Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Real-time Monitoring of Concentration and Size Variations of Circulating Plasma Free DNA to Predict Early Response to Immunotherapies in Patients With Different Types of Cancer. (SCHISM)

2021. október 6. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Immunotherapy, which can be represented by the immune checkpoint blockade, is a milestone in the progress of the ongoing struggle against cancer. However, the emergence of unexpected tumor response patterns, such as pseudo-progression or hyper-progression, might complicate the management of patients receiving these immune checkpoint inhibitors. A reliable standardized biomarker that can be used in clinical practice for predicting response to treatment, monitoring tumor evolution and evaluating treatment efficacy has not yet been established.

The general aim of this study is to assess the interest of the plasmatic free circulating DNA (cfDNA) on the clinical response for patients with different types of cancer treated with immunotherapies. The primary objective is to assess the performance of the plasmatic free circulating DNA using the estimation of the receiver operating characteristic (ROC) curve and calculation of the area under the curve (AUC) on the response rate.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients starting a cancer treatment, as part of marketing treatment (alone or in combination) in five type of cancer (melanoma, clear cell renal cancer, urothelial carcinomas of the bladder, squamous cell carcinomas of the head and neck and non-small cell lung cancer).

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients starting anti-PD1 immunotherapy as part of marketing authorization alone or in combination (melanoma, clear cell renal cancer, urothelial carcinomas of the bladder, squamous cell carcinomas of the head and neck and non-small cell lung cancer).
  • No contraindications to immunotherapy
  • Non-pregnant patient
  • Patient not opposed to participation in this study

Exclusion Criteria:

  • HIV seropositivity
  • Patient with psychiatric or other conditions that may compromise his or her ability to give non opposition or to follow study procedures

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Melanóma
clear cell renal cancer
Urothelial Carcinoma of the bladder
squamous cell carcinomas of the head and neck
non-small cell lung cancer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interest of the plasmatic free circulating DNA (cfDNA)
Időkeret: At first evaluation, then 1 administration over 2 for 1 year then at 18 months and an additional sample will be taken at the time of recurrence
The primary objective is to assess the performance of the plasmatic free circulating DNA using the estimation of the receiver operating characteristic (ROC) curve and calculation of the area under the curve (AUC) on the response rate
At first evaluation, then 1 administration over 2 for 1 year then at 18 months and an additional sample will be taken at the time of recurrence

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-048

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel