- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044247
Effekten av både ultralyd og fluoroskopi guide Erector Spinae Plane Blocks
Effekten av både ultralyd og fluoroskopi veileder Erector Spinae Plane Blocks hos pasienter som gjennomgår brystkirurgi eller smerteintervensjonsprosedyrer
Siden den opprinnelige publikasjonen om blokken erector spinae plane (ESP) i 2016, har teknikken til ESP-blokken utviklet seg betydelig de siste årene. Aktuelle rapporter tyder på at ESP-blokken gir adekvat analgesi i thorax- og abdominale steder hos en post-kirurgisk og kronisk smertepasient. Det var imidlertid fortsatt inkonsekvenser og uklar spredning av lokalbedøvelse i ultralydveileder ESP-blokk.
Denne studien med fokus på spredning av lokalbedøvelse i ESP-blokk under ultralyd og fluoroskopi og mulige virkningsmekanismer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Erector spinae plane (ESP)-blokken ble først beskrevet av Forero et al. Med tanke på spredningen av lokalbedøvelse i ESP-blokken, kan det blokkere mer omfattende spinalnerver. Derfor har ESP-blokken siden første publisering blitt rapportert som et effektivt smertestillende middel for flere typer smerter og har vært brukt hovedsakelig i thoraxkirurgi. Det brukes også i abdominal kirurgi, nefrektomi, brokkkirurgi og hoftekirurgi, blant andre. I tillegg brukte ESP-blokken ikke bare akutt smertebehandling, men også kronisk smertebehandling.
Spredningen av lokalbedøvelse i ESP-blokken ble undersøkt på flere måter, for eksempel computertomografi (CT) avbildning av kadaver, fluoroskopi, røntgen av brystet og pasienters CT-avbildning. Disse undersøkelsene viser at lokalbedøvelse i ESP-blokken sprer seg til øvre og nedre side av interfascialplanet mellom erector spine muskel og den underliggende tverrgående prosessen. I tillegg sprer lokalbedøvelsen seg utover den tverrgående prosessen for å nå de costotransverse kryssene, hvoretter den gjennomsyrer det paravertebrale rommet.
Til tross for de mange publikasjonene om ESP-blokker, er det fortsatt inkonsekvenser og uklare aspekter ved teknikken, som spredning av lokalbedøvelse og virkningsmekanismer. Denne studien fokuserer på spredning av lokalbedøvelse i ESP-blokk under ultralyd og gjennomlysning og mulige virkningsmekanismer. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Wen-Ying Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trettifem pasienter i hver gruppe pasienter med brystsvulstkirurgi og smerteintervensjonsprosedyre.
- Alder > 20
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer.
- Med koagulopati
- Historie om thorax ryggradstraumer eller kirurgi.
- Allergi mot kontrast lokalbedøvelse og medium (Iohexol)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ESP-blokk
ESP-blokkering under blandet lokalbedøvelse, betametasonmiddel
|
ultralyd og fluoroskopi for å identifisere spredning av medikament
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 12 måneder
|
reduksjon av Visual Analog Scale
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202008018RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på ESP-blokker
-
Bursa City HospitalRekrutteringRegional blokk for smertekontroll | Videoassistert torakoskopisk kirurgi | Lungefunksjoner | Regionale blokkerTyrkia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiHar ikke rekruttert ennå
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringSmerter, postoperativt | Opioidbruk | Tap av respirasjonsfunksjonTyrkia
-
Medipol UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Biruni UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | HypospadierTyrkia (Türkiye)
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaRekrutteringHoftekirurgi | Hofteproteser | Hofteprotese, totalt | Hoftesmerter | Hofteprotese postoperativ | Hofteprotesekirurgi | Mobilitet og uavhengighet | Smerter, postoperativItalia
-
Ain Shams UniversityRekrutteringNevrofysiologisk overvåking under TIVAEgypt
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringRegional anestesi | Anestesi og analgesiPolen
-
Konya City HospitalRekruttering