A betegek fájdalmának és szorongásának felmérése a hiszterosalpingográfia során, amelyet egy virtuális valóság sisak (Daphné) mesél el (Daphné)
A betegek fájdalmának és szorongásának értékelése a hiszterosalpingográfia során, amelyet egy virtuális valóság sisakja mesél el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Franciaországban 5 párból 1 fordul meddőség gyanúja miatt konzultációhoz. A hiszterosalpingográfia az első vonalbeli diagnosztikai vizsgálat ebben a tanfolyamban, és néha terápiás is lehet. Ez a nőgyógyászati vizsgálat invazív jellegű, jódtartalmú kontrasztanyag beadását igényli endocavitaris úton.
A hiszterosalpingográfia a legfájdalmasabb vizsgálat ezen a kezelési úton, és a fájdalom értékelését a Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság (Haute Autérité de Santé) erősnek és szorongást kiváltónak minősítette. Ezeknél a betegeknél a gyógyszeres fájdalomcsillapító kezelés hatástalan marad, vagy ambuláns módban ellenjavallt. Az ionizáló besugárzás olyan kényszer, amely alkalmatlanná teszi a hipnózist.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a virtuális valóság fejhallgatója hozzájárul a fájdalom és a szorongás csökkentéséhez azáltal, hogy hipnotikus környezetben indukálja a betegeket. Ez az eszköz szabványosítja a beavatkozásokat a tudatváltozások alapján. Ez egy könnyen használható, nem gyógyszeres fájdalomcsillapító, kevés mellékhatással és olcsó.
Az orvostechnikai eszköz által kínált környezet olyan bizonyítékokon alapul, amelyek békés kíséretben kísérik a betegeket a természeti elemek utazására. A nyugodt zene a zeneterápia kulcselemeiből tevődik össze. Egy aneszteziológus és hipnoterapeuta írta a hipnotikus indukciót. És a hang a gyakorlatban tapasztalt szociológus hangja. A szívszinkronizálás mintájára készült egyszerű meditáció kitartó célt tűz ki az elmélyülés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- hiszterosalpingográfiára felírt betegek
- a kérdőívre önállóan válaszolni tudó betegek (franciául beszélő vagy franciául értő) betegek
- a beteg által aláírt tájékozott beleegyezés
- társadalombiztosítási rendszerből vagy harmadik félen keresztül részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek ellenjavallt a virtuális valóság fejhallgatója.
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Ellenjavallat a hiszterosalpingográfia végrehajtásához (terhesség / szoptatás vagy fertőzés)
- gondnokság, gondnokság vagy alárendeltség alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Normál gyakorlat
A vezérlőkar a szokásos gyakorlat szerint van alátámasztva.
A kísérleti karnak lehetősége lesz figyelemelterelő virutel környezetet használni a hiszterosalpingográfia időtartama alatt
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó
A kísérleti karnak lehetősége lesz zavaró virutel környezetet használni a hiszterosalpingográfia időtartama alatt.
|
A kísérleti karnak lehetősége lesz zavaró virutel környezetet használni a hiszterosalpingográfia időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (EVA)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A páciens fájdalmát 0 és 10 között értékeli.
A standard kérdés: "0-tól 10-ig, 0 fájdalom hiánya és 10 maximális fájdalom esetén mennyivel értékeli a vizsgálat során tapasztalt maximális fájdalmat?"
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongás felmérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
State Trait Inventory Anxiety (STAI Y-A) szorongásfelmérő kérdőív
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Dozimetria
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A dózisjelentés gyűjteménye mGy.cm²-ben előállított felület
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A vizsga ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az első lövés és az utolsó lövés közötti idő mérése percekben (a késői evakuálási lövést nem vesszük figyelembe)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
- Kiberbetegség értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
egyszerűsített Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) kiberbetegségi skála.
(9 tételes kérdőív)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAPHNE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .