- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044247
Sekä ultraäänen että fluoroskopian opas Erector Spinae tasolohkojen vaikutus
Sekä ultraääni- että fluoroskopiaopasteen vaikutus potilaalle, jolle tehdään rintaleikkaus tai kivun interventiotoimenpiteet
Alkuperäisen julkaisun erector spinae plane (ESP) lohkosta vuonna 2016 lähtien ESP-lohkon tekniikka on kehittynyt merkittävästi viime vuosina. Nykyiset raportit viittaavat siihen, että ESP-salpaus tarjoaa riittävän kivunlievityksen rintakehän ja vatsan kohdissa leikkauksen jälkeisellä ja kroonisesta kipupotilaalla. Ultraääniohjaimen ESP-lohkossa oli kuitenkin edelleen epäjohdonmukaisuuksia ja paikallispuudutusaineiden epäselvää leviämistä.
Tämä tutkimus keskittyy paikallispuudutuksen leviämiseen ESP-salpauksessa ultraäänellä ja fluoroskopialla ja mahdollisiin vaikutusmekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector spinae plane (ESP) -lohkon kuvasivat ensimmäisenä Forero et ai. Ottaen huomioon paikallispuudutuksen leviämisen ESP-lohkossa, se voi tukkia laajemmat selkäydinhermot. Siksi ESP-esteen on ensimmäisestä julkaisusta lähtien raportoitu olevan tehokas analgeetti useisiin kiputyyppeihin ja sitä on käytetty pääasiassa rintakehäkirurgiassa. Sitä käytettiin myös muun muassa vatsan kirurgiassa, nefrektomiassa, tyräleikkauksessa ja lonkkaleikkauksessa. Lisäksi ESP-lohkossa käytettiin akuutin kivun lisäksi myös kroonisen kivun hallintaa.
Paikallispuudutuksen leviämistä ESP-lohkossa tutkittiin useilla tavoilla, kuten ruumiiden tietokonetomografialla (CT), fluoroskopialla, rintakehän röntgenkuvauksella ja potilaiden TT-kuvauksella. Nämä tutkimukset osoittavat, että ESP-lohkossa olevat paikallispuudutteet leviävät erektoriselkälihaksen ja taustalla olevan poikittaisprosessin välisen rajapinnan ylä- ja alapuolelle. Lisäksi paikallispuudutusaine leviää poikittaisen prosessin ulkopuolelle saavuttaakseen costotransversaaliset liitokset, minkä jälkeen se läpäisee paravertebraalisen tilan.
Huolimatta lukuisista ESP-salpaa koskevista julkaisuista, tekniikassa on edelleen epäjohdonmukaisuuksia ja epäselviä näkökohtia, kuten paikallispuudutuksen leviäminen ja toimintamekanismit. Tämä tutkimus keskittyy paikallispuudutuksen leviämiseen ESP-salpauksessa ultraäänellä ja fluoroskopialla sekä mahdollisiin vaikutusmekanismeihin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Ying Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentäviisi potilasta kussakin rintakasvainleikkaus- ja kipuinterventiopotilasryhmässä.
- Ikä > 20
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää.
- Koagulopatian kanssa
- Historiallinen rintarangan trauma tai leikkaus.
- Allergia paikallispuudutteille ja -väliaineelle (Iohexol)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ESP lohko
ESP-salpaus paikallispuudutteen sekoituksessa, beetametasoniaine
|
ultraääni ja fluoroskopia lääkkeen leviämisen tunnistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
visuaalisen analogisen asteikon vähentäminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202008018RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset ESP lohkot
-
Indonesia UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenIndonesia
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustValmis
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchValmisAutismispektrihäiriö | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Kutahya City HospitalValmisPostoperatiivinen kipu | Hermosto | Satunnaistettu kliininen tutkimusTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia | Pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinenTurkki
-
Andrea SaporitoRekrytointiPeräpukamat | Peräpukamat kolmannen asteenSveitsi
-
University of PadovaRekrytointiKeisarileikkaus toimitus | Alueellinen anestesiablokkiItalia
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | ItsemurhaYhdysvallat