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Tendances d'adoption de ProvoxLife pour les échangeurs de chaleur et d'humidité

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Tendances d'adoption de ProvoxLife® pour les échangeurs de chaleur et d'humidité (HME) : le registre PATH

Cette étude examine les facteurs qui affectent la fréquence à laquelle les patients qui subissent une laryngectomie totale utilisent un système d'échangeur de chaleur et d'humidité (ECH) ProvoxLife pour aider à améliorer leur fonction pulmonaire. Les ECH ProvoxLife sont des échangeurs de chaleur et d'humidité à usage unique pour les patients respirant à travers un trachéostome. Les informations de cette étude peuvent aider les médecins à en savoir plus sur les facteurs associés aux modes d'utilisation et sur la fréquence à laquelle les patients utilisent le système ProvoxLife HME.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer les facteurs cliniques et patients associés aux modes d'utilisation du système ProvoxLife HME pour la réadaptation pulmonaire après une laryngectomie totale.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Explorer les résultats associés aux modèles du système HME ProvoxLife. II. Explorer les facteurs associés aux résultats post-laryngectomie.

CONTOUR:

Les patients subissent une évaluation de la parole et de la déglutition par un orthophoniste ou un membre du personnel de l'étude et un examen de la ponction trachéo-œsophagienne (PTE) et de la stomie de laryngectomie. Les patients remplissent également des questionnaires de plus de 30 minutes sur l'utilisation du système ProvoxLife HME, les symptômes, la capacité à communiquer, les niveaux d'exercice et d'activité physique et la qualité de vie au départ et 3 mois après ProvoxLife.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients utilisant ou prévoyant d'utiliser l'ECH dans le cadre des soins standard

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes >= 18 ans prévus pour ou statut post laryngectomie totale
  • Utilisation ou prêt pour l'installation du système HME

Critère d'exclusion:

  • Malignité active si post-laryngectomie totale (TL) au moment de l'inscription

  • Impossible de remplir les questionnaires en anglais

    • Le critère d'évaluation principal découle d'un questionnaire spécifique à l'étude, en raison de ressources limitées, n'est disponible qu'en anglais

  • Limitations cognitives ou autres qui empêchent de prendre soin de soi de manière indépendante ou de remplir des questionnaires

    • Les limitations cognitives ou autres qui empêchent les soins autonomes ou le remplissage de questionnaires seront évaluées lors de l'entretien de sélection par l'équipe clinique ou de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (évaluation, examen, questionnaire)
Les patients subissent une évaluation de la parole et de la déglutition par un orthophoniste ou un membre du personnel de l'étude et un examen du TEP et de la stomie de la laryngectomie. Les patients remplissent également des questionnaires de plus de 30 minutes sur l'utilisation du système ProvoxLife HME, les symptômes, la capacité à communiquer, les niveaux d'exercice et d'activité physique et la qualité de vie au départ et 3 mois après ProvoxLife.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Remplir des questionnaires
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Évaluation clinique
Subir une évaluation de la parole et de la déglutition
Autres noms:
  • Évaluation clinique
Procédure: Examen physique
Subir l'examen du TEP et de la stomie de laryngectomie
Autres noms:
  • Évaluation
  • Examen général

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer les facteurs cliniques et patients associés aux modes d'utilisation du système ProvoxLife HME pour la réadaptation pulmonaire après une laryngectomie totale.
Délai: Jusqu'à 3 mois après ProvoxLife HME
Jusqu'à 3 mois après ProvoxLife HME

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1114 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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