- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05044247
O efeito dos bloqueios do plano eretor da espinha com guia de ultrassom e fluoroscopia
O efeito dos bloqueios do plano eretor da espinha guiados por ultrassom e fluoroscopia em pacientes submetidos a cirurgia de mama ou procedimentos de intervenção para dor
Desde a publicação original sobre o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) em 2016, a técnica do bloqueio ESP evoluiu significativamente nos últimos anos. Os relatórios atuais sugerem que o bloqueio ESP fornece analgesia adequada em locais torácicos e abdominais em um paciente pós-cirúrgico e com dor crônica. No entanto, ainda havia inconsistências e dispersão pouco clara de anestésicos locais no bloqueio ESP guiado por ultrassom.
Este estudo enfoca a disseminação do anestésico local no bloqueio ESP sob ultrassom e fluoroscopia e possíveis mecanismos de ação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) foi descrito pela primeira vez por Forero et al. Considerando a dispersão do anestésico local no bloqueio ESP, ele pode bloquear nervos espinhais mais extensos. Portanto, desde a primeira publicação, o bloqueio ESP tem sido relatado como um analgésico eficaz para diversos tipos de dor e tem sido utilizado principalmente em cirurgia torácica. Também é usado em cirurgia abdominal, nefrectomia, cirurgia de hérnia e cirurgia de quadril, entre outros. Além disso, o bloqueio ESP usou não apenas o controle da dor aguda, mas também o controle da dor crônica.
A disseminação do anestésico local no bloqueio ESP foi investigada de várias maneiras, como imagens de tomografia computadorizada (TC) de cadáveres, fluoroscopia, radiografia de tórax e imagens de TC dos pacientes. Essas investigações mostram que os anestésicos locais no bloqueio ESP se espalham para os lados superior e inferior do plano interfascial entre o músculo eretor da coluna e o processo transverso subjacente. Além disso, o anestésico local se espalha além do processo transverso para atingir as junções costotransversais, após o que permeia o espaço paravertebral.
Apesar das muitas publicações sobre bloqueios ESP, ainda existem inconsistências e aspectos obscuros da técnica, como a disseminação do anestésico local e mecanismos de ação .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contato:
- Wen-Ying Lin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta e cinco pacientes em cada grupo de cirurgia de tumor de mama e pacientes de procedimento de intervenção de dor.
- Idade > 20
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher os questionários.
- Com coagulopatia
- História de trauma ou cirurgia da coluna torácica.
- Alergia a anestésicos locais de contraste e meio (Iohexol)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Bloco ESP
Bloqueio ESP sob anestésicos locais mistos, agente betametasona
|
ultra-som e fluoroscopia para identificar a propagação da droga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de dor
Prazo: 12 meses
|
redução da Escala Visual Analógica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202008018RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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