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El efecto de los bloques planos del erector de la columna guía tanto por ultrasonido como por fluoroscopia

22 de septiembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El efecto del ultrasonido y la fluoroscopia guían los bloques del plano del erector de la columna en pacientes que se someten a cirugía de mama o procedimientos de intervención del dolor

Desde la publicación original sobre el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en 2016, la técnica del bloqueo ESP ha evolucionado significativamente en los últimos años. Los informes actuales sugieren que el bloqueo ESP proporciona una analgesia adecuada en los sitios torácico y abdominal en un paciente con dolor crónico y posquirúrgico. Sin embargo, todavía había inconsistencias y una difusión poco clara de los anestésicos locales en el bloque ESP de la guía de ultrasonido.

Este estudio se centra en la propagación del anestésico local en bloqueo ESP bajo ultrasonido y fluoroscopia y posibles mecanismos de acción.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) fue descrito por primera vez por Forero et al. Teniendo en cuenta la propagación del anestésico local en el bloqueo ESP, puede bloquear nervios espinales más extensos. Por lo tanto, desde la primera publicación, el bloqueo ESP ha sido reportado como un analgésico efectivo para varios tipos de dolor y ha sido utilizado principalmente en cirugía torácica. También se utiliza en cirugía abdominal, nefrectomía, cirugía de hernia y cirugía de cadera, entre otras. Además, el bloque ESP utilizó no solo el manejo del dolor agudo sino también el manejo del dolor crónico.

La propagación del anestésico local en el bloque ESP se investigó de varias maneras, como imágenes de tomografía computarizada (TC) de cadáveres, fluoroscopia, radiografía de tórax y imágenes de TC de pacientes. Estas investigaciones muestran que los anestésicos locales en el bloqueo ESP se extienden a los lados superior e inferior del plano interfascial entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso subyacente. Además, el anestésico local se extiende más allá de la apófisis transversa para llegar a las uniones costotransversas, después de lo cual penetra en el espacio paravertebral.

A pesar de las numerosas publicaciones sobre los bloqueos ESP, todavía existen inconsistencias y aspectos poco claros de la técnica, como la difusión del anestésico local y los mecanismos de acción. Este estudio se centra en la difusión del anestésico local en el bloqueo ESP bajo ultrasonido y fluoroscopia y los posibles mecanismos de acción. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei county, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contacto:
          • Wen-Ying Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Treinta y cinco pacientes en cada grupo de cirugía de tumor de mama y pacientes con procedimiento de intervención del dolor.
  2. Edad > 20

Criterio de exclusión:

  1. No se pueden completar los cuestionarios.
  2. con coagulopatía
  3. Antecedentes de trauma o cirugía de la columna torácica.
  4. Alergia a anestésicos locales de contraste y medio (Iohexol)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloque ESP
Bloqueo ESP bajo anestésicos locales mixtos, agente betametasona
ecografía y fluoroscopia para identificar la propagación del fármaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
reducción de la escala analógica visual
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202008018RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloques ESP

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