Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ProvoxLife Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger

10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

ProvoxLife® Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger (HME): PATH-registeret

Denne studien undersøker faktorer som påvirker hvor ofte pasienter som har en total laryngektomi bruker et ProvoxLife varme-fuktighetsvekslersystem (HME) for å forbedre lungefunksjonen. ProvoxLife HME er engangsvarme- og fuktighetsvekslere for pasienter som puster gjennom et trakeostom. Informasjon fra denne studien kan hjelpe leger med å lære mer om faktorer knyttet til bruksmønstre og hvor ofte pasienter bruker ProvoxLife HME-systemet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å bestemme kliniske og pasientfaktorer assosiert med bruksmønstre av ProvoxLife HME-systemet for pulmonal rehabilitering etter total laryngektomi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utforske utfall assosiert med mønstre av ProvoxLife HME-systemet. II. Å utforske faktorer assosiert med utfall etter laryngektomi.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår tale- og svelgeevaluering av logoped eller studiemedarbeider og undersøkelse av trakeøsofageal punktering (TEP) og laryngektomistomi. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 30 minutter om bruk av ProvoxLife HME-systemet, symptomer, evne til å kommunisere, trening og fysisk aktivitetsnivå, og livskvalitet ved baseline og 3 måneder etter ProvoxLife.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som bruker eller planlegger å bruke HME som en del av standardbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >= 18 år planlagt for eller status etter total laryngektomi
  • Bruker eller klar for tilpasning av HME-systemet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet ved post-total laryngektomi (TL) på tidspunktet for registrering

  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på engelsk

    • Det primære endepunktet stammer fra et studiespesifikt spørreskjema, på grunn av begrensede ressurser, er kun tilgjengelig på engelsk

  • Kognitive eller andre begrensninger som utelukker uavhengig egenomsorg eller utfylling av spørreskjemaer

    • Kognitive eller andre begrensninger som utelukker uavhengig egenomsorg eller utfylling av spørreskjemaer vil bli vurdert i screeningintervjuet av det kliniske eller forskningsteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (evaluering, undersøkelse, spørreskjema)
Pasienter gjennomgår tale- og svelgeevaluering av logoped eller studiemedarbeider og undersøkelse av TEP og laryngektomistomi. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer over 30 minutter om bruk av ProvoxLife HME-systemet, symptomer, evne til å kommunisere, trening og fysisk aktivitetsnivå, og livskvalitet ved baseline og 3 måneder etter ProvoxLife.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Livskvalitetsvurdering
Fyll ut spørreskjemaer
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Klinisk evaluering
Gjennomgå tale- og svelgevurdering
Andre navn:
  • Klinisk vurdering
Fremgangsmåte: Fysisk undersøkelse
Gjennomgå undersøkelse av TEP og laryngektomi stomi
Andre navn:
  • Evaluering
  • Generell eksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme kliniske og pasientfaktorer assosiert med bruksmønstre av ProvoxLife HME-systemet for pulmonal rehabilitering etter total laryngektomi.
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter ProvoxLife HME
Opptil 3 måneder etter ProvoxLife HME

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1114 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere