Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a többszöri adagolású abrocitinib koffeinre, efavirenzre és omeprazolra gyakorolt ​​hatásának becslésére egészséges résztvevőknél

2024. május 30. frissítette: Pfizer

1. FÁZIS, NYÍLT CÍMKÉZÉS, RÖGZÍTETT SZEKVENCIÁJÚ, 2 IDŐSZAKÚ VIZSGÁLAT A TÖBBADAGOS ABROCITINIB HATÁSÁNAK BECSÜLÉSE EGYSZERI ADAGOK KAFFEIN, EFAVIRENZ ÉS OMEPERAZOLY FARMAKOKINETIKÁJÁRA

Ez egy 1. fázisú, nyílt, többszörös dózisú, egyetlen rögzített szekvenciájú, 2 periódusos vizsgálat az abrocitinib koffein, efavirenz és omeprazol farmakokinetikájára (PK) gyakorolt ​​hatásának értékelésére egészséges felnőtt résztvevőknél. Összesen hozzávetőleg 13 egészséges férfi és/vagy női résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, hogy legalább 12 értékelhető résztvevőt szerezzenek, akik befejezik a vizsgálatot. A vizsgálatból kilépő vagy értékelhetetlennek tekintett résztvevők a megbízó döntése alapján helyettesíthetők. A résztvevőket a vizsgálati beavatkozás első adagját követő 28 napon belül szűrik. A résztvevők az 1. periódus 1. napi adagolása (-3. nap) előtt 3 nappal telefonon felveszik a kapcsolatot, emlékeztetve arra, hogy tartózkodjanak a koffeintartalmú termékektől. A résztvevőket az 1. periódus 1. napi adagolása (1. nap) előtt legalább 24 órával beengedik a klinikai kutatási egységbe (CRU). A résztvevők összesen 15 napig és 14 éjszakáig maradnak a CRU-ban. A résztvevők a vizsgálati készítmény utolsó beadását követő 28-35 naptári napon belül telefonálnak egymással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Elérhető a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
        • Research Centers of America ( Hollywood )

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük az informált beleegyező dokumentum (ICD) aláírásának időpontjában.
  2. Férfi és női résztvevők, akik az orvosi értékelés alapján egészségesek, beleértve a részletes kórtörténetet, teljes fizikális vizsgálatot, laboratóriumi vizsgálatokat és szív- és érrendszeri vizsgálatokat.
  3. Olyan résztvevők, akik hajlandóak és képesek betartani az összes tervezett látogatást, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat, életmódbeli megfontolásokat és egyéb vizsgálati eljárásokat.
  4. testtömeg-index (BMI) 17,5-32 kg/m2; és a teljes testtömeg >50 kg (110 font).
  5. Képes aláírt, tájékozott hozzájárulást adni az 1. függelékben leírtak szerint, amely magában foglalja az ICD-ben és a jelen jegyzőkönyvben felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartását.

Kizárási kritériumok:

  1. Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, neurológiai vagy egyéb rendszerbetegségek, allergiás betegségek, beleértve a gyógyszerallergiákat, de a kezeletlen, tünetmentes szezonális allergiák kivételével az adagolás időpontjában
  2. Közepesen súlyos vagy súlyos gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteiben szenvedő alanyok, vagy bármely olyan állapot, amely befolyásolja a gyógyszer felszívódását, pl. gastrectomia, kolecisztektómia
  3. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés anamnézisében, pozitív HIV, hepatitis B, hepatitis C teszt, pozitív hepatitis B felületi antigén (HBsAg) vagy hepatitis C antitest (HCVAb) teszt. A korábban hepatitis B ellen beoltott alanyok engedélyezhetők. Azonban a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 6 héten belül élő vagy legyengített komponenseket tartalmazó vakcinákkal beoltott alanyok, vagy a vizsgálat során várhatóan beoltásra váró alanyok nem tartoznak ide.
  4. Bármilyen pszichiátriai állapot, beleértve a közelmúltban vagy aktív öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést, egyéb pszichiátriai állapotok, amelyek növelhetik a vizsgálatban való részvétel kockázatát, vagy a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teszik az alanyt a vizsgálathoz.
  5. Klinikailag jelentős bőrgyógyászati ​​állapotok bizonyítéka vagy kórtörténete, pl. atópiás dermatitisz (AD) vagy pikkelysömör, vagy fizikális vizsgálat során látható kiütés, disszeminált herpes zoster vagy disszeminált herpes simplex, vagy lokalizált dermatomális herpes zoster.
  6. Krónikus fertőzések, visszatérő fertőzések vagy látens fertőzések anamnézisében, pl. tuberkulózis (TB); Pozitív QuantiFERONE® TB GOLD teszt, minden akut fertőzés a kiindulási állapottól számított 2 héten belül (1. nap).
  7. Rosszindulatú daganatok vagy a kórelőzményben előforduló rosszindulatú daganatok, kivéve a megfelelően kezelt vagy kimetszett, nem metasztatikus bőr bazálissejtes vagy laphámrákot vagy in situ méhnyakrákot.
  8. A koffein, omeprazol, efavirenz és abrocitinib vagy bármely segédanyag korábbi expozíciójához kapcsolódó túlérzékenység, intolerancia vagy allergiás reakció anamnézisében.
  9. Azok az alanyok, akiknek fokozott kockázata lehet efavirenz adagolása esetén, beleértve a súlyos májkárosodást (Child Pugh C osztály) vagy görcsrohamokat.
  10. Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek és étrend-kiegészítők használata a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 7 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb); a gyógynövény-kiegészítőket és a hormonális fogamzásgátlókat, valamint a hormonpótló terápiát (HRT) fel kell függeszteni legalább 28 nappal a vizsgálati készítmény első adagja előtt; A Depo-Provera® alkalmazását legalább 6 hónappal a vizsgálati készítmény beadása előtt fel kell függeszteni.
  11. Szisztémás terápia bármely olyan gyógyszerrel, amely mérsékelten vagy erős citokróm P450 (CYP)1A2, CYP2B6 vagy CYP2C19 gátló 28 napon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb), vagy mérsékelt vagy erős CYP1A2, CYP2B6 vagy CYP2C19 induktor 28 napon belül. nappal vagy 5 felezési idővel (amelyik hosszabb) az első adag beadása előtt.
  12. Korábbi beadás bármely vizsgált gyógyszerrel 30 napon belül (vagy a helyi követelmények szerint), vagy 5 felezési idővel a vizsgálatban használt első adag vizsgálati gyógyszeres beavatkozás előtt (amelyik hosszabb).
  13. Dohányzók és/vagy alanyok, akik a vizsgálati készítmény első adagját megelőző három hónapon belül nikotin alapú termékeket használtak.
  14. Hanyatt fekvő vérnyomás (BP) ≥140 Hgmm (szisztolés) vagy ≥90 Hgmm (diasztolés) szűrése, az utolsó 5 perces fekvő pihenést követően. Ha a vérnyomás ≥140 Hgmm (szisztolés) vagy ≥90 Hgmm (diasztolés), a vérnyomást még kétszer meg kell ismételni, és a 3 BP értékek átlagát kell használni az alany alkalmasságának meghatározásához.
  15. Rendellenes kiindulási standard 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG), QT intervallum >450 msec, QTcF>450 ms, . Ha a QTcF meghaladja a 450 msec-et, vagy a QRS meghaladja a 120 msec-et, az EKG-t még kétszer meg kell ismételni, és a 3 QTcF vagy QRS-érték átlagát kell használni a vizsgálati alanyok alkalmasságának meghatározásához. A számítógéppel értelmezett EKG-kat az EKG-olvasásban jártas orvosnak kell leolvasnia, mielőtt kizárna egy alanyt.
  16. Rendellenes vérkémiával rendelkező alanyok; rendellenes hematológia, beleértve a teljes fehérvérsejtszámot és eltéréseket; becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <60 ml/perc/1,73 m2
  17. Alkohollal való visszaélés, mértéktelen ivás vagy bármilyen tiltott kábítószer-használat vagy -függőség a szűrést követő 6 hónapon belül. Pozitív vizelet gyógyszerteszt.
  18. Terhes nők, szoptató nők, fogamzóképes korú női alanyok, akik nem hajlandók vagy nem képesek a protokollban leírt, rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt és legalább 28 napig a vizsgálati beavatkozás utolsó adagját követően. Nem hajlandó megfelelni a protokollban szereplő életmódbeli szempontoknak.
  19. Azok az alanyok, akik rutinszerűen több mint öt 8 uncia csésze kávét (vagy koffeinnel egyenértékű) fogyasztanak, vagy több mint 6 adagot (1 adag körülbelül 125 mg koffeinnek felel meg) teát, kólát vagy más koffeintartalmú italt naponta.
  20. Csokoládé és csokoládé tartalmú termékek fogyasztása (pl. forró csokoládé, fagylalt, sütemény stb.) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 48 órával és a vizsgálat alatt.
  21. Faszénben sült marhahús fogyasztása a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 7 napon belül, mivel ismert, hogy indukálja a CYP1A2 enzimet.
  22. A keresztes virágú zöldségek fogyasztása (pl. karfiol, brokkoli, kelbimbó és káposzta) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 7 nappal, mivel a keresztes virágú zöldségekről ismert, hogy növelik a CYP1A2 aktivitást
  23. Körülbelül 1 pint (500 ml) vagy nagyobb véradás (a plazmaadás kivételével) az adagolást megelőző 60 napon belül.
  24. A vizsgáló helyszíni személyzete vagy a vizsgálat lefolytatásában közvetlenül részt vevő Pfizer alkalmazottak, a helyszíni személyzet, akit egyébként a vizsgáló felügyel, és családtagjaik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. időszak
Az 1. periódusban minden résztvevő egyszeri adagot kap a próbagyógyszerekből, beleértve a 100 mg koffeint, 50 mg efavirenzet és 10 mg omeprazolt, az 1. napon együtt.
Drog: Omeprazol
egyszeri 10 mg-os adagok
Drog: Koffein
egyszeri adag 100 mg
Drog: Efavirenz
egyszeri 50 mg-os adagok
Egyéb: 2. időszak
A 2. periódusban a résztvevők 200 mg abrocitinibet kapnak naponta egyszer (QD) az 1-10. napon, egyszeri adag omeprazolt a 2. napon és egyszeri adag szondagyógyszert együtt a 8. napon.
Drog: Omeprazol
egyszeri 10 mg-os adagok
Drog: Koffein
egyszeri adag 100 mg
Drog: Efavirenz
egyszeri 50 mg-os adagok
Drog: Abrocitinib
200 mg naponta egyszer (QD)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazmakoncentráció-idő profil alatti terület az omeprazol 0-tól végtelenig extrapolált időtől (AUCinf)
Időkeret: Adagolás előtti, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 órával az adagolás után az 1. napon, az 1. időszakban és a 8. napon, a 2. időszakban
Az AUCinf-et a plazmakoncentráció-idő profil alatti területként határoztuk meg a 0. időponttól a végtelen időig extrapolálva.
Adagolás előtti, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 órával az adagolás után az 1. napon, az 1. időszakban és a 8. napon, a 2. időszakban
AUCinf a maradék koffeinkoncentrációra (AUCinfCR) korrigált
Időkeret: Adagolás előtti, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 órával az adagolás után az 1. napon, az 1. időszakban és a 8. napon, a 2. időszakban
Az AUCinfCR-t a maradék koncentrációkra korrigált AUCinfként határozták meg. Az AUCinf-et a plazmakoncentráció-idő profil alatti területként határoztuk meg a 0. időponttól a végtelen időig extrapolálva. Az 1. periódusban két résztvevőnél és a 2. periódusban egy résztvevőnél az adagolás előtti koffeinkoncentráció meghaladta a megfelelő maximális plazmakoncentráció (Cmax) 5%-át. Ezért ezeknél a résztvevőknél az AUCinf-et korrigáltuk a maradék koncentrációkra vonatkozóan.
Adagolás előtti, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 órával az adagolás után az 1. napon, az 1. időszakban és a 8. napon, a 2. időszakban
A plazmakoncentráció-idő profil alatti terület a 0. időponttól az efavirenz maradékkoncentrációival korrigált utolsó mérhető koncentráció (AUClastCR) időpontjáig
Időkeret: Adagolás előtti, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 órával az adagolás után az 1. napon, az 1. időszakban és a 8. napon, a 2. időszakban
Az AUClastCR-t úgy határoztuk meg, mint a maradék koncentrációkra korrigált AUClast. Az AUClast a plazmakoncentráció-idő profil alatti terület a 0 időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentráció időpontjáig. A 2. periódusban nyolc résztvevőnél az efavirenz adagolás előtti koncentrációja meghaladta a megfelelő Cmax 5%-át. Ezért ezeknél a résztvevőknél az AUClast-t korrigáltuk a maradék koncentrációkra vonatkozóan.
