Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ultrazvukových a fluoroskopických bloků roviny erektoru spinae

22. září 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinek ultrazvukových i fluoroskopických blokád roviny erektoru spinae u pacientek podstupujících operaci prsu nebo intervence proti bolesti

Od původní publikace o bloku erector spinae plane (ESP) v roce 2016 se technika bloku ESP v posledních několika letech výrazně vyvinula. Současné zprávy naznačují, že blokáda ESP poskytuje adekvátní analgezii v oblasti hrudníku a břicha u pacientů po chirurgickém zákroku au pacientů s chronickou bolestí. Stále však existovaly nekonzistence a nejasné šíření lokálních anestetik v bloku ultrazvukového průvodce ESP.

Tato studie se zaměřuje na šíření lokálního anestetika v ESP bloku pod ultrazvukem a skiaskopií a možné mechanismy účinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok erector spinae plane (ESP) byl poprvé popsán Forero et al. Vzhledem k rozšíření lokálního anestetika v bloku ESP může blokovat rozsáhlejší míšní nervy. Proto je od první publikace blok ESP uváděn jako účinné analgetikum pro několik typů bolesti a používá se především v hrudní chirurgii. Používá se také mimo jiné při břišní chirurgii, nefrektomii, operaci kýly a chirurgii kyčle. Blok ESP navíc využíval nejen léčbu akutní bolesti, ale také léčbu chronické bolesti.

Šíření lokálního anestetika v bloku ESP bylo zkoumáno několika způsoby, jako je zobrazení kadaverů počítačovou tomografií (CT), skiaskopie, rentgen hrudníku a CT zobrazení pacientů. Tato vyšetření ukazují, že lokální anestetika v bloku ESP se rozšířila do horní a dolní strany interfasciální roviny mezi svalem vzpřimovací páteře a základním transverzálním procesem. Kromě toho se lokální anestetikum šíří za příčný proces, aby dosáhlo kostotransverzálních spojů, po kterých prostupuje paravertebrální prostor.

Navzdory mnoha publikacím o blocích ESP stále existují nekonzistence a nejasné aspekty této techniky, jako je šíření lokálního anestetika a mechanismy účinku Tato studie se zaměřuje na šíření lokálního anestetika v bloku ESP pod ultrazvukem a skiaskopií a možné mechanismy účinku .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei county, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Wen-Ying Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 35 pacientů v každé skupině pacientů s operací nádoru prsu a intervencí bolesti.
  2. Věk > 20

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze vyplnit dotazníky.
  2. S koagulopatií
  3. Anamnéza traumatu nebo operace hrudní páteře.
  4. Alergie na kontrastní lokální anestetika a médium (Iohexol)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Blok ESP
Blok ESP pod smíšenými lokálními anestetiky, betamethasonová látka
Postup: ESP bloky
ultrazvuk a fluoroskopie k identifikaci šíření drogy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: 12 měsíců
zmenšení vizuální analogové stupnice
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202008018RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na ESP bloky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit