- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05044247
El efecto de los bloques planos del erector de la columna guía tanto por ultrasonido como por fluoroscopia
El efecto del ultrasonido y la fluoroscopia guían los bloques del plano del erector de la columna en pacientes que se someten a cirugía de mama o procedimientos de intervención del dolor
Desde la publicación original sobre el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en 2016, la técnica del bloqueo ESP ha evolucionado significativamente en los últimos años. Los informes actuales sugieren que el bloqueo ESP proporciona una analgesia adecuada en los sitios torácico y abdominal en un paciente con dolor crónico y posquirúrgico. Sin embargo, todavía había inconsistencias y una difusión poco clara de los anestésicos locales en el bloque ESP de la guía de ultrasonido.
Este estudio se centra en la propagación del anestésico local en bloqueo ESP bajo ultrasonido y fluoroscopia y posibles mecanismos de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) fue descrito por primera vez por Forero et al. Teniendo en cuenta la propagación del anestésico local en el bloqueo ESP, puede bloquear nervios espinales más extensos. Por lo tanto, desde la primera publicación, el bloqueo ESP ha sido reportado como un analgésico efectivo para varios tipos de dolor y ha sido utilizado principalmente en cirugía torácica. También se utiliza en cirugía abdominal, nefrectomía, cirugía de hernia y cirugía de cadera, entre otras. Además, el bloque ESP utilizó no solo el manejo del dolor agudo sino también el manejo del dolor crónico.
La propagación del anestésico local en el bloque ESP se investigó de varias maneras, como imágenes de tomografía computarizada (TC) de cadáveres, fluoroscopia, radiografía de tórax y imágenes de TC de pacientes. Estas investigaciones muestran que los anestésicos locales en el bloqueo ESP se extienden a los lados superior e inferior del plano interfascial entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso subyacente. Además, el anestésico local se extiende más allá de la apófisis transversa para llegar a las uniones costotransversas, después de lo cual penetra en el espacio paravertebral.
A pesar de las numerosas publicaciones sobre los bloqueos ESP, todavía existen inconsistencias y aspectos poco claros de la técnica, como la difusión del anestésico local y los mecanismos de acción. Este estudio se centra en la difusión del anestésico local en el bloqueo ESP bajo ultrasonido y fluoroscopia y los posibles mecanismos de acción. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei county, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contacto:
- Wen-Ying Lin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta y cinco pacientes en cada grupo de cirugía de tumor de mama y pacientes con procedimiento de intervención del dolor.
- Edad > 20
Criterio de exclusión:
- No se pueden completar los cuestionarios.
- con coagulopatía
- Antecedentes de trauma o cirugía de la columna torácica.
- Alergia a anestésicos locales de contraste y medio (Iohexol)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloque ESP
Bloqueo ESP bajo anestésicos locales mixtos, agente betametasona
|
ecografía y fluoroscopia para identificar la propagación del fármaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
reducción de la escala analógica visual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202008018RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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