Внутриочаговое лечение подошвенной бородавки

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы их можно было рассматривать для участия в этом исследовании.

1. Субъект способен понять и готов подписать информированное согласие/согласие на участие в этом исследовании.
2. Мужчина или женщина ≥ 8 лет.
3. У субъекта клинический диагноз: обыкновенные бородавки.

4. У субъекта имеется до 1 целевой бородавки и до 3 дополнительных нецелевых бородавок, расположенных на туловище или конечностях. Идентифицированные целевые и нецелевые бородавки должны соответствовать требованиям, определенным ниже:

   1. Каждая бородавка должна иметь самую длинную ось ≥ 3 мм и ≤ 8 мм и толщину ≤ 3 мм.
   2. Каждая бородавка должна быть дискретным поражением
   3. Каждая бородавка должна присутствовать не менее 4 недель.
   4. Не быть покрытым волосами, которые, по мнению исследователя, могут помешать лечению исследуемым препаратом или оценке исследования.
   5. Не быть в интертригинальной складке
   6. Быть единственной обычной бородавкой, когда круглый вырезной шаблон находится по центру бородавки
5. Целевые и нецелевые бородавки должны иметь PWA ≥ 2.
6. Результаты биохимического анализа и общего анализа крови в пределах нормы. Если какое-либо из лабораторных значений находится за пределами нормального диапазона, лечащий исследователь должен оценить значение (значения) как НЕ клинически значимое и задокументировать это в медицинской карте субъекта, чтобы субъект имел право на рандомизацию.
7. Женщина детородного возраста (WOCBP) должна иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность в течение 14 дней после первого применения исследуемого препарата и согласиться использовать активный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
8. Субъект не беременна и не кормит грудью.
9. Субъект находится в хорошем общем состоянии здоровья и не имеет каких-либо известных болезненных состояний или физического состояния, которые, по мнению исследователя, могут ухудшить оценку любых целевых или нецелевых бородавок или которые подвергают субъекта неприемлемому риску при участии в исследовании.
10. Субъект желает и может следовать всем инструкциям по исследованию и посещать все учебные визиты.

Критерий исключения:

Субъекты исключаются из этого исследования, если выполняется любой 1 или более из следующих критериев:

1. У субъекта клинически атипичные бородавки на туловище или конечностях.
2. Субъект имеет иммунодефицит (например, из-за химиотерапии, системных стероидов, генетического иммунодефицита, трансплантата).