Tendências de adoção do ProvoxLife para trocadores de calor e umidade
10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Tendências de adoção do ProvoxLife® para trocador de calor e umidade (HME): o registro PATH
Este estudo examina os fatores que afetam a frequência com que os pacientes submetidos a uma laringectomia total usam um sistema trocador de calor e umidade (HME) ProvoxLife para ajudar a melhorar sua função pulmonar.
Os ProvoxLife HMEs são trocadores de calor e umidade de uso único para pacientes que respiram através de um traqueostoma.
As informações deste estudo podem ajudar os médicos a aprender mais sobre os fatores associados aos padrões de uso e com que frequência os pacientes usam o sistema ProvoxLife HME.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar os fatores clínicos e do paciente associados aos padrões de uso do sistema ProvoxLife HME para reabilitação pulmonar após laringectomia total.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Explorar os resultados associados aos padrões do sistema ProvoxLife HME. II. Explorar os fatores associados aos resultados pós-laringectomia.
CONTORNO:
Os pacientes passam por avaliação de fala e deglutição por fonoaudiólogo ou membro da equipe do estudo e exame de punção traqueoesofágica (TEP) e estoma de laringectomia. Os pacientes também preenchem questionários durante 30 minutos sobre o uso do sistema ProvoxLife HME, sintomas, capacidade de comunicação, níveis de exercício e atividade física e qualidade de vida no início e 3 meses após o ProvoxLife.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que usam ou planejam usar o HME como parte do tratamento padrão
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos >= 18 anos de idade planejados ou status após laringectomia total
- Usando ou pronto para ajuste do sistema HME
Critério de exclusão:
- Malignidade ativa se pós-laringectomia total (LT) no momento da inscrição
Incapaz de preencher questionários em inglês
- O endpoint primário deriva de um questionário específico do estudo, devido a recursos limitados, está disponível apenas em inglês
Limitações cognitivas ou outras que impedem o autocuidado independente ou o preenchimento de questionários
- Limitações cognitivas ou outras que impeçam o autocuidado independente ou o preenchimento de questionários serão avaliadas na entrevista de triagem pela equipe clínica ou de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (avaliação, exame, questionário)
Os pacientes passam por avaliação de fala e deglutição por fonoaudiólogo ou membro da equipe do estudo e exame de PTE e estoma de laringectomia.
Os pacientes também preenchem questionários durante 30 minutos sobre o uso do sistema ProvoxLife HME, sintomas, capacidade de comunicação, níveis de exercício e atividade física e qualidade de vida no início e 3 meses após o ProvoxLife.
|
Questionários completos
Questionários completos
Outros nomes:
Faça avaliação de fala e deglutição
Outros nomes:
Submeta-se a exame de estoma PTE e laringectomia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar os fatores clínicos e do paciente associados aos padrões de uso do sistema ProvoxLife HME para reabilitação pulmonar após laringectomia total.
Prazo: Até 3 meses após ProvoxLife HME
|
Até 3 meses após ProvoxLife HME
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1114 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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