- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05044247
Wpływ zarówno ultradźwięków, jak i fluoroskopii Prowadź bloki samolotu prostownika kręgosłupa
Wpływ zarówno ultradźwięków, jak i fluoroskopii Przewodnik po blokadach płaszczyzny prostownika kręgosłupa u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym piersi lub procedurom interwencji przeciwbólowej
Od czasu pierwszej publikacji na temat bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) w 2016 roku, technika bloku ESP znacznie się rozwinęła w ciągu ostatnich kilku lat. Aktualne doniesienia sugerują, że blok ESP zapewnia odpowiednią analgezję w okolicy klatki piersiowej i brzucha u pacjenta z bólem pooperacyjnym i przewlekłym. Nadal jednak występowały niespójności i niejasne rozmieszczenie środków miejscowo znieczulających w bloku ESP prowadnicy ultrasonograficznej.
Niniejsze badanie koncentruje się na rozprzestrzenianiu się środka miejscowo znieczulającego w bloku ESP pod wpływem ultradźwięków i fluoroskopii oraz możliwych mechanizmach działania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blok płaszczyzny prostownika grzbietu (ESP) został po raz pierwszy opisany przez Forero i in. Biorąc pod uwagę rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego w bloku ESP, może on blokować bardziej rozległe nerwy rdzeniowe. Dlatego od czasu pierwszej publikacji blok ESP został opisany jako skuteczny lek przeciwbólowy w kilku rodzajach bólu i był stosowany głównie w chirurgii klatki piersiowej. Stosowany również między innymi w chirurgii jamy brzusznej, nefrektomii, chirurgii przepukliny i chirurgii stawu biodrowego. Dodatkowo blok ESP wykorzystywał nie tylko leczenie bólu ostrego, ale także leczenia bólu przewlekłego.
Rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego w bloku ESP badano na kilka sposobów, takich jak tomografia komputerowa (CT) obrazowania zwłok, fluoroskopia, radiografia klatki piersiowej i obrazowanie CT pacjentów. Badania te pokazują, że miejscowe środki znieczulające w bloku ESP rozprzestrzeniają się na górną i dolną stronę płaszczyzny międzypowięziowej między mięśniem prostownika kręgosłupa a leżącym poniżej wyrostkiem poprzecznym. Dodatkowo środek miejscowo znieczulający rozprzestrzenia się poza wyrostek poprzeczny, docierając do połączeń żebrowo-poprzecznych, po czym przenika do przestrzeni przykręgosłupowej.
Pomimo wielu publikacji na temat blokad ESP, nadal istnieją niespójności i niejasne aspekty tej techniki, takie jak rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego i mechanizmy działania Niniejsze opracowanie koncentruje się na rozprzestrzenianiu się znieczulenia miejscowego w bloku ESP pod wpływem ultradźwięków i fluoroskopii oraz możliwych mechanizmach działania .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Wen-Ying Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydziestu pięciu pacjentek w każdej grupie pacjentów poddanych operacji guza piersi i zabiegom interwencji przeciwbólowej.
- Wiek > 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia ankiet.
- Z koagulopatią
- Historia urazu lub operacji kręgosłupa piersiowego.
- Alergia na środek znieczulający miejscowo i środek kontrastowy (Joheksol)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Blok ESP
Blokada ESP pod mieszanymi środkami miejscowo znieczulającymi, betametazonem
|
USG i fluoroskopia w celu identyfikacji rozprzestrzeniania się leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
redukcja wizualnej skali analogowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202008018RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Bloki ESP
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól, pooperacyjny | Znieczulenie | Nudności i wymioty, pooperacyjneIndyk
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalZakończonyBlok planu prostownika kręgosłupaTurcja (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalZakończonyBlok planu prostownika kręgosłupaTurcja (Türkiye)
-
Assiut UniversityNieznany
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustZakończony
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Kutahya City HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Blok nerwowy | Randomizowane badanie kliniczneTurcja (Türkiye)
-
University of PadovaRekrutacyjnyDostawa cesarskiego cięcia | Blok znieczulenia regionalnegoWłochy
-
Sakarya UniversityZakończonyZłamanie kości udowej | Mięsień prostownik grzbietu | Splot lędźwiowy | Przewodnik po USGIndyk
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Depresja, niepokójStany Zjednoczone