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L'effetto sia dell'ecografia che della fluoroscopia guidano i blocchi del piano erettore della spina dorsale

22 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'effetto sia dell'ecografia che della fluoroscopia guidano i blocchi del piano erettore della colonna vertebrale nel paziente sottoposto a chirurgia mammaria o procedure di intervento sul dolore

Dalla pubblicazione originale sul blocco dell'erettore spinale (ESP) nel 2016, la tecnica del blocco ESP si è evoluta in modo significativo negli ultimi anni. I rapporti attuali suggeriscono che il blocco ESP fornisce un'analgesia adeguata nei siti toracici e addominali in un paziente post-chirurgico e con dolore cronico. Tuttavia, c'erano ancora incongruenze e una diffusione poco chiara degli anestetici locali nel blocco ESP della guida ecografica.

Questo studio si concentra sulla diffusione dell'anestetico locale nel blocco ESP sotto ultrasuoni e fluoroscopia e sui possibili meccanismi d'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è stato descritto per la prima volta da Forero et al. Considerando la diffusione dell'anestetico locale nel blocco ESP, può bloccare i nervi spinali più estesi. Pertanto, sin dalla prima pubblicazione, il blocco ESP è stato segnalato come analgesico efficace per diversi tipi di dolore ed è stato utilizzato principalmente nella chirurgia toracica. Utilizzato anche in chirurgia addominale, nefrectomia, chirurgia dell'ernia e chirurgia dell'anca, tra gli altri. Inoltre, il blocco ESP utilizzava non solo la gestione del dolore acuto ma anche la gestione del dolore cronico.

La diffusione dell'anestetico locale nel blocco ESP è stata indagata in diversi modi, come la tomografia computerizzata (TC) di cadaveri, la fluoroscopia, la radiografia del torace e la TC dei pazienti. Queste indagini mostrano che gli anestetici locali nel blocco ESP si diffondono ai lati superiore e inferiore del piano interfasciale tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il sottostante processo trasverso. Inoltre, l'anestetico locale si diffonde oltre il processo trasverso per raggiungere le giunzioni costotrasverse, dopodiché permea lo spazio paravertebrale.

Nonostante le numerose pubblicazioni sui blocchi dell'ESP, permangono incongruenze e aspetti poco chiari della tecnica, come la diffusione dell'anestetico locale e dei meccanismi d'azione. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contatto:
          • Wen-Ying Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Trentacinque pazienti in ciascun gruppo di pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al seno e procedure di intervento sul dolore.
  2. Età > 20

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile completare i questionari.
  2. Con coagulopatia
  3. Storia di trauma o intervento chirurgico della colonna vertebrale toracica.
  4. Allergia agli anestetici locali di contrasto e al mezzo (Iohexol)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco ESP
Blocco ESP sotto anestetici locali misti, agente betametasone
Procedura: Blocchi ESP
ecografia e fluoroscopia per identificare la diffusione del farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
riduzione della scala analogica visiva
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202008018RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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