Тенденции внедрения ProvoxLife для тепловлагообменника
10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Тенденции внедрения ProvoxLife® для тепловлагообменника (HME): реестр PATH
В этом исследовании изучаются факторы, влияющие на то, как часто пациенты, перенесшие тотальную ларингэктомию, используют систему тепловлагообменника ProvoxLife (HME) для улучшения функции легких.
ProvoxLife HME — это одноразовые теплообменники и влагообменники для пациентов, дышащих через трахеостому.
Информация из этого исследования может помочь врачам узнать больше о факторах, связанных с моделями использования, и о том, как часто пациенты используют систему ProvoxLife HME.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить клинические и пациентские факторы, связанные с паттернами использования системы ТВО ProvoxLife для легочной реабилитации после тотальной ларингэктомии.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить результаты, связанные с моделями системы ProvoxLife HME. II. Изучить факторы, связанные с исходами после ларингэктомии.
КОНТУР:
Пациенты проходят оценку речи и глотания логопедом или сотрудником исследования, а также осмотр трахеопищеводной пункции (ТЭП) и стомы ларингэктомии. Пациенты также заполняют анкеты в течение 30 минут об использовании системы ProvoxLife HME, симптомах, способности общаться, физических упражнениях и уровнях физической активности, а также качестве жизни на исходном уровне и через 3 месяца после ProvoxLife.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, использующие или планирующие использовать HME в рамках стандартной медицинской помощи
Описание
Критерии включения:
- Взрослые >= 18 лет, планирующие или находящиеся в состоянии после тотальной ларингэктомии
- Используемая или готовая к установке система HME
Критерий исключения:
- Активное злокачественное новообразование после тотальной ларингэктомии (TL) на момент включения в исследование
Невозможно заполнить анкеты на английском языке
- Первичная конечная точка получена из вопросника для конкретного исследования, из-за ограниченных ресурсов он доступен только на английском языке.
Когнитивные или другие ограничения, препятствующие самостоятельному уходу за собой или заполнению анкет
- Когнитивные или другие ограничения, препятствующие самостоятельному самообслуживанию или заполнению анкет, будут оцениваться клинической или исследовательской группой в ходе скринингового интервью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (оценка, обследование, анкетирование)
Пациенты проходят оценку речи и глотания логопедом или научным сотрудником, а также осмотр ТЕР и ларингэктомической стомы.
Пациенты также заполняют анкеты в течение 30 минут об использовании системы ProvoxLife HME, симптомах, способности общаться, физических упражнениях и уровнях физической активности, а также качестве жизни на исходном уровне и через 3 месяца после ProvoxLife.
|
Заполните анкеты
Заполните анкеты
Другие имена:
Пройдите оценку речи и глотания
Другие имена:
Пройти обследование ТЕР и ларингэктомической стомы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить клинические и пациентские факторы, связанные с паттернами использования системы ТВО ProvoxLife для легочной реабилитации после тотальной ларингэктомии.
Временное ограничение: До 3 месяцев после HME ProvoxLife
|
До 3 месяцев после HME ProvoxLife
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1114 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария