Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív lélegeztetés poliszomnográfiás titrálása motoros neuronbetegségben (3TLA)

2022. június 19. frissítette: University of Melbourne

A nem invazív lélegeztetés poliszomnográfiás titrálásának többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálata motoros neuronbetegségben (PSG4NIVinMND; 3, hárombetűs mozaikszó [3TLA])

Ausztrália 7 MND gondozási központjában kétkarú, egyéni résztvevőkkel végzett randomizált, kontrollált, értékelői vak vizsgálatot végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A non-invazív lélegeztetés (NIV) egy olyan kezelés, amely az arcmaszkon vagy a szájrészen keresztül leadott pozitív nyomással segíti a személyt a légzésben. Használható hosszú távú kezelésre olyan embereknél, akiknél a légzés elégtelen – általában a légzőizmok gyengeségét okozó krónikus állapotok miatt, például motoros neuronbetegség / amiotrófiás laterális szklerózis [MND/ALS] krónikus obstruktív tüdőbetegség). A legtöbb MND/ALS-ben szenvedő ember kezdetben éjszaka alkalmaz NIV-t. Annak ellenére, hogy az NIV javíthatja a túlélést és a funkciót, sokan képtelenek napi 4 óránál tovább használni (ami küszöbértéknek számít a haszonszerzés érdekében), és sokan mások egyáltalán nem képesek elviselni. Csapatunk a közelmúltban bizonyítékot szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy az NIV specifikus és egyénre szabott titrálása jobb eredményekhez vezet MND-ben szenvedő betegeknél. Ez a korábbi vizsgálat megállapította, hogy az alvásvizsgálat (más néven „poliszomnográfia”) javíthatja azt, ahogyan az emberek kezdetben NIV-vel rendelkeznek. Ez a tanulmány megismétli és kiterjeszti az egyetlen helyszínen végzett vizsgálatot egy nagy, többközpontú randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) több helyszínen. Ez a többközpontú RCT egy 12 hónapos követési időszakot is tartalmaz a hosszabb távú eredmények értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

244

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Flinders Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr Vinod Aiyappan
      • Brisbane, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • The Prince Charles Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr Deanne Curtin
      • Canberra, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Motor Neurone Disease Australia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr Gethin Thomas
      • Melbourne, Ausztrália
        • Toborzás
        • Austin Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Associate Professor Mark Howard
      • Melbourne, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Monash University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Professor Natasha Lannin
      • Melbourne, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Australian MND Registry
        • Kapcsolatba lépni:
          • A/Professor Paul Talman
      • Melbourne, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • FightMND
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr Bec Sheean
      • Melbourne, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Institute for Breathing and Sleep
        • Kapcsolatba lépni:
          • Associate Professor Mark Howard
      • Melbourne, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • University of Melbourne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Professor David Berlowitz
      • Perth, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr Bhajan Singh
      • Sydney, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Macquarie University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Professor Dominic Rowe
      • Sydney, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr Amanda Piper
      • Sydney, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Westmead Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr John Wheatley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • Klinikai javallatok a hosszú távú NIV megkezdésére
  • Az alapállapot megerősített klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil
  • Nyugtató/légzésdepressziós mellékhatású gyógyszereknek tulajdonítható hypoventilláció
  • NIV használata több mint 1 hónapig az előző 3 hónapban
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • A NIV korábbi intoleranciája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés

A motoros neuronbetegségben (MND) a non-invazív lélegeztetés (NIV) PSG-vel segített megkezdésére vonatkozó kísérlet az előző, egy helyszínen végzett vizsgálatunk (Hannan és mtsai, 2019 ERJ) módszerét követi, egy nyílt elnevezésű kohorsz hozzáadásával, amely kiterjedt. 12 hónapig vagy haláláig (amelyik közül a korábbi).

Az empirikus NIV-beállítás és az akklimatizációs időszak (3 hét) után a résztvevők egy éjszakás laboratóriumi poliszomnográfia (PSG) alá esnek. A PSG-t egy alvástudós végzi és felügyeli. Az intervenciós csoportban a „beavatkozási” PSG-eredményeket az NIV-beállítások módosítására/titrálására használják fel, hogy optimalizálják a lélegeztetést, és javítsák a beteg és a NIV-készülék közötti szinkront. A résztvevőket arra kérik, hogy a következő 7 hetes beavatkozási időszakban továbbra is alkalmazzák az NIV-t az előírtak szerint.
Egyéb: Beavatkozási poliszomnográfia
Kérjük, olvassa el a „Fegyverek: Beavatkozás” részt.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba beosztott résztvevőket arra is felkérik, hogy vegyenek részt egy éjszakai laboratóriumi PSG-n. A NIV-beállítások nem lesznek módosítva a PSG-ben ("hamis" PSG). A kontrollcsoport résztvevői megtartják eredeti beállításaikat a színlelt PSG után, és megkérik őket, hogy továbbra is ilyen módon alkalmazzák az NIV-t a következő 7 hetes beavatkozási időszakban.
Egyéb: Ál poliszomnográfia
Kérjük, olvassa el az „Fegyverek: vezérlés” részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NIV-hez való ragaszkodás
Időkeret: Változás az akklimatizációs időszakban (~3 hét) és a NIV kezelési időszak alatt (~7-8 hét) (összesen kb. 10 hét résztvevőnként).
Meghatározása szerint a NIV > 4 óra/nap a NIV kezelési időszak alatt.
Változás az akklimatizációs időszakban (~3 hét) és a NIV kezelési időszak alatt (~7-8 hét) (összesen kb. 10 hét résztvevőnként).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NIV intoleranciája
Időkeret: Változás az akklimatizációs időszakban (~ 3 hét) és a NIV kezelési időszak alatt (~7-8 hét) (részvevőnként összesen kb. 10 hét).
Meghatározása szerint az NIV megszűnik a NIV kezelési időszak alatt és/vagy < 4 óra.
Változás az akklimatizációs időszakban (~ 3 hét) és a NIV kezelési időszak alatt (~7-8 hét) (részvevőnként összesen kb. 10 hét).
Légzési funkció
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT megkezdése után, mint képes.
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt [FEV1], kényszerített vitálkapacitás [FVC]
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT megkezdése után, mint képes.
Maximális belégzési/kilégzési nyomás
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT megkezdése után, mint képes.
„MIP-k/EP-képviselők”.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT megkezdése után, mint képes.
Szippantani az orrnyomást
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT megkezdése után, mint képes.
'LENYISSZANT'.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT megkezdése után, mint képes.
Arousal index (poliszomnográfia során)
Időkeret: Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
A teljes alvásidő (TST) órájában megfigyelt elektroencefalogramos (EEG) arousalok száma.
Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Aszinkron index (poliszomnográfia során)
Időkeret: Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Az aszinkron események száma alvásóránként.
Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Oxigén indexek (poliszomnográfia során)
Időkeret: Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Több intézkedés az oxigenizáció egyetlen eredményként való összefoglalására, beleértve az oxigén-deszaturációs indexet (az oxigén-deszaturációs epizódok teljes száma [= 4%] óránként), az alvásidőt, a legalacsonyabb SpO2-t és az időt, amikor SpO2 < 90%, az alatti terület a görbe és mások.
Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Teljes alvásidő (poliszomnográfia alatt)
Időkeret: Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Az alvás teljes időtartama percben.
Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
% gyors szemmozgás (REM) alvás (poliszomnográfia során)
Időkeret: Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Százalékos alvás jellemzi a szem mozgását, a test ellazulását, gyorsabban. légzés és fokozott agyi aktivitás
Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
% lassú hullámú alvás (SWS) (poliszomnográfia során)
Időkeret: Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
A „mély alvás” százaléka.
Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Aszinkron részindexek (poliszomnográfia során)
Időkeret: Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Hatástalan erőfeszítések, kettős kioldás stb.
Az alapvonal alatt (a ~3 hetes akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetéses értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: nincs gyűjtve.
Légszomj, amiotrófiás laterális szklerózis (DALS-15)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
A légszomj mértéke ALS-ben/MND-ben szenvedőknél.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Egészséggel kapcsolatos életminőség – Súlyos légzési elégtelenség kérdőíve (SRI)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Egészséggel összefüggő életminőség – Életminőség felmérése (8-Dimenziós AQoL)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Egészséggel összefüggő életminőség – Calgary alvási apnoe életminőségi indexe (SAQLI)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Funkcionális besorolás – Amiotrófiás laterális szklerózis funkcionális értékelési skála (Átdolgozott) (ALSFRS)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
A funkcionális besorolás klinikai mérőszáma ALