- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05083897
Vliv izometrické kontrakce adduktorů kyčle na izokinetický točivý moment extenzorů kolen u syndromu patelofemorální bolesti
6. října 2021 aktualizováno: Yasmine Ramadan, Badr University
studie bude provedena za účelem prozkoumání vlivu izometrické kontrakce kyčle na úroveň bolesti pomocí špičkového točivého momentu VAS a extenzorů kolena pomocí izokinetického dynamometru u pacientů s jednostranným syndromem patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek izometrické addukce kyčle, která bude měřena ručním dynamometrem (manuální svalový tester), aby se změřil vytvořený addukční moment a jeho vliv na maximální točivý moment extenze kolena extenzory kolena, který bude být měřen izokinetickým dynamometrem navíc k měření intenzity bolesti před a během hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yasmin zaki, Bsc
- Telefonní číslo: 01155667664
- E-mail: doc_yasminezaki23@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed gamal, Phd
- Telefonní číslo: 01122712777
- E-mail: mohamed.hassan@gaf.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů trpících syndromem jednostranné patelofemorální bolesti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední nebo retro-patelární bolest kolene způsobená alespoň 2 z následujících činností: (1) prodloužené sezení; (2) lezení po schodech; (3) dřep; (4) běh; (5) klečení; a (6) skákání/skákání (Tyler et al., 2006).
- Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatickým incidentem a přetrvávající po dobu nejméně 6 týdnů (subakutní nebo chronická bolest).
- Budou diagnostikováni jako případ PFPS lékařem
- Věk pacienta bude v rozmezí 18–35 let, aby se omezila možnost, že PFPS ve věku nad 35 let mohla být komplikována artritickými změnami, a také by pacienti měli mít uzavřené epifyzární růstové ploténky (Robinson a Nee, 2007).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kteréhokoli z následujících stavů: meniskus nebo jiné intraartikulární patologické stavy; postižení zkřížených nebo postranních vazů.
- Traumatická subluxace nebo dislokace pately v anamnéze.
- Předchozí operace kolenních a kyčelních kloubů.
- Jakákoli kostěná/vrozená deformita dolní končetiny.
- Osteoartróza kotníků, kolen a kyčelních kloubů.
- Anamnéza jakýchkoli onemocnění ovlivňuje svalovou sílu: diabetes mellitus, revmatoidní artritida.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
30 pacientů v 1 skupině
měření vlivu izometrické addukce kyčle s extenzí kolena na maximální točivý moment extenzorů kolena
|
přidání izometrické kontrakce addukce kyčle k extenzi kolena pro měření špičkového točivého momentu extenze kolena pomocí izokinetického dynamometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičkový točivý moment extenzorů kolen
Časové okno: 2 měsíce
|
maximální rotační síla, kterou mohou vyvinout svaly natahovače kolena, měřená izokinetickým dynamometrem
|
2 měsíce
|
|
úroveň bolesti v patelofemorální oblasti
Časové okno: 2 měsíce
|
bolest bude měřena kolem patelofemorální oblasti pomocí vizuální analogové stupnice
|
2 měsíce
|
|
kyčelní addukce špičkový točivý moment
Časové okno: 2 měsíce
|
addukce kyčle maximální rotační síla měřená ručním dynamometrem
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yasmine zaki
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
výsledky mohou být použity v budoucích výzkumech týkajících se této oblasti zájmu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína