- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044247
Effekten af både ultralyd og fluoroskopi guide Erector Spinae Plane Blocks
Effekten af både ultralyd og fluoroskopi guider Erector Spinae Plane Blocks i patient, der gennemgår brystkirurgi eller smerteinterventionsprocedurer
Siden den oprindelige udgivelse om erector spinae plane (ESP)-blokken i 2016, har ESP-blokkens teknik udviklet sig markant i de sidste par år. Aktuelle rapporter tyder på, at ESP-blokken giver tilstrækkelig analgesi i thorax- og abdominale steder hos en post-kirurgisk og kronisk smertepatient. Der var dog stadig uoverensstemmelser og uklar spredning af lokalbedøvelsesmidler i ultralydsguide ESP-blok.
Denne undersøgelse fokuserer på spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blok under ultralyd og fluoroskopi og mulige virkningsmekanismer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane (ESP) blokken blev først beskrevet af Forero et al. I betragtning af spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blokken kan det blokere mere omfattende spinalnerver. Derfor er ESP-blokken siden den første udgivelse blevet rapporteret som et effektivt smertestillende middel mod flere typer smerter og er hovedsageligt blevet brugt til thoraxkirurgi. Det bruges også til mavekirurgi, nefrektomi, brokkirurgi og hoftekirurgi, blandt andre. Derudover brugte ESP-blokken ikke kun akut smertebehandling, men også kronisk smertebehandling.
Spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blokken blev undersøgt på flere måder, såsom computertomografi (CT) billeddannelse af kadavere, fluoroskopi, røntgen af thorax og patienters CT-billeddannelse. Disse undersøgelser viser, at lokalbedøvelsesmidler i ESP-blokken spredes til over- og undersiden af interfascialplanet mellem erector spine-muskelen og den underliggende tværgående proces. Derudover spredes lokalbedøvelsen ud over den transversale proces for at nå de costotransverse junctions, hvorefter den gennemtrænger det paravertebrale rum.
På trods af de mange publikationer om ESP-blokke er der stadig uoverensstemmelser og uklare aspekter af teknikken, såsom spredning af lokalbedøvelse og virkningsmekanismer. Denne undersøgelse fokuserer på spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blok under ultralyd og fluoroskopi og mulige virkningsmekanismer. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Wen-Ying Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Femogtredive patienter i hver gruppe patienter med brysttumorkirurgi og smerteinterventionsprocedure.
- Alder > 20
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke udfylde spørgeskemaer.
- Med koagulopati
- Anamnese med thoraxrygsøjlen traumer eller operation.
- Allergi over for kontrast lokalbedøvelse og medium (Iohexol)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ESP blok
ESP-blokering under blandet lokalbedøvelse, betamethasonmiddel
|
ultralyd og fluoroskopi for at identificere spredningen af lægemidlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 12 måneder
|
reduktion af visuel analog skala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202008018RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ESP blokke
-
Bursa City HospitalRekrutteringRegional blok til smertekontrol | Video assisteret thorakoskopisk kirurgi | Lungefunktioner | Regionale blokkeKalkun
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiIkke rekrutterer endnu
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringSmerter, postoperativ | Opioidbrug | Tab af respiratorisk funktionKalkun
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsKalkun
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smertebehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)