Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy přijetí ProvoxLife pro výměník tepla a vlhkosti

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Trendy přijetí ProvoxLife® pro výměník tepla a vlhkosti (HME): Registr PATH

Tato studie zkoumá faktory, které ovlivňují, jak často pacienti po totální laryngektomii používají systém výměníku tepla a vlhkosti ProvoxLife (HME) ke zlepšení funkce plic. ProvoxLife HME jsou výměníky tepla a vlhkosti na jedno použití pro pacienty dýchající tracheostomem. Informace z této studie mohou lékařům pomoci dozvědět se více o faktorech spojených se vzorci užívání a o tom, jak často pacienti používají systém ProvoxLife HME.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit klinické a pacientské faktory spojené se vzorci použití systému ProvoxLife HME pro plicní rehabilitaci po totální laryngektomii.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat výsledky spojené se vzory systému ProvoxLife HME. II. Prozkoumat faktory spojené s výsledky po laryngektomii.

OBRYS:

Pacienti podstupují vyšetření řeči a polykání řečovým patologem nebo pracovníkem studie a vyšetření tracheoezofageální punkce (TEP) a stomie laryngektomie. Pacienti také vyplňují dotazníky v délce 30 minut o používání systému ProvoxLife HME, symptomech, schopnosti komunikovat, úrovni cvičení a fyzické aktivity a kvalitě života na začátku a 3 měsíce po ProvoxLife.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti užívající nebo plánující používat HME jako součást standardní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >= 18 let plánovaní nebo stav po totální laryngektomii
  • Používané nebo připravené k montáži systému HME

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní malignita po totální laryngektomii (TL) v době zařazení

  • Nelze vyplnit dotazníky v angličtině

    • Primární cílový ukazatel je z důvodu omezených zdrojů k dispozici pouze v anglickém jazyce

  • Kognitivní nebo jiná omezení, která znemožňují samostatnou péči o sebe nebo vyplňování dotazníků

    • Kognitivní nebo jiná omezení, která znemožňují samostatnou péči o sebe nebo vyplňování dotazníků, posoudí ve screeningovém rozhovoru klinický nebo výzkumný tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (hodnocení, vyšetření, dotazník)
Pacienti podstupují hodnocení řeči a polykání řečovým patologem nebo pracovníkem studie a vyšetření TEP a stomie laryngektomie. Pacienti také vyplňují dotazníky v délce 30 minut o používání systému ProvoxLife HME, symptomech, schopnosti komunikovat, úrovni cvičení a fyzické aktivity a kvalitě života na začátku a 3 měsíce po ProvoxLife.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Hodnocení kvality života
Vyplňte dotazníky
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Klinické hodnocení
Podstoupit hodnocení řeči a polykání
Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Postup: Vyšetření
Absolvovat vyšetření TEP a laryngektomii stomie
Ostatní jména:
  • Posouzení
  • Obecná zkouška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit klinické a pacientské faktory spojené se vzorci použití systému ProvoxLife HME pro plicní rehabilitaci po totální laryngektomii.
Časové okno: Až 3 měsíce po ProvoxLife HME
Až 3 měsíce po ProvoxLife HME

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1114 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit