Tendenze di adozione di ProvoxLife per lo scambiatore di calore-umidità
10 aprile 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Tendenze di adozione di ProvoxLife® per lo scambiatore di calore-umidità (HME): il registro PATH
Questo studio esamina i fattori che influenzano la frequenza con cui i pazienti sottoposti a laringectomia totale utilizzano un sistema di scambiatori di calore e umidità ProvoxLife (HME) per contribuire a migliorare la loro funzione polmonare.
Gli HME ProvoxLife sono scambiatori di calore e umidità monouso per pazienti che respirano attraverso un tracheostoma.
Le informazioni di questo studio possono aiutare i medici a saperne di più sui fattori associati ai modelli di utilizzo e sulla frequenza con cui i pazienti utilizzano il sistema ProvoxLife HME.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare i fattori clinici e del paziente associati ai modelli di utilizzo del sistema ProvoxLife HME per la riabilitazione polmonare dopo laringectomia totale.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Esplorare i risultati associati ai modelli del sistema ProvoxLife HME. II. Esplorare i fattori associati agli esiti post-laringectomia.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a valutazione del linguaggio e della deglutizione da parte di logopedisti o membri del personale dello studio ed esame della puntura tracheoesofagea (TEP) e dello stoma laringectomico. I pazienti completano anche questionari di oltre 30 minuti sull'utilizzo del sistema ProvoxLife HME, sui sintomi, sulla capacità di comunicare, sui livelli di esercizio e di attività fisica e sulla qualità della vita al basale e 3 mesi dopo ProvoxLife.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che utilizzano o pianificano di utilizzare HME come parte della cura standard
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti>= 18 anni di età pianificati o in stato post laringectomia totale
- Utilizzo o pronto per l'adattamento del sistema HME
Criteri di esclusione:
- Malignità attiva se laringectomia post-totale (TL) al momento dell'arruolamento
Impossibile completare i questionari in lingua inglese
- L'endpoint primario deriva da un questionario specifico dello studio, a causa delle risorse limitate, è disponibile solo in lingua inglese
Limitazioni cognitive o di altro tipo che precludono la cura di sé indipendente o il completamento dei questionari
- Le limitazioni cognitive o di altro tipo che precludono la cura di sé indipendente o il completamento dei questionari saranno valutate nell'intervista di screening dal team clinico o di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazionale (valutazione, esame, questionario)
I pazienti vengono sottoposti a valutazione del linguaggio e della deglutizione da parte di un logopedista o di un membro del personale dello studio ed esame della TEP e della stomia laringectomica.
I pazienti completano anche questionari di oltre 30 minuti sull'utilizzo del sistema ProvoxLife HME, sui sintomi, sulla capacità di comunicare, sui livelli di esercizio e di attività fisica e sulla qualità della vita al basale e 3 mesi dopo ProvoxLife.
|
Questionari completi
Questionari completi
Altri nomi:
Sottoponiti alla valutazione della parola e della deglutizione
Altri nomi:
Sottoporsi all'esame della stomia TEP e laringectomia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare i fattori clinici e del paziente associati ai modelli di utilizzo del sistema ProvoxLife HME per la riabilitazione polmonare dopo laringectomia totale.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo ProvoxLife HME
|
Fino a 3 mesi dopo ProvoxLife HME
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
2 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
2 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1114 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumori maligni della testa e del collo
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Prove cliniche su Amministrazione del questionario
-
Cairn DiagnosticsCompletato
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMalaria | Malaria, VivaxPerù
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
-
University Hospital PadovaCompletatoSindrome da distress respiratorio, neonatoItalia
-
Washington University School of MedicineCompletatoFilariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).Liberia