- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044247
Az ultrahang és a fluoroszkópia hatása az Erector Spinae síktömbökre
Mind az ultrahang, mind a fluoroszkópia hatása az Erector Spinae síkblokkjainak hatása emlőműtéten vagy fájdalomcsillapító eljárásokon átesett betegeknél
Az erector spinae sík (ESP) blokkról szóló, 2016-os eredeti publikáció óta az ESP blokk technikája jelentősen fejlődött az elmúlt néhány évben. A jelenlegi jelentések azt sugallják, hogy az ESP-blokk megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a mellkasi és a hasi területeken műtét utáni és krónikus fájdalmas betegeknél. Azonban továbbra is voltak következetlenségek és a helyi érzéstelenítők nem egyértelmű elterjedése az ultrahangvezető ESP blokkban.
Ez a tanulmány a helyi érzéstelenítés elterjedésére összpontosít az ESP-blokkokban ultrahang és fluoroszkópia alatt, valamint a lehetséges hatásmechanizmusokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az erector spinae sík (ESP) blokkot először Forero és munkatársai írták le. Figyelembe véve a helyi érzéstelenítő elterjedését az ESP blokkban, nagyobb kiterjedésű gerincvelői idegeket is blokkolhat. Ezért az első publikáció óta az ESP-blokkról számos fájdalomtípus hatékony fájdalomcsillapítójaként számoltak be, és főként a mellkassebészetben alkalmazták. Többek között hasi sebészetben, nefrektómiában, sérvműtétben és csípőműtétben is alkalmazták. Ezenkívül az ESP blokk nemcsak az akut, hanem a krónikus fájdalom kezelését is alkalmazta.
A helyi érzéstelenítés elterjedését az ESP blokkban többféleképpen vizsgálták, így például a tetemek komputertomográfiás (CT) képalkotásával, fluoroszkópiával, mellkasi radiográfiával és a betegek CT-felvételével. Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy az ESP blokkban lévő helyi érzéstelenítők az erektor gerinc izomzata és a mögöttes keresztirányú folyamat közötti interfasciális sík felső és alsó oldalára terjednek. Ezenkívül a helyi érzéstelenítő túlterjed a keresztirányú folyamaton, hogy elérje a costotransverzális csomópontokat, majd átjárja a paravertebrális teret.
Az ESP blokkokkal kapcsolatos számos publikáció ellenére továbbra is vannak következetlenségek és tisztázatlan szempontok a technikában, mint például a helyi érzéstelenítés és a hatásmechanizmusok elterjedése. Ez a tanulmány a helyi érzéstelenítés elterjedésére fókuszál az ESP blokkokban ultrahang és fluoroszkópia alatt, valamint a lehetséges hatásmechanizmusok. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei county, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen-Ying Lin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harmincöt beteg az emlődaganat műtéti és fájdalombeavatkozós betegcsoportok mindegyikében.
- Életkor > 20
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket.
- Coagulopathiával
- A mellkasi gerinc trauma vagy műtét története.
- Allergia kontraszt helyi érzéstelenítőkre és közegre (Iohexol)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ESP blokk
ESP blokk vegyes helyi érzéstelenítők mellett, betametazon szer
|
ultrahang és fluoroszkópia a gyógyszer terjedésének azonosítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom skála
Időkeret: 12 hónap
|
a vizuális analóg skála csökkentése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202008018RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .