ProvoxLife の熱水分交換器の採用傾向
ProvoxLife® 熱水分交換器 (HME) の採用傾向: PATH レジストリ
This study examines factors that affect how often patients who have a total laryngectomy use a ProvoxLife heat-moisture exchanger (HME) system to help improve their lung function. ProvoxLife HMEs are single use heat- and moisture exchangers for patients breathing through a tracheostoma. Information from this study may help doctors learn more about factors associated with patterns of use and how often patients use the ProvoxLife HME system.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine clinical and patient factors associated with patterns of use of the ProvoxLife HME system for pulmonary rehabilitation after total laryngectomy.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To explore outcomes associated with patterns of ProvoxLife HME system. II. To explore factors associated with post-laryngectomy outcomes.
OUTLINE:
Patients undergo speech and swallow evaluation by speech pathologist or study staff member and examination of tracheoesophageal puncture (TEP) and laryngectomy stoma. Patients also complete questionnaires over 30 minutes about use the ProvoxLife HME system, symptoms, ability to communicate, exercise and physical activity levels, and quality of life at baseline and 3 months post-ProvoxLife.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Patients using or planning to use HME as part of standard care
説明
Inclusion Criteria:
- Adults >= 18 years of age planned for or status post total laryngectomy
- Using or ready for fit of HME system
Exclusion Criteria:
-
Active malignancy if post-total laryngectomy (TL) at the time of enrollment
-
Unable to complete questionnaires in English language
- The primary endpoint derives from a study specific questionnaire, due to limited resources, is only available in English language
-
Cognitive or other limitations that preclude independent self-care or completion of questionnaires
- Cognitive or other limitations that preclude independent self-care or completion of questionnaires will be assessed in the screening interview by the clinical or research team
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Observational (evaluation, examination, questionnaire)
Patients undergo speech and swallow evaluation by speech pathologist or study staff member and examination of TEP and laryngectomy stoma. Patients also complete questionnaires over 30 minutes about use the ProvoxLife HME system, symptoms, ability to communicate, exercise and physical activity levels, and quality of life at baseline and 3 months post-ProvoxLife. |
Complete questionnaires Undergo speech and swallow evaluation
他の名前：
Undergo examination of TEP and laryngectomy stoma
他の名前：
Complete questionnaires
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉頭全摘後の肺リハビリテーションのための ProvoxLife HME システムの使用パターンに関連する臨床および患者要因を特定すること。
時間枠：ProvoxLife HME 後最大 3 か月
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ProvoxLife HME 後最大 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katherine A Hutcheson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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