- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044247
Het effect van zowel echografie als fluoroscopie gids Erector Spinae Plane Blocks
Het effect van zowel echografie als fluoroscopie Gids Erector Spinae Vlakblokkades bij patiënt die een borstoperatie ondergaat of pijninterventieprocedures
Sinds de oorspronkelijke publicatie over het erector spinae plane (ESP)-blok in 2016, is de techniek van het ESP-blok de afgelopen jaren aanzienlijk geëvolueerd. Huidige rapporten suggereren dat de ESP-blokkade voldoende analgesie biedt op de borstkas en de buik bij een postoperatieve en chronische pijnpatiënt. Er waren echter nog steeds inconsistenties en onduidelijke verspreiding van lokale anesthetica in ESP-blok met echografie.
Deze studie richt zich op de verspreiding van lokale verdoving in ESP-blok onder echografie en fluoroscopie en mogelijke werkingsmechanismen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het erector spinae plane (ESP) blok werd voor het eerst beschreven door Forero et al. Gezien de verspreiding van lokale verdoving in het ESP-blok, kan het uitgebreidere spinale zenuwen blokkeren. Daarom is sinds de eerste publicatie gerapporteerd dat de ESP-blokkade een effectief analgeticum is voor verschillende soorten pijn en wordt het voornamelijk gebruikt bij thoraxchirurgie. Het werd ook gebruikt bij onder andere buikoperaties, nefrectomie, hernia-operaties en heupoperaties. Bovendien gebruikte het ESP-blok niet alleen acuut pijnbeheer, maar ook chronisch pijnbeheer.
De verspreiding van lokale verdoving in het ESP-blok werd op verschillende manieren onderzocht, zoals computertomografie (CT) -beeldvorming van kadavers, fluoroscopie, thoraxradiografie en CT-beeldvorming van patiënten. Deze onderzoeken tonen aan dat lokale anesthetica in het ESP-blok zich verspreiden naar de boven- en onderzijde van het interfasciale vlak tussen de erector-wervelkolomspier en het onderliggende transversale proces. Bovendien verspreidt het lokale anestheticum zich voorbij de transversale processus om de costotransverse knooppunten te bereiken, waarna het de paravertebrale ruimte binnendringt.
Ondanks de vele publicaties over ESP-blokken, zijn er nog steeds inconsistenties en onduidelijke aspecten van de techniek, zoals de verspreiding van lokale verdoving en werkingsmechanismen Dit onderzoek richt zich op de verspreiding van lokale verdoving in ESP-blok onder echografie en fluoroscopie en mogelijke werkingsmechanismen .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contact:
- Wen-Ying Lin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijfendertig patiënten in elke groep van borsttumoroperaties en pijninterventiepatiënten.
- Leeftijd > 20
Uitsluitingscriteria:
- Kan vragenlijsten niet invullen.
- Met coagulopathie
- Geschiedenis van trauma of operatie van de thoracale wervelkolom.
- Allergie voor contrastmiddel lokale anesthetica en medium (Iohexol)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ESP-blok
ESP-blok onder gemengde plaatselijke verdoving, betamethasonmiddel
|
echografie en fluoroscopie om de verspreiding van het geneesmiddel te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vermindering van visuele analoge schaal
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202008018RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ESP blokkeert
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Bursa City HospitalWervingRegionaal blok voor pijnbestrijding | Video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie | Longfuncties | Regionale blokkenKalkoen
-
Antalya City HospitalNog niet aan het wervenPostoperatieve pijn | Ribbreuk | Thoracaal traumaTurkije (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...WervingPostoperatieve pijn | Erector Spinae vliegtuigblok | Buikwandcorrectie | Transversus Abdominis Plane (TAP) blokKalkoen
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaWervingHeupoperatie | Heupartroplastiek | Heupvervanging, totaal | Heuppijn | Heupprothese Postoperatief | Heupvervangende operatie | Mobiliteit en onafhankelijkheid | Pijn, postoperatiefItalië
-
Koç UniversityWervingPostoperatieve pijn | Intraoperatieve pijnKalkoen
-
Konya City HospitalWerving
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Nog niet aan het werven
-
Mater Misericordiae University HospitalVoltooidChirurgie | Pijn, acuutIerland
-
Jagiellonian UniversityWervingRegionale anesthesie | Anesthesie en analgesiePolen