A sclerosis multiplex kezelésében használt gyógyszerek terápiás monitorozása

A vizsgálati csoport SM-ben szenvedő betegekből áll, akiknek javallott néhány szájon át alkalmazott betegségmódosító gyógyszer ("DMD") - fingolimod, dimetil-fumarát, kladribin vagy teriflunomid - szedése, mind olyan betegek, akik már bevált kezelésben részesülnek, és akik ezt fogják. újonnan használt gyógyszer. Minden orvosi ellátás a kezelőorvos szokásai és döntései szerint történik, a beteg klinikai állapotától függően, ezen kívül csak 3 vérszonda kerül levételre a tervezett standard vétel napján és 1 vérszonda a teljes időtartamra. a genetikai tesztelésre vonatkozó tanulmányból. Ebből 2 csövet a gyógyszer beadása előtti éhgyomorra vett standard minta részeként más rutinszerűen gyűjtött vérmintákkal együtt (beleértve egy csövet a genetikai vizsgálat idejére), 1 csövet pedig 2-3 órával azután. gyógyszer beadása. a maximális gyógyszerkoncentráció meghatározásához. A beteg számára az összes terhelés csak egy plusz gyűjtést jelent, azaz a gyógyszer bevétele utáni gyűjtést, akár új injekcióból, akár behelyezett kanüllel. Két éhgyomorra vett csőből vett vérmintákat használnak fel a gyógyszer "DMD-inek" koncentrációjának meghatározására használat előtt, és más biomarkerek elemzésére, amelyek felhasználhatók a beteg klinikai állapotának értékelésére, például az axonkárosodás jeleire. plazma neuro-filament könnyű lánc - pNfL). "), gliakárosodás (úgynevezett kitináz 3-szerű 1 -" CHI3L1 "), kiválasztott citokinek koncentrációi vagy CD4 + és CD8 + T-sejtek koncentrációja. Egy, szintén éhgyomorra vett vércsövet egyszer a vizsgálat idejére használnak fel a kábítószer-transzporterek, például a P-gp (ABCB1) vagy a BCRP (ABCG2) genetikai vizsgálatára. Ezzel egyidejűleg a páciens elvégzi a szokásos klinikai vizsgálatokat (a klinikai állapot fizikális felmérése, az EDSS skála értékelése, az alkalmazott gyógyszer lehetséges mellékhatásainak monitorozása és az MSQOL-54 életminőség kérdőív), valamint évente egyszer. az agy rutin mágneses rezonancia képalkotása. Az így kapott információkat korrelálni fogják a „DMD-k” elért koncentrációjával, amelyek alapján megállapítható, hogy ez a gyógyszercsoport alkalmas-e a rutin terápiás monitorozásra, hasonlóan az antiepileptikumokhoz, amelyek esetében a TDM az 1970-es évek óta a rutin klinikai gyakorlat része, hogy optimalizálják. . gyógyszeres kezelés az egyes betegeknél a klinikai állapot minimális mellékhatásokkal történő kompenzálására. A kutatók megpróbálják meghatározni az egyes "DMD-k" referenciatartományát is, amely a gyógyszer azon koncentrációja a szérumban vagy a teljes vérben, amelynél a legtöbb beteg várhatóan optimális klinikai választ fog elérni. Mivel azonban egyes betegeknél (hasonlóan az antiepileptikumokhoz) ezen a referencia-tartományon kívüli koncentrációra lehet szükség, a kutatók megpróbálják meghatározni az úgynevezett "egyéni terápiás koncentrációt" ezekben az esetekben, vagyis azt a koncentrációt, amelynél az SM-t nem okozó SM jó eredménnyel támad. a gyógyszeres kezelés tolerálhatósága érhető el, ami valószínűleg a legjobb kompromisszum az SM kontroll javulása és a koncentrációtól függő mellékhatások között. A páciens számára az összes terhelés csak egy plusz gyűjtést, azaz egy gyógyszer utáni gyűjtést jelent, amely akár új injekcióból, akár behelyezett kanüllel történhet. Ez a gyűjtés gyakori kockázatokkal járhat, mint például az injekció beadásának helyének elégtelen összenyomása miatti vérzés, hematóma kialakulása vagy vérnyomásesés. A fent említett értékes paraméterek megszerzésével nem csak más, ill. leendő SM-es betegeknél, de a vizsgálat rövid időtartama és egyben a sclerosis multiplexben szenvedő beteg élethosszig tartó befolyása miatt ezek az eredmények segíthetnek a "DMD-k" gyógyszeres kezelésének optimalizálásában egy-egy konkrét beteg esetében is - a vizsgálat résztvevője . Mivel azonban az SM-kompenzáció szempontjából ugyanilyen fontos a betegek kezeléshez való hosszú távú betartása, a TDM "DMD-k" bevezetése a kezelőorvosok számára nemcsak az SM gyógyszeres terápiájának optimalizálását, hanem a beteg kezeléshez való ragaszkodásának ellenőrzését is segítheti.