- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095740
A neuromoduláció hatásai gége-dystóniában
The Effects of Neuromodulation on Phonatory Function in Laryngeal Dystonia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az LD oka nagyrészt ismeretlen, és nincs olyan kezelés, amely hosszú távú előnyökkel járna. A kutatók hosszú távú célja a gége-dystonia patofiziológiájának feltárása, amely döntő lépés a szenzitív tesztek és új beavatkozások kifejlesztése felé e pusztító betegség kezelésére. A neuroimaging vizsgálatok azt sugallták, hogy az LD abnormális aktivációs mintázatokkal és túlzott plaszticitással jár az agy szenzomotoros területein, azonban ebben a rendellenességben hiányzik a kérgi ingerlékenység megértése. Ez az információ azért fontos, mert átfogóbb megértést biztosít a rendellenesség patofiziológiájáról, és új vizsgálatokat vagy kezeléseket nyit meg. A kutatók megkezdték ennek a tudásbeli hiánynak a felszámolását egy új, koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) paradigma kidolgozásával, amellyel felmérhető az intrakortikális ingerlékenység és a megcélzott gégeizmok gátlása. Bár a hasonló paradigmák eredményesek voltak a végtagok dystonia idegi mechanizmusainak magyarázatában, tudomásunk szerint a TMS-t nem használták a laryngealis dystonia patofiziológiájának felmérésére, így a végtag és a gége dystoniák közötti agyi állapot hasonlóságai és különbségei nem értékelhetők. A kutatók jelenlegi NIDCD-projektje (R01DC015216), amellyel a javasolt projekt szinergizál, TMS-t és funkcionális neuroimaging-t használ LD-ben és fokális kézdisztóniában szenvedő embereknél, hogy meghatározza az agy ingerlékenységét és kapcsolódási képességét, amely a két rendellenességre jellemző és közös. Ez a megközelítés a kutatók nemrégiben befejezett NIDCD támogatásán (R21DC012344) alapul, amely támogatta egy érvényes és megbízható TMS-módszer kifejlesztését a thyroarytenoid, az LD-ben érintett izom kérgi reprezentációjának és ingerelhetőségének meghatározására. Ezt a megközelítést alkalmazva a kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy az LD-ben szenvedő emberek csökkentik az intrakortikális gátlást az egészséges kontrollokhoz képest. Ezek az eredmények meggyőző alapot biztosítanak ennek a megállapításnak a klinikai alkalmazásához annak meghatározására, hogy az intrakortikális gátlást fokozó beavatkozás eredményezhet-e klinikai javulást.
1. cél: Határozza meg az 5 napos napi rTMS és a színlelt kezelés fonatorikus hatását LD-ben szenvedő betegeknél. Az rTMS fonatorikus funkcióra gyakorolt hatását (a) hallási-perceptuális értékeléssel (b) akusztikus analízissel, beleértve a futó beszéd és a tartós magánhangzó simított cepstralis csúcskiemelkedését (CPPS), és (c) a vokális erőfeszítések páciensének önértékelésével (c) a hangvizsgálat segítségével mérik. válasz hangigényre). (H1) A kutatók nagy, kedvező beavatkozási hatásméreteket figyelnek meg a fonatóriumi funkciók mérésében rTMS-t követően az ál-kezeléshez képest.
2. cél: Határozza meg a neurofiziológiai változásokat, amelyek az 5 napos rTMS-hez és az ál-elégtelenséghez kapcsolódnak LD-ben szenvedő betegeknél. A beavatkozás előtt és után értékelni fogják a TMS által mért neurofiziológiára gyakorolt beavatkozási hatásokat, beleértve a gége motoros kéregből származó intrakortikális serkentő és gátló intézkedéseket. (H2) A kutatók az rTMS-t követően a kérgi ingerlékenység [motoros kiváltott potenciál (MEP)] és/vagy a gátlás növekedése [kortikális csendes periódus (cSP)] szignifikáns csökkenését figyelik meg a hamishoz képest.
3. cél: Fedezze fel az LD-ben szenvedő emberek rTMS-re reagálóihoz és nem reagálóihoz kapcsolódó jellemzőket. Ez a feltáró cél az egyes személyek akusztikai (CPPS) változásai alapján csoportosítja a résztvevőket válaszadókként vagy nem válaszolókként. A többváltozós regresszió a beavatkozásra adott pozitív válaszhoz kapcsolódó tényezőket vizsgálja. (H3) Bizonyos tényezők, mint például az életkor, a tünetek megjelenése óta eltelt idő, a klinikai súlyosság és/vagy a kortikális kiindulási ingerlékenység és gátlás összefüggésbe hozható a kezelésre való reagálással.
Eljárások: A minősített résztvevők tájékozott beleegyezést adnak, és helyszíni szűrést kapnak a jogosultság megállapítása érdekében. Az 1. napon a hangtermelés és a TMS által mért neurofiziológia kiindulási (pre) akusztikus, perceptuális és a páciens által jelentett értékelését végzik el. A résztvevők ezután megkapják az első rTMS beavatkozást. A 2., 3. és 4. napon a résztvevők kizárólag rTMS (valódi vagy színlelt) beavatkozást kapnak, tesztelés nélkül. Az 5. napon az rTMS beavatkozás után ugyanazokat az akusztikus, perceptuális, a betegek által jelentett és neurofiziológiai értékeléseket végzik el. Az 1. bejegyzés után legalább 3 hónappal a résztvevők átmennek, hogy megkapják a másik beavatkozást (rTMS vagy Sham). Az értékelések időzítése a kísérlet keresztezési szakaszában, a Pre2 és Post2, tükrözi a Pre1 és Post1 időzítését az első fázisban.
TMS Neurofiziológiai Értékelés. A résztvevők tesztelik a hangzási területet. A helyi érzéstelenítést először a nyak elülső bőrén alkalmazzák, majd 1%-os lidokain 1:100 000 arányú epinefrinnel való felületes injekciójával. A célizmok kétoldali TA izmok. Egy tapasztalt fül-orr-gégész minden TA izomba egy 30 mm-es, 27 gauge-es tűt szúr be, amelyen egy pár finomhuzalos kampós elektróda található, a gége-EMG standard eljárásait követve. Perkután megközelítést alkalmazva a tűt a középvonaltól eltérő szögben, de az ipsilaterális inferior tuberculushoz képest mediálisan át kell vezetni a cricothyroid membránon, hogy közvetlenül bejusson a TA izomba, miközben elkerüli a légutakat. A behelyezés során az elektródák audiomonitorhoz vannak csatlakoztatva, hogy az elhelyezés során valós időben figyeljék az izomaktivitást. A TA elhelyezésének megerősítése után a tűt eltávolítják, így a finom huzalok a TA izmokban maradnak. A két pár finomhuzalos elektródát az erősítőhöz kell csatlakoztatni, és ugyanazzal a beállítással kell beszerezni, mint a kutatók korábbi tanulmányában. Az elektródák elhelyezkedését megerősíti a fokozott EMG-aktivitás, a tartós fonáció és a Valsalva manőver. A TMS-teszt intenzitási küszöbét úgy határozzák meg, hogy megtalálják a kérgi néma periódus (cSP) kiváltásához szükséges minimális intenzitást az /i/ állandó fonációja során (a TA-izmok összehúzódásának előidézéséhez) a kortikális gátlás mértékeként. A TMS „hotspot” lesz a megfelelő hely a kéregben, amikor a cSP-t a TMS tesztelési intenzitási küszöbértékével indukáljuk. A TMS hotspot helyét és a TA izomból származó finomhuzalelektródák elektromiogram (EMG) cSP válaszának 30 vizsgálatát rögzítik. A cSP a GABAB receptor által közvetített gátló folyamatokat tükrözi a kérgi motoros területeken. Tíz próba motoros kiváltott potenciált (MEP) is kiváltanak a résztvevők pihenésként a kérgi ingerlékenység mértékeként. A görbe alatti EMG-területet az inger előtti aktivitás idővel egyenértékű időszakára számítják ki. Keret nélküli sztereotaxiás neuro-navigációs rendszert fognak használni az ingerhelyek megbízhatóságának és rögzítésének fokozására. A biztonság érdekében a vizsgáló minden résztvevőt átvizsgál, hogy megállapítsa a TMS megfelelőségét, és hogy minden biztonsági paraméter teljesül-e. A feldolgozás a korábban közzétett módszerek szerint történik. Az ingerlékenység értékelését végző vizsgáló vak lesz a csoport kijelölésére.
rTMS. A gátló (1 Hz-es) rTMS (1200 impulzus, kétfázisú hullámforma) ugyanabba a bal félteke gége motoros kérgi „hotspotjába” kerül, amelyet a TMS-teszttel hoztak létre az 1. napon. A bal oldali gégekérget a gégeizmok bilaterális kontrollja miatt választottuk ki, és nem találtunk különbséget a bal és a jobb oldali cSP között. A neuronavigációt (Brainsight®, Rogue Research Inc., Quebec, Kanada) fogják használni a merevség fokozására azáltal, hogy nyomon követik a stimuláció helyét a kéregben és a tekercs pozícióját, mint stimulációs célpontot. Az alany körülbelül 20 perces, FDA által jóváhagyott rTMS-kezelésben részesül 0,9-szeres nyugalmi motorküszöb mellett, 1 Hz-en egy 70 mm-es nyolcas TMS-tekerccsel, amely 5Magstim gyors mágneses stimulátorhoz van csatlakoztatva. Ez a kezelés a korábbi vizsgálatokban más dystoniában szenvedő alanyoknál egyetlen napon végzett teljes pulzusszám tartományába esik. Ugyanezt a célt használják az rTMS beavatkozáshoz az 5 nap során és a beavatkozás utáni értékelésekhez. A színlelt rTMS-stimulációt áltekerccsel adják, amely hasonló hang- és érzékszervi stimulációt ad a fejbőrnek, de nem ad ki stimuláló impulzust. A színlelt stimuláció segít meghatározni, hogy az rTMS-t követő változások placebo-hatás következményei-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Teresa J Kimberley, PhD, PT
- Telefonszám: 617-643-9237
- E-mail: tkimberley@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caitlin Koehler, Lab Manager
- Telefonszám: 617-643-6564
- E-mail: brainrecoverylab@mghihp.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Toborzás
- Teresa J Kimberley
-
Kapcsolatba lépni:
- J
-
Kutatásvezető:
- Teresa J Kimberley, PhD, PT
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa J Kimberley, PT, PhD
- Telefonszám: 16176439237
- E-mail: tkimberley@mghihp.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korosztály 21-85 év
- A gége-dystonia (LD) diagnózisa
- Az alany képes tájékozott beleegyezést adni
- A tünetek a legrosszabb súlyosságúak, ha botulinum toxin injekciót kapnak
- Az alany aláírta a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A dystonia egyéb formái
- Hangredő patológia vagy bénulás
- Esszenciális tremor
- Gégerák vagy más neurológiai állapotok a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel
- A gégeműtét története
- Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni vagy befejezni az értékelést és a beavatkozást
- Rohamok az elmúlt 2 évben
- Az rTMS ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
5 egymást követő nap rTMS az egyénre szabott, célzott, a bal oldali gége motoros kéregében, amely a gégefunkcióhoz kapcsolódik, hogy csökkentse a kérgi motoros jelet az intrinsic gégeizmokhoz, és javítsa az LD-ben szenvedő egyének hangfunkcióit.
|
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció, amelyet a gége motoros kéregének a hangképzéshez és a gége motoros izomzat aktiválásához való hozzájárulásának szabályozására használnak.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sham rTMS
5 egymást követő napon ál-rTMS a gégefunkcióval összefüggő, egyénre szabott, célzott bal gége motoros kéregben, hogy csökkentse a kérgi motoros jelet a belső gégeizmokhoz, és javítsa az LD-ben szenvedő egyének hangfunkcióit.
|
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció, amelyet olyan kérgi területen alkalmaznak, amely nem jár az eredmények változásával, a megállapított küszöbértéknél lényegesen alacsonyabb intenzitással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fonatóriumi funkció objektív értékelésében
Időkeret: Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágánál.
|
A résztvevők tartós /ah/ magánhangzókat állítanak elő, elolvassák a szivárványrészletet és szabad formájú beszélgetésbe kezdenek.
Ezt a beszédet rögzítjük, és a cepstral csúcs kiemelkedésének mértékét kisimítja (CPPS; tartomány: 0-100, ahol a magasabb erősebb hangjelet jelez, és szorosan korrelál a jobb hangminőséggel).
|
Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágánál.
|
|
Változás a kortikális ingerlékenységben (intrahemispheric gátlás)
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 5. nap (beavatkozás után)
|
Az intrahemispheric gátlást a corticalis silent periódussal (cSP) mérjük, ms-ban.
|
1. nap (alapállapot), 5. nap (beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fonatóriumi funkció szubjektív értékelése
Időkeret: Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
Három beszédnyelv-patológus, akik a hangzavarokra specializálódtak, és vakok a kezelési napokra vagy csoportokra, meghallgatják a felvett hangmondatokat és a tartós magánhangzókat, és minden egyes értékelési ülésen elvégzik az egyes résztvevők hangjának független átfogó észlelési értékelését az amerikai értékelési skálák segítségével. A Speech-Language-Hearing Association javasolta a hang konszenzusos auditív észlelési értékelését (CAPE-V).
Az elsődleges mérőszám a diszfónia általános súlyosságának értékelése, a másodlagos mérték pedig a feszültség, az érdesség, a légszomj, a hangmagasság és a hangosság értékelése lesz.
A 0-hoz közelebbi pontszámok kisebb súlyosságot, a 100-hoz közelebbi pedig súlyosabb rendellenességet jeleznek.
Minden bíró az értékelések (véletlenszerűen kiválasztott) 20%-ának felvételét kétszer hallgatja meg a bírói megbízhatóság becslése céljából.
A három bíró értékelését átlagolják, így minden észlelési paraméterre egy pontszámot adnak.
|
Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
|
A hangerőfeszítések saját értékelései
Időkeret: Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
A hangerőfeszítés önértékelése vizuális analóg skálán (VAS) az 1. eredmény mondatainak elolvasása után. "Mekkora erőfeszítést igényelt a beszéd?"
0 = minimális erőfeszítés, 10 = maximális erőfeszítés
|
Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
|
Másodlagos A fonatóriumi funkció objektív értékelése
Időkeret: Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
A CPPS-en kívül (elsődleges mérték fent) a hangminták elemzése a következőkkel történik: fonatóriumi szünetek száma (tartomány: 0-x; kevés szünet jobb hangminőséget jelez), frekvenciaeltolások (tartomány: 0-x) Hz; ahol a kisebb eltolódás (közelebb a 0-hoz) általában jobb hangminőséget jelez) és az időszakos szegmensek száma (tartomány: 0-x; ahol a kevesebb periodikus hangszegmens általában jobb hangminőséget jelez) mindegyikből megkapjuk. felvétel.
Ezeket idővel elemezzük és összehasonlítjuk.
|
Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fonatóriumi funkció kényszerválasztási páros értékelése
Időkeret: Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
Ha a változás objektív vagy perceptuális értékelésének elsődleges vagy másodlagos értékelése nem képes megragadni a résztvevők hangjában az alapvonal és a beavatkozás utáni változást, akkor egy kényszerválasztási kérdést tesznek fel a vak értékelőknek, hogy megkérdezzék, melyik páros hangminta képviseli a kevésbé súlyos mintát, majd végezzen VAS-rangsort arról, hogy milyen súlyosan hangzik a hangminta (0 = minimális károsodás, 10 = súlyos károsodás)
|
Az 1. nap (alapvonal), az 5. nap (a beavatkozás után) és a 12. nap (követés) időpontok a vizsgálat mindkét ágában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa J Kimberley, PhD,PT, MGH Institute of Health Professions
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Murase N, Rothwell JC, Kaji R, Urushihara R, Nakamura K, Murayama N, Igasaki T, Sakata-Igasaki M, Mima T, Ikeda A, Shibasaki H. Subthreshold low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation over the premotor cortex modulates writer's cramp. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):104-15. doi: 10.1093/brain/awh315. Epub 2004 Oct 13.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Bradnam LV, Stinear CM, Lewis GN, Byblow WD. Task-dependent modulation of inputs to proximal upper limb following transcranial direct current stimulation of primary motor cortex. J Neurophysiol. 2010 May;103(5):2382-9. doi: 10.1152/jn.01046.2009. Epub 2010 Mar 10.
- Ali SO, Thomassen M, Schulz GM, Hosey LA, Varga M, Ludlow CL, Braun AR. Alterations in CNS activity induced by botulinum toxin treatment in spasmodic dysphonia: an H215O PET study. J Speech Lang Hear Res. 2006 Oct;49(5):1127-46. doi: 10.1044/1092-4388(2006/081).
- Baylor CR, Yorkston KM, Eadie TL. The consequences of spasmodic dysphonia on communication-related quality of life: a qualitative study of the insider's experiences. J Commun Disord. 2005 Sep-Oct;38(5):395-419. doi: 10.1016/j.jcomdis.2005.03.003.
- Gaskill CS, Awan JA, Watts CR, Awan SN. Acoustic and Perceptual Classification of Within-sample Normal, Intermittently Dysphonic, and Consistently Dysphonic Voice Types. J Voice. 2017 Mar;31(2):218-228. doi: 10.1016/j.jvoice.2016.04.016. Epub 2016 May 27.
- Ludlow CL, Naunton RF, Terada S, Anderson BJ. Successful treatment of selected cases of abductor spasmodic dysphonia using botulinum toxin injection. Otolaryngol Head Neck Surg. 1991 Jun;104(6):849-55. doi: 10.1177/019459989110400614.
- Norris SA, Morris AE, Campbell MC, Karimi M, Adeyemo B, Paniello RC, Snyder AZ, Petersen SE, Mink JW, Perlmutter JS. Regional, not global, functional connectivity contributes to isolated focal dystonia. Neurology. 2020 Oct 20;95(16):e2246-e2258. doi: 10.1212/WNL.0000000000010791. Epub 2020 Sep 10.
- Simonyan K, Ludlow CL. Abnormal activation of the primary somatosensory cortex in spasmodic dysphonia: an fMRI study. Cereb Cortex. 2010 Nov;20(11):2749-59. doi: 10.1093/cercor/bhq023. Epub 2010 Mar 1.
- Chen M, Summers RLS, Prudente CN, Goding GS, Samargia-Grivette S, Ludlow CL, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation and functional magnet resonance imaging evaluation of adductor spasmodic dysphonia during phonation. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):908-915. doi: 10.1016/j.brs.2020.03.003. Epub 2020 Mar 13.
- Erickson ML. Effects of voicing and syntactic complexity on sign expression in adductor spasmodic dysphonia. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Nov;12(4):416-24. doi: 10.1044/1058-0360(2003/087).
- Hirano M, Ohala J. Use of hooked-wire electrodes for electromyography of the intrinsic laryngeal muscles. J Speech Hear Res. 1969 Jun;12(2):362-73. doi: 10.1044/jshr.1202.362. No abstract available.
- Chen M, Deng H, Schmidt RL, Kimberley TJ. Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Targeted to Premotor Cortex Followed by Primary Motor Cortex Modulates Excitability Differently Than Premotor Cortex or Primary Motor Cortex Stimulation Alone. Neuromodulation. 2015 Dec;18(8):678-85. doi: 10.1111/ner.12337. Epub 2015 Aug 26.
- Chen M, Summers RL, Goding GS, Samargia S, Ludlow CL, Prudente CN, Kimberley TJ. Evaluation of the Cortical Silent Period of the Laryngeal Motor Cortex in Healthy Individuals. Front Neurosci. 2017 Mar 7;11:88. doi: 10.3389/fnins.2017.00088. eCollection 2017.
- Siebner HR, Filipovic SR, Rowe JB, Cordivari C, Gerschlager W, Rothwell JC, Frackowiak RS, Bhatia KP. Patients with focal arm dystonia have increased sensitivity to slow-frequency repetitive TMS of the dorsal premotor cortex. Brain. 2003 Dec;126(Pt 12):2710-25. doi: 10.1093/brain/awg282. Epub 2003 Aug 22.
- Lozeron P, Poujois A, Richard A, Masmoudi S, Meppiel E, Woimant F, Kubis N. Contribution of TMS and rTMS in the Understanding of the Pathophysiology and in the Treatment of Dystonia. Front Neural Circuits. 2016 Nov 10;10:90. doi: 10.3389/fncir.2016.00090. eCollection 2016.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Mozgási zavarok
- Gégebetegségek
- Hangzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Disztonikus rendellenességek
- Dysphonia
- Terápiás kezelés
- Mágneses terápia
- Kraniális mágneses stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P003531
- K24DC018603 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .