- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05083897
A csípő adduktorok izometrikus összehúzódásának hatása a térdfeszítők izokinetikus nyomatékára patellofemoralis fájdalom szindróma esetén
2021. október 6. frissítette: Yasmine Ramadan, Badr University
a vizsgálat célja a csípő addukciós izometrikus összehúzódásának a fájdalomszintre gyakorolt hatásának vizsgálata a VAS által és a térdfeszítők csúcsnyomatéka izokinetikus dinamométer használatával egyoldali patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a vizsgálat célja az izometrikus csípőaddukció hatásának vizsgálata, amelyet a kézi dinamométerrel (a kézi izomtesztelővel) mérnek az előállított addukciós nyomaték mérésére, valamint annak hatását a térdfeszítők térdnyújtásának csúcsnyomatékára. izokinetikus dinamométerrel kell mérni a fájdalom intenzitásának mérése mellett a vizuális analóg skála segítségével az értékelés előtt és alatt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yasmin zaki, Bsc
- Telefonszám: 01155667664
- E-mail: doc_yasminezaki23@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed gamal, Phd
- Telefonszám: 01122712777
- E-mail: mohamed.hassan@gaf.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egyoldalú patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elülső vagy retro-patella térdfájdalom az alábbi tevékenységek közül legalább 2 esetén: (1) hosszan tartó ülés; (2) lépcsőzés; (3) guggolás; (4) futás; (5) térdelés; és (6) ugrás/ugrás (Tyler et al., 2006).
- A traumatikus eseményhez nem kapcsolódó, és legalább 6 hétig fennálló, alattomos tünetek (szubakut vagy krónikus fájdalom).
- Az orvos PFPS-esetként diagnosztizálja őket
- A páciens életkora 18 és 35 év között van, hogy korlátozzák annak lehetőségét, hogy a 35 év feletti PFPS-t ízületi elváltozások bonyolítsák, és a betegeknek zárt epifízis növekedési lemezekkel kell rendelkezniük (Robinson és Nee, 2007).
Kizárási kritériumok:
- Az alábbi állapotok bármelyike a kórelőzményében: meniszkusz vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapotok; keresztszalag vagy mellékszalag érintettsége.
- Traumás térdkalács subluxatio vagy diszlokáció az anamnézisében.
- Korábbi műtétek a térd- és csípőízületekben.
- Bármilyen alsó végtag csontos/veleszületett deformitása.
- Boka-, térd- és csípőízületek osteoarthritis.
- Az anamnézisben szereplő bármely állapot befolyásolja az izomerőt: diabetes mellitus, rheumatoid arthritis.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
30 beteg 1 csoportban
a térdnyújtással végzett izometrikus csípőaddukció hatásának mérése a térdfeszítők csúcsnyomatékára
|
izometrikus csípő addukciós összehúzódás hozzáadása a térdnyújtáshoz a térdnyújtás csúcsnyomatékának mérésére az izokinetikus dinamométerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térdfeszítők csúcsnyomatéka
Időkeret: 2 hónap
|
az izokinetikus dinamométerrel mért maximális forgóerő, amelyet a térdfeszítő izmok generálhatnak
|
2 hónap
|
|
fájdalomszint a patellofemoralis területen
Időkeret: 2 hónap
|
a fájdalmat a patellofemoralis környékén a vizuális analóg skála méri
|
2 hónap
|
|
csípő addukciós csúcsnyomaték
Időkeret: 2 hónap
|
csípő addukciós maximális forgóerő a kézi próbapadon mérve
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yasmine zaki
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
az eredmények felhasználhatók az érdeklődési területet érintő jövőbeli kutatásokban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .