Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kivun ja ahdistuksen arviointi virtuaalitodellisuuskypärän kertoman hysterosalpingografian aikana (Daphné) (Daphné)

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Potilaiden kivun ja ahdistuksen arviointi virtuaalitodellisuuskypärän kertoman hysterosalpingografian aikana.

Vertaa maksimaalista kipua ja ahdistusta virtuaalitodellisuuskuulokkeita käyttävän ryhmän ja kontrolliryhmän välillä aikuisella naisella hysterosalpingografiatutkimuksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa 1 pari viidestä käy neuvolassa epäillyn hedelmättömyyden vuoksi. Hysterosalpingografia on ensisijainen diagnostinen tutkimus tällä kurssilla ja voi joskus olla terapeuttinen. Tämä gynekologinen tutkimus on luonteeltaan invasiivinen, tämä tutkimus vaatii jodatun varjoaineen antamisen endokavitaarista reittiä pitkin.

Hysterosalpingografia on tämän hoitopolun tuskallisin tutkimus, ja Ranskan terveysviranomainen (Haute Autérité de Santé) luokittelee kivun arvioinnin vahvaksi ja ahdistusta aiheuttavaksi. Näille potilaille lääkekipulääkehoidot ovat tehottomia tai vasta-aiheisia avohoidossa. Ionisoiva säteily on rajoite, joka tekee hypnoosista sopimattoman.

Useat tutkimukset osoittavat, että virtuaalitodellisuuskuulokkeet vähentävät kipua ja ahdistusta houkuttelemalla potilaita hypnoottiseen ympäristöön. Tämä työkalu standardoi interventioita tietoisuuden muutoksiin perustuen. Se on helppokäyttöinen, lääkkeetön analgesia, jolla on vähän sivuvaikutuksia ja edullinen.

Tämän lääkinnällisen laitteen tarjoama ympäristö perustuu todisteisiin potilaiden rauhanomaisesta saattamisesta luonnon elementtien matkalle. Rauhallinen musiikki koostuu musiikkiterapian avainelementeistä. Lääketieteellinen anestesiologi ja hypnoterapeutti kirjoitti hypnoottisen induktion. Ja ääni on käytännössä kokeneen sosiologin ääni. Yksinkertainen sydämen synkronointiin perustuva meditaatio asettaa pysyvän tavoitteen tämän upotuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita potilaita
  • potilaille, joille on määrätty hysterosalpingografia
  • potilaat, jotka pystyvät vastaamaan kyselyyn itsenäisesti (ranskaa puhuvia tai ranskaa ymmärtäviä)
  • tietoinen suostumus, jonka potilas on allekirjoittanut
  • potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyvät kolmannen osapuolen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on vasta-aihe virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön.
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Vasta-aihe hysterosalpingografian toteuttamiselle (raskaus / imetys tai infektio)
  • holhouksen, huoltajan tai alaisuudessa oleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Ohjausvartta tuetaan tavanomaisen käytännön mukaisesti. Koehaaralla on mahdollisuus käyttää häiritsevää viruteliympäristöä hysterosalpingografian ajan
Kokeellinen: Interventiivinen
Koeryhmällä on mahdollisuus käyttää häiritsevää viruteliympäristöä hysterosalpingografian ajan.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Koeryhmällä on mahdollisuus käyttää häiritsevää viruteliympäristöä hysterosalpingografian ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (EVA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilas arvioi kiputasonsa välillä 0-10. Vakiokysymys on: "Kuinka arvosanaksi arvioit tutkimuksesi aikana kokemasi enimmäiskivun 0-10, kun kipua ei ole 0 ja kipua on enintään 10?"
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
State Trait Inventory Anxiety (STAI Y-A) ahdistuneisuusarviointikysely
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Dosimetria
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Annosraportin kokoelma tuotetun pinnan mGy.cm²
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kokeen aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ensimmäisen laukauksen ja viimeisen laukauksen välisen ajan mittaus minuutteina (myöhäistä evakuointilaukausta ei oteta huomioon)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
- Kybersairauden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
yksinkertaistettu Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) kybersairausasteikko. (Kyselylomake 9 kohdassa)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAPHNE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa