热湿交换器的 ProvoxLife 采用趋势
2024年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
热湿交换器 (HME) 的 ProvoxLife® 采用趋势：PATH 注册表
本研究调查了影响接受全喉切除术的患者使用 ProvoxLife 热湿交换器 (HME) 系统帮助改善肺功能的频率的因素。
ProvoxLife HME 是一次性热湿交换器，适用于通过气管造口呼吸的患者。
来自这项研究的信息可以帮助医生更多地了解与使用模式相关的因素以及患者使用 ProvoxLife HME 系统的频率。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定与全喉切除术后使用 ProvoxLife HME 系统进行肺康复的模式相关的临床和患者因素。
次要目标：
I. 探索与 ProvoxLife HME 系统模式相关的结果。 二。 探讨与喉切除术后结果相关的因素。
大纲：
患者接受言语病理学家或研究人员的言语和吞咽评估，并检查气管食管穿刺 (TEP) 和喉切除术造口。 患者还在 30 分钟内完成问卷调查，内容涉及使用 ProvoxLife HME 系统、症状、沟通能力、锻炼和身体活动水平，以及基线和 ProvoxLife 后 3 个月的生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用或计划使用 HME 作为标准护理的一部分的患者
描述
纳入标准：
- 成人 >= 18 岁，计划进行全喉切除术或全喉切除术后状态
- 使用或准备安装 HME 系统
排除标准：
- 如果在入组时进行了全喉切除术 (TL) 后活动性恶性肿瘤
无法用英语完成问卷
- 主要终点来自研究特定问卷，由于资源有限，仅提供英文版本
妨碍独立自我照顾或完成问卷调查的认知或其他限制
- 临床或研究团队将在筛选访谈中评估妨碍独立自我护理或完成问卷的认知或其他限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察（评估、检查、问卷）
患者接受言语病理学家或研究人员的言语和吞咽评估，并检查 TEP 和喉切除术造口。
患者还在 30 分钟内完成问卷调查，内容涉及使用 ProvoxLife HME 系统、症状、沟通能力、锻炼和身体活动水平，以及基线和 ProvoxLife 后 3 个月的生活质量。
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完成问卷
完成问卷
其他名称：
进行言语和吞咽评估
其他名称：
进行TEP和喉切除造口检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定与全喉切除术后使用 ProvoxLife HME 系统进行肺康复的模式相关的临床和患者因素。
大体时间：ProvoxLife HME 后最多 3 个月
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ProvoxLife HME 后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine A Hutcheson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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