Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu i niepokoju pacjentów podczas histerosalpingografii opowiedziana przez hełm wirtualnej rzeczywistości (Daphné) (Daphné)

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Ocena bólu i niepokoju pacjentów podczas histerosalpingografii opowiedzianej przez hełm wirtualnej rzeczywistości.

Porównanie maksymalnego odczuwanego bólu i niepokoju pomiędzy grupą korzystającą z gogli wirtualnej rzeczywistości a grupą kontrolną u dorosłej kobiety podczas badania histerosalpingografii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji 1 para na 5 konsultuje się z podejrzeniem niepłodności. Histerosalpingografia jest badaniem diagnostycznym pierwszego rzutu w tym kursie i czasami może mieć znaczenie terapeutyczne. To badanie ginekologiczne ma charakter inwazyjny, wymaga podania kontrastu jodowego drogą endokawitarną.

Histerosalpingografia jest najbardziej bolesnym badaniem w tej ścieżce leczenia, a ocena bólu jest klasyfikowana przez francuski Narodowy Urząd ds. Zdrowia (Haute Autérité de Santé) jako silna i wywołująca niepokój. U tych chorych farmakoterapia przeciwbólowa pozostaje nieskuteczna lub przeciwwskazana w trybie ambulatoryjnym. Promieniowanie jonizujące jest ograniczeniem, które sprawia, że ​​hipnoza jest nieodpowiednia.

Kilka badań pokazuje wkład zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości w zmniejszanie bólu i niepokoju poprzez wprowadzanie pacjentów w hipnotyczne środowisko. To narzędzie standaryzuje interwencje oparte na zmianach świadomości. Jest to łatwy w użyciu, nielekowy środek przeciwbólowy z kilkoma skutkami ubocznymi i niedrogi.

Środowisko oferowane przez to urządzenie medyczne opiera się na dowodach pokojowego eskortowania pacjentów w podróży elementów naturalnych. Spokojna muzyka składa się z kluczowych elementów muzykoterapii. Indukcję hipnotyczną napisał lekarz anestezjolog i hipnoterapeuta. A głos jest głosem doświadczonego socjologa w praktyce. Prosta medytacja wzorowana na synchronizacji serca wyznacza sobie trwały cel podczas tego zanurzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjentów z receptą na histerosalpingografię
  • pacjenci zdolni do samodzielnej odpowiedzi na kwestionariusz (francuskojęzyczny lub rozumiejący francuski)
  • świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
  • pacjentów korzystających z systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystających za pośrednictwem osoby trzeciej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przeciwwskazaniami do gogli wirtualnej rzeczywistości.
  • odmowa udziału w badaniu
  • Przeciwwskazania do wykonania histerosalpingografii (ciąża/laktacja lub infekcja)
  • pacjent pozostający pod kuratelą, kuratelą lub podporządkowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Wahacz jest podparty zgodnie ze zwykłą praktyką. Część eksperymentalna będzie miała możliwość wykorzystania rozpraszającego środowiska wirutelicznego podczas histerosalpingografii
Eksperymentalny: Interwencyjny
Część eksperymentalna będzie miała możliwość wykorzystania rozpraszającego środowiska wirutelicznego podczas histerosalpingografii.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Ramię eksperymentalne będzie miało możliwość korzystania z rozpraszającego środowiska wirutelu na czas histerosalpingografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (EVA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pacjentka ocenia poziom bólu w skali od 0 do 10. Standardowe pytanie brzmi: „Od 0 do 10, z 0 brakiem bólu i 10 maksymalnym bólem, jak bardzo ocenisz maksymalny ból odczuwany podczas badania?”
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz oceny lęku State Trait Inventory (STAI Y-A).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dozymetria
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zebranie otrzymanej dawki raportu powierzchni w mGy.cm²
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas egzaminu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar czasu w minutach między pierwszym a ostatnim strzałem (nie będzie brany pod uwagę późny strzał ewakuacyjny)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
- Ocena cyberchoroby
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
uproszczona skala cyberchoroby kwestionariusza Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ). (Kwestionariusz w 9 pozycjach)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAPHNE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj