- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044247
Effekten af både ultralyd og fluoroskopi guide Erector Spinae Plane Blocks
Effekten af både ultralyd og fluoroskopi guider Erector Spinae Plane Blocks i patient, der gennemgår brystkirurgi eller smerteinterventionsprocedurer
Siden den oprindelige udgivelse om erector spinae plane (ESP)-blokken i 2016, har ESP-blokkens teknik udviklet sig markant i de sidste par år. Aktuelle rapporter tyder på, at ESP-blokken giver tilstrækkelig analgesi i thorax- og abdominale steder hos en post-kirurgisk og kronisk smertepatient. Der var dog stadig uoverensstemmelser og uklar spredning af lokalbedøvelsesmidler i ultralydsguide ESP-blok.
Denne undersøgelse fokuserer på spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blok under ultralyd og fluoroskopi og mulige virkningsmekanismer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane (ESP) blokken blev først beskrevet af Forero et al. I betragtning af spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blokken kan det blokere mere omfattende spinalnerver. Derfor er ESP-blokken siden den første udgivelse blevet rapporteret som et effektivt smertestillende middel mod flere typer smerter og er hovedsageligt blevet brugt til thoraxkirurgi. Det bruges også til mavekirurgi, nefrektomi, brokkirurgi og hoftekirurgi, blandt andre. Derudover brugte ESP-blokken ikke kun akut smertebehandling, men også kronisk smertebehandling.
Spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blokken blev undersøgt på flere måder, såsom computertomografi (CT) billeddannelse af kadavere, fluoroskopi, røntgen af thorax og patienters CT-billeddannelse. Disse undersøgelser viser, at lokalbedøvelsesmidler i ESP-blokken spredes til over- og undersiden af interfascialplanet mellem erector spine-muskelen og den underliggende tværgående proces. Derudover spredes lokalbedøvelsen ud over den transversale proces for at nå de costotransverse junctions, hvorefter den gennemtrænger det paravertebrale rum.
På trods af de mange publikationer om ESP-blokke er der stadig uoverensstemmelser og uklare aspekter af teknikken, såsom spredning af lokalbedøvelse og virkningsmekanismer. Denne undersøgelse fokuserer på spredningen af lokalbedøvelse i ESP-blok under ultralyd og fluoroskopi og mulige virkningsmekanismer. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Wen-Ying Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Femogtredive patienter i hver gruppe patienter med brysttumorkirurgi og smerteinterventionsprocedure.
- Alder > 20
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke udfylde spørgeskemaer.
- Med koagulopati
- Anamnese med thoraxrygsøjlen traumer eller operation.
- Allergi over for kontrast lokalbedøvelse og medium (Iohexol)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ESP blok
ESP-blokering under blandet lokalbedøvelse, betamethasonmiddel
|
ultralyd og fluoroskopi for at identificere spredningen af lægemidlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteskala
Tidsramme: 12 måneder
|
reduktion af visuel analog skala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202008018RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med ESP blokke
-
Hospital for Special Surgery, New YorkTilmelding efter invitationLumbal diskusprolaps | Lumbal radikulopati | LændeskivesygdomForenede Stater
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendt
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetAnalgesi | Spinalfrakturer | Anæstesi, Regional | Bedøvelsesmidler, LokaleKalkun
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Depression, angstForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Sakarya UniversityAfsluttetLårbensbrud | Erector Spinae | Lumbal Plexus | UltralydsguideKalkun
-
Vinmec Healthcare SystemRekrutteringSmerter, postoperativVietnam
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten