Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ProvoxLife Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

ProvoxLife® Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger (HME): PATH-registret

Denne undersøgelse undersøger faktorer, der påvirker, hvor ofte patienter, der har en total laryngektomi, bruger et ProvoxLife-varme-fugtighedsveksler-system (HME) til at hjælpe med at forbedre deres lungefunktion. ProvoxLife HME'er er engangsvarme- og fugtvekslere til patienter, der trækker vejret gennem et trakeostom. Oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe læger med at lære mere om faktorer forbundet med brugsmønstre, og hvor ofte patienter bruger ProvoxLife HME-systemet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme kliniske og patientmæssige faktorer forbundet med brugsmønstre af ProvoxLife HME-systemet til pulmonal rehabilitering efter total laryngektomi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udforske resultater forbundet med mønstre i ProvoxLife HME-systemet. II. At udforske faktorer forbundet med resultater efter laryngektomi.

OMRIDS:

Patienter gennemgår tale- og synkeevaluering af talepatolog eller studiemedarbejder og undersøgelse af tracheoesophageal punktur (TEP) og laryngektomi stomi. Patienterne udfylder også spørgeskemaer over 30 minutter om brug af ProvoxLife HME-systemet, symptomer, evnen til at kommunikere, trænings- og fysisk aktivitetsniveauer og livskvalitet ved baseline og 3 måneder efter ProvoxLife.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bruger eller planlægger at bruge HME som en del af standardbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >= 18 år planlagt til eller status efter total laryngektomi
  • Bruger eller klar til montering af HME-system

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet ved post-total laryngektomi (TL) på tidspunktet for indskrivning

  • Kunne ikke udfylde spørgeskemaer på engelsk

    • Det primære endepunkt stammer fra et undersøgelsesspecifikt spørgeskema, som på grund af begrænsede ressourcer kun er tilgængeligt på engelsk

  • Kognitive eller andre begrænsninger, der udelukker uafhængig egenomsorg eller udfyldelse af spørgeskemaer

    • Kognitive eller andre begrænsninger, der udelukker uafhængig egenomsorg eller udfyldelse af spørgeskemaer, vil blive vurderet i screeningsinterviewet af det kliniske eller forskningsteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (evaluering, undersøgelse, spørgeskema)
Patienter gennemgår tale- og synkeevaluering af talepatolog eller undersøgelsesmedarbejder og undersøgelse af TEP og laryngektomistomi. Patienterne udfylder også spørgeskemaer over 30 minutter om brug af ProvoxLife HME-systemet, symptomer, evnen til at kommunikere, trænings- og fysisk aktivitetsniveauer og livskvalitet ved baseline og 3 måneder efter ProvoxLife.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Livskvalitetsvurdering
Udfyld spørgeskemaer
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Klinisk evaluering
Gennemgå tale og synke evaluering
Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Procedure: Fysisk undersøgelse
Gennemgå undersøgelse af TEP og laryngektomi stomi
Andre navne:
  • Vurdering
  • Almindelig eksamen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme kliniske og patientmæssige faktorer forbundet med brugsmønstre af ProvoxLife HME-systemet til pulmonal rehabilitering efter total laryngektomi.
Tidsramme: Op til 3 måneder efter ProvoxLife HME
Op til 3 måneder efter ProvoxLife HME

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1114 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner