- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05036330
ProvoxLife Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger
ProvoxLife® Adoption Trends for Heat-Moisture Exchanger (HME): PATH-registret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att fastställa kliniska och patientfaktorer associerade med användningsmönster av ProvoxLife HME-systemet för lungrehabilitering efter total laryngektomi.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utforska resultat associerade med mönster av ProvoxLife HME-system. II. Att utforska faktorer associerade med resultat efter laryngektomi.
SKISSERA:
Patienterna genomgår tal- och sväljutvärdering av logoped eller studiepersonal och undersökning av trakeoesofageal punktering (TEP) och laryngektomistomi. Patienterna fyller också i frågeformulär under 30 minuter om användning av ProvoxLife HME-systemet, symtom, förmåga att kommunicera, träning och fysisk aktivitetsnivåer och livskvalitet vid baslinjen och 3 månader efter ProvoxLife.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna >= 18 år planerade för eller status efter total laryngektomi
- Använder eller är redo för montering av HME-system
Exklusions kriterier:
- Aktiv malignitet om post-total laryngektomi (TL) vid tidpunkten för inskrivningen
Det går inte att fylla i frågeformulär på engelska
- Det primära effektmåttet härrör från ett studiespecifikt frågeformulär, på grund av begränsade resurser, är endast tillgängligt på engelska
Kognitiva eller andra begränsningar som utesluter oberoende egenvård eller ifyllande av frågeformulär
- Kognitiva eller andra begränsningar som utesluter oberoende egenvård eller ifyllande av frågeformulär kommer att bedömas i screeningintervjun av det kliniska eller forskarteamet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observation (utvärdering, undersökning, frågeformulär)
Patienterna genomgår tal- och sväljutvärdering av logoped eller studiepersonal och undersökning av TEP och laryngektomistomi.
Patienterna fyller också i frågeformulär under 30 minuter om användning av ProvoxLife HME-systemet, symtom, förmåga att kommunicera, träning och fysisk aktivitetsnivåer och livskvalitet vid baslinjen och 3 månader efter ProvoxLife.
|
Fyll i frågeformulär
Fyll i frågeformulär
Andra namn:
Genomgå tal- och sväljutvärdering
Andra namn:
Genomgå undersökning av TEP och laryngektomistomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att fastställa kliniska och patientfaktorer associerade med användningsmönster av ProvoxLife HME-systemet för pulmonell rehabilitering efter total laryngektomi.
Tidsram: Upp till 3 månader efter ProvoxLife HME
|
Upp till 3 månader efter ProvoxLife HME
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1114 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malign Neoplasm i huvud och hals
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt plasmacellsmyelom | Återkommande histiocytisk och dendritisk cellneoplasma | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refractory Histiocytic and Dendritic Cell Neoplasm | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande plasmacellsmyelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAvancerad malignt fast neoplasma | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande Ewing Sarkom | Återkommande hepatoblastom | Återkommande histiocytisk och dendritisk cellneoplasma | Återkommande Langerhans cell Histiocytos | Återkommande maligna könscellstumörer | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupAktiv, inte rekryterandeRefraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande Ependymom | Återkommande Ewing Sarkom | Återkommande hepatoblastom | Återkommande histiocytisk och dendritisk cellneoplasma | Återkommande Langerhans cell Histiocytos | Återkommande lymfom | Återkommande maligna könscellstumörer | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico, Australien
Kliniska prövningar på Enkätadministration
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCancer | Palliativ vård | ÖverlevnadUngern, Italien, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna, Spanien, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grekland, Irland, Lett... och mer
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Gumi Cha Medical CenterAvslutadKroniska njursjukdomarKorea, Republiken av