Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ProvoxLife Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger

10 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

ProvoxLife® Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger (HME): PATH-registret

Denna studie undersöker faktorer som påverkar hur ofta patienter som har en total laryngektomi använder ett ProvoxLife-värme-fuktväxlare (HME)-system för att förbättra sin lungfunktion. ProvoxLife HME är engångsvärme- och fuktväxlare för patienter som andas genom ett trakeostom. Information från denna studie kan hjälpa läkare att lära sig mer om faktorer associerade med användningsmönster och hur ofta patienter använder ProvoxLife HME-systemet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att fastställa kliniska och patientfaktorer associerade med användningsmönster av ProvoxLife HME-systemet för lungrehabilitering efter total laryngektomi.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utforska resultat associerade med mönster av ProvoxLife HME-system. II. Att utforska faktorer associerade med resultat efter laryngektomi.

SKISSERA:

Patienterna genomgår tal- och sväljutvärdering av logoped eller studiepersonal och undersökning av trakeoesofageal punktering (TEP) och laryngektomistomi. Patienterna fyller också i frågeformulär under 30 minuter om användning av ProvoxLife HME-systemet, symtom, förmåga att kommunicera, träning och fysisk aktivitetsnivåer och livskvalitet vid baslinjen och 3 månader efter ProvoxLife.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som använder eller planerar att använda HME som en del av standardvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >= 18 år planerade för eller status efter total laryngektomi
  • Använder eller är redo för montering av HME-system

Exklusions kriterier:

  • Aktiv malignitet om post-total laryngektomi (TL) vid tidpunkten för inskrivningen

  • Det går inte att fylla i frågeformulär på engelska

    • Det primära effektmåttet härrör från ett studiespecifikt frågeformulär, på grund av begränsade resurser, är endast tillgängligt på engelska

  • Kognitiva eller andra begränsningar som utesluter oberoende egenvård eller ifyllande av frågeformulär

    • Kognitiva eller andra begränsningar som utesluter oberoende egenvård eller ifyllande av frågeformulär kommer att bedömas i screeningintervjun av det kliniska eller forskarteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (utvärdering, undersökning, frågeformulär)
Patienterna genomgår tal- och sväljutvärdering av logoped eller studiepersonal och undersökning av TEP och laryngektomistomi. Patienterna fyller också i frågeformulär under 30 minuter om användning av ProvoxLife HME-systemet, symtom, förmåga att kommunicera, träning och fysisk aktivitetsnivåer och livskvalitet vid baslinjen och 3 månader efter ProvoxLife.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Fyll i frågeformulär
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Klinisk utvärdering
Genomgå tal- och sväljutvärdering
Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Procedur: Fysisk undersökning
Genomgå undersökning av TEP och laryngektomistomi
Andra namn:
  • Bedömning
  • Allmänt prov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att fastställa kliniska och patientfaktorer associerade med användningsmönster av ProvoxLife HME-systemet för pulmonell rehabilitering efter total laryngektomi.
Tidsram: Upp till 3 månader efter ProvoxLife HME
Upp till 3 månader efter ProvoxLife HME

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1114 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08784 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera