Trendy wdrażania ProvoxLife dla wymienników ciepła i wilgoci
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
ProvoxLife® Trendy wdrażania wymienników ciepła i wilgoci (HME): Rejestr PATH
W tym badaniu zbadano czynniki wpływające na to, jak często pacjenci po całkowitej laryngektomii korzystają z systemu wymiennika ciepła i wilgoci (HME) ProvoxLife w celu poprawy czynności płuc.
ProvoxLife HME to jednorazowe wymienniki ciepła i wilgoci dla pacjentów oddychających przez tracheostomię.
Informacje z tego badania mogą pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o czynnikach związanych z wzorcami stosowania i częstotliwością korzystania przez pacjentów z systemu ProvoxLife HME.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie czynników klinicznych i pacjentów związanych z wzorcami stosowania systemu ProvoxLife HME w rehabilitacji pulmonologicznej po całkowitej laryngektomii.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie wyników związanych z wzorcami systemu ProvoxLife HME. II. Zbadanie czynników związanych z wynikami po laryngektomii.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są ocenie mowy i połykania przez logopedę lub członka personelu badawczego oraz badaniu nakłucia tchawiczo-przełykowego (TEP) i wyłonienia stomii krtaniowej. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze w ciągu 30 minut dotyczące korzystania z systemu ProvoxLife HME, objawów, zdolności komunikowania się, poziomu ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz jakości życia na początku badania i 3 miesiące po zastosowaniu produktu ProvoxLife.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci stosujący lub planujący stosowanie HME w ramach standardowej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli >= 18 lat planowani lub stan po całkowitej laryngektomii
- Używany lub gotowy do montażu systemu HME
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna złośliwość, jeśli po laryngektomii całkowitej (TL) w momencie rejestracji
Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy w języku angielskim
- Pierwszorzędowy punkt końcowy pochodzi z kwestionariusza konkretnego badania, ze względu na ograniczone zasoby jest dostępny tylko w języku angielskim
Ograniczenia poznawcze lub inne, które uniemożliwiają niezależną samoopiekę lub wypełnianie kwestionariuszy
- Ograniczenia poznawcze lub inne, które uniemożliwiają samodzielną samoopiekę lub wypełnianie kwestionariuszy, zostaną ocenione w wywiadzie przesiewowym przez zespół kliniczny lub badawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (ocena, badanie, kwestionariusz)
Pacjenci są poddawani ocenie mowy i połykania przez logopedę lub członka personelu badawczego oraz badaniu TEP i stomii laryngektomii.
Pacjenci wypełniają również kwestionariusze w ciągu 30 minut dotyczące korzystania z systemu ProvoxLife HME, objawów, zdolności komunikowania się, poziomu ćwiczeń i aktywności fizycznej oraz jakości życia na początku badania i 3 miesiące po zastosowaniu produktu ProvoxLife.
|
Wypełnij kwestionariusze
Wypełnij kwestionariusze
Inne nazwy:
Poddaj się ocenie mowy i połykania
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu TEP i stomii laryngektomii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie czynników klinicznych i pacjentów związanych ze schematami użytkowania systemu ProvoxLife HME w rehabilitacji pulmonologicznej po całkowitej laryngektomii.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zastosowaniu produktu ProvoxLife HME
|
Do 3 miesięcy po zastosowaniu produktu ProvoxLife HME
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1114 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria