de ProvoxLife HME
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1114 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia