Talpi szemölcs intralézionális kezelése

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

1. Az alany képes megérteni, és hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyezést/hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
2. Férfi vagy nő ≥ 8 éves.
3. Az alanynál gyakori szemölcsök klinikai diagnózisa van.

4. Az alanynak legfeljebb 1 célszemölcse és legfeljebb 3 további nem célszemölcse van a törzsön vagy a végtagokon. Az azonosított cél és nem célszemölcsöknek meg kell felelniük az alábbiakban meghatározott követelményeknek:

   1. Minden szemölcs leghosszabb tengelyének ≥ 3 mm és ≤ 8 mm, vastagsága pedig ≤ 3 mm
   2. Minden szemölcsnek különálló elváltozásnak kell lennie
   3. Minden szemölcsnek legalább 4 hétig jelen kell lennie
   4. Nem lehet olyan szőrrel fedve, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálati gyógyszeres kezelést vagy a vizsgálat értékelését
   5. Ne legyen intertriginális hajtásban
   6. Legyen az egyetlen gyakori szemölcs, amikor a kör alakú kivágott sablon a szemölcs fölött van
5. A cél és a nem célszemölcs PWA-értékének ≥ 2-nek kell lennie.
6. A tárgyi kémia és a teljes vérkép eredményei a normál határokon belül vannak. Ha a laboratóriumi értékek bármelyike ​​a normál tartományon kívül esik, a kezelő vizsgálónak az értéket/értékeket klinikailag NEM-nek kell minősítenie, és ezt dokumentálnia kell az alany egészségügyi kártyáján, hogy az alany jogosult legyen a randomizálásra.
7. A fogamzóképes nőknél (WOCBP) negatív vizelet terhességi tesztet kell végezni a vizsgált gyógyszer első alkalmazását követő 14 napon belül, és bele kell egyeznie, hogy a vizsgálat időtartama alatt aktív fogamzásgátlási módszert alkalmazzon.
8. Az alany nem terhes és nem szoptat.
9. Az alany jó általános egészségi állapotban van, és mentes minden olyan ismert betegségtől vagy fizikai állapottól, amely a vizsgáló véleménye szerint ronthatja a célzott vagy nem célszemölcsök értékelését, vagy amely elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki az alanyt a vizsgálatban való részvétel miatt.
10. Az alany hajlandó és képes minden tanulmányi utasítást betartani, és minden tanulmányi látogatáson részt venni.

Kizárási kritériumok:

Az alanyok kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból, ha az alábbi kritériumok közül egy vagy több teljesül:

1. Az alanynak klinikailag atipikus szemölcsei vannak a törzsön vagy a végtagokon.
2. Az alany immunhiányos (pl. kemoterápia, szisztémás szteroidok, genetikai immunhiány, transzplantáció miatt