Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ProvoxLife-acceptatietrends voor warmte-vochtwisselaar

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

ProvoxLife®-acceptatietrends voor warmte-vochtwisselaar (HME): het PATH-register

Deze studie onderzoekt factoren die van invloed zijn op hoe vaak patiënten met een totale laryngectomie een ProvoxLife warmte-vochtwisselaar (HME)-systeem gebruiken om hun longfunctie te helpen verbeteren. ProvoxLife HME's zijn warmte- en vochtwisselaars voor eenmalig gebruik voor patiënten die door een tracheostoma ademen. Informatie uit dit onderzoek kan artsen helpen meer te leren over factoren die verband houden met gebruikspatronen en hoe vaak patiënten het ProvoxLife HME-systeem gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Vaststellen van klinische en patiëntfactoren die samenhangen met gebruikspatronen van het ProvoxLife HME-systeem voor longrevalidatie na totale laryngectomie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om resultaten te onderzoeken die verband houden met patronen van het ProvoxLife HME-systeem. II. Om factoren te onderzoeken die verband houden met post-laryngectomie-uitkomsten.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan spraak- en slikevaluatie door een spraakpatholoog of onderzoeksmedewerker en onderzoek van tracheo-oesofageale punctie (TEP) en laryngectomie stoma. Patiënten vullen ook gedurende 30 minuten vragenlijsten in over het gebruik van het ProvoxLife HME-systeem, symptomen, communicatievermogen, lichaamsbeweging en fysieke activiteitsniveaus, en kwaliteit van leven bij baseline en 3 maanden na ProvoxLife.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die HME gebruiken of van plan zijn om HME te gebruiken als onderdeel van de standaardzorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen >= 18 jaar oud gepland voor of status na totale laryngectomie
  • In gebruik of gereed voor montage van het HME-systeem

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve maligniteit bij post-totale laryngectomie (TL) op het moment van inschrijving

  • Kan geen vragenlijsten in het Engels invullen

    • Het primaire eindpunt is afgeleid van een onderzoeksspecifieke vragenlijst en is vanwege beperkte middelen alleen beschikbaar in het Engels

  • Cognitieve of andere beperkingen die onafhankelijke zelfzorg of het invullen van vragenlijsten in de weg staan

    • Cognitieve of andere beperkingen die onafhankelijke zelfzorg of het invullen van vragenlijsten in de weg staan, worden in het screeningsgesprek beoordeeld door het klinische of onderzoeksteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (evaluatie, onderzoek, vragenlijst)
Patiënten ondergaan een spraak- en slikevaluatie door een logopedist of studiemedewerker en onderzoek van TEP en laryngectomie stoma. Patiënten vullen ook gedurende 30 minuten vragenlijsten in over het gebruik van het ProvoxLife HME-systeem, symptomen, communicatievermogen, lichaamsbeweging en fysieke activiteitsniveaus, en kwaliteit van leven bij baseline en 3 maanden na ProvoxLife.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Vul vragenlijsten in
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Klinische evaluatie
Onderga spraak- en slikevaluatie
Andere namen:
  • Klinische beoordeling
Procedure: Fysiek onderzoek
Onderzoek van TEP en laryngectomie stoma ondergaan
Andere namen:
  • Beoordeling
  • Algemeen onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaststellen van klinische en patiëntfactoren die verband houden met gebruikspatronen van het ProvoxLife HME-systeem voor longrevalidatie na totale laryngectomie.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na ProvoxLife HME
Tot 3 maanden na ProvoxLife HME

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1114 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren