ProvoxLife の熱水分交換器の採用傾向
2024年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ProvoxLife® 熱水分交換器 (HME) の採用傾向: PATH レジストリ
この研究では、喉頭全摘術を受けた患者が ProvoxLife 熱水分交換器 (HME) システムを使用して肺機能を改善する頻度に影響する要因を調べます。
ProvoxLife HME は、気管瘻を通して呼吸する患者のための使い捨ての熱および水分交換器です。
この研究からの情報は、医師が使用パターンと患者が ProvoxLife HME システムを使用する頻度に関連する要因についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 喉頭全摘術後の肺リハビリテーションのための ProvoxLife HME システムの使用パターンに関連する臨床的要因と患者要因を特定すること。
副次的な目的:
I. ProvoxLife HME システムのパターンに関連する結果を調査する。 Ⅱ． 喉頭摘出後の転帰に関連する要因を調査する。
概要：
患者は、言語病理学者または研究スタッフメンバーによる発話および嚥下の評価、ならびに気管食道穿刺（TEP）および喉頭摘出ストーマの検査を受ける。 患者はまた、ProvoxLife HME システムの使用、症状、コミュニケーション能力、運動および身体活動レベル、ベースライン時および ProvoxLife 後 3 か月の生活の質について、30 分以上のアンケートに回答します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準治療の一環としてHMEを使用している、または使用を計画している患者
説明
包含基準:
- -成人 >= 18 歳で、喉頭全摘出術が予定されているか、またはその状態にある
- HME システムの使用中または装着準備完了
除外基準:
- -登録時に全喉頭切除（TL）後の場合、活動性悪性腫瘍
英語でアンケートに回答できない
- リソースが限られているため、主要エンドポイントは研究固有のアンケートに基づいており、英語でのみ入手可能です
独立したセルフケアまたはアンケートの完了を妨げる認知的またはその他の制限
- 独立したセルフケアまたはアンケートの完了を妨げる認知的またはその他の制限は、臨床または研究チームによるスクリーニングインタビューで評価されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（評価、検査、アンケート）
患者は、言語病理学者または研究スタッフメンバーによる言語と嚥下の評価、および TEP と喉頭摘出ストーマの検査を受けます。
患者はまた、ProvoxLife HME システムの使用、症状、コミュニケーション能力、運動および身体活動レベル、ベースライン時および ProvoxLife 後 3 か月の生活の質について、30 分以上のアンケートに回答します。
|
アンケートに記入する
アンケートに記入する
他の名前：
発話と飲み込みの評価を受ける
他の名前：
TEPと喉頭摘出ストーマの検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喉頭全摘後の肺リハビリテーションのための ProvoxLife HME システムの使用パターンに関連する臨床および患者要因を特定すること。
時間枠：ProvoxLife HME 後最大 3 か月
|
ProvoxLife HME 後最大 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine A Hutcheson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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