Adagolás előtti, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 órával az adagolás után az 1. napon, az 1. időszakban és a 8. napon, a 2. időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ok-okozati összefüggést átfogó kezeléssel járó nemkívánatos eseményekkel (TEAE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedők száma
Időkeret: Legfeljebb 48 nappal az első adag után az 1. periódusban. Ez magában foglalja az 1. periódus 3 napját, a 2. periódus 10 napját és a követési időszak 28-25 napját.
A nemkívánatos esemény (AE) bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen összefügg a vizsgálati beavatkozás használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. A TEAE-k a vizsgálati gyógyszer első adagja és a vizsgálatból való távozás közötti események voltak, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak. A SAE-t úgy határozták meg, mint bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményt, amely bármilyen dózis mellett halálhoz vezetett; életveszélyes volt; szükséges fekvőbeteg-kórházi kezelés vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítása; tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményezett; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség volt.
Legfeljebb 48 nappal az első adag után az 1. periódusban. Ez magában foglalja az 1. periódus 3 napját, a 2. periódus 10 napját és a követési időszak 28-25 napját.
A kezeléssel összefüggő TEAE-vel és SAE-vel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 48 nappal az első adag után az 1. periódusban. Ez magában foglalja az 1. periódus 3 napját, a 2. periódus 10 napját és a követési időszak 28-25 napját.
A nemkívánatos esemény (AE) bármely nemkívánatos orvosi esemény egy résztvevőnél, amely időlegesen összefügg a vizsgálati beavatkozás használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. A TEAE-k a vizsgálati gyógyszer első adagja és a vizsgálatból való távozás közötti események voltak, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak. A SAE-t úgy határozták meg, mint bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményt, amely bármilyen dózis mellett halálhoz vezetett; életveszélyes volt; szükséges fekvőbeteg-kórházi kezelés vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítása; tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményezett; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség volt. A TEAE és SAE okozati összefüggését a vizsgáló ítélte meg.
Legfeljebb 48 nappal az első adag után az 1. periódusban. Ez magában foglalja az 1. periódus 3 napját, a 2. periódus 10 napját és a követési időszak 28-25 napját.
Laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma, függetlenül a kiindulási állapottól
Időkeret: Szűréskor, a -1. napon az 1. periódusban és a 11. napon a 2. időszakban
A hematológiai paraméterek a következők voltak: hemoglobin, hematokrit, vörösvérsejtszám, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobin-koncentráció, vérlemezke- és fehérvérsejtszám, összes neutrofil, eozinofil, monociták, bazofilek és limfociták. A kémiai paraméterek közé tartozott a vér karbamid-nitrogénje, cisztatin C, glükóz (éhgyomri), kalcium, nátrium, kálium, klorid, teljes bikarbonát, aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, összbilirubin, alkalikus foszfatáz, húgysav, albumin, összfehérje. A vizelet paraméterei a következők voltak: pH, glükóz, fehérje, vér, ketonok, nitritek, leukocita-észteráz, urobilinogén, vizelet bilirubin, mikroszkóp. Csak azokat a kategóriákat jelentették, amelyekben legalább 1 résztvevő rendelkezett adatokkal. Laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma, függetlenül a kiindulási állapottól, az adattáblázatban azon résztvevők számát jelöli, akiknél a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésének időpontjai közül legalább egy alkalommal laboratóriumi eltérést észleltek.
Szűréskor, a -1. napon az 1. periódusban és a 11. napon a 2. időszakban
Azon résztvevők száma, akiknél klinikailag jelentős változás történt az életjelekben
Időkeret: Szűréskor, az 1. nap 1. és a 11. nap 2. periódusában
Az életjel mérések közé tartozott a fekvő helyzetben lévő vérnyomás, pulzusszám, légzésszám és hőmérséklet. Bármely biztonsági értékelés (életjelmérések), beleértve azokat is, amelyek a kiindulási értékhez képest rosszabbodnak, és a vizsgáló orvosi és tudományos megítélése szerint klinikailag jelentősnek minősülnek, megfelelnek az AE definíciójának, és az alábbiakban felsoroljuk. Csak azokat a kategóriákat jelentették, amelyekben legalább 1 résztvevő rendelkezett adatokkal.
Szűréskor, az 1. nap 1. és a 11. nap 2. periódusában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B7451092

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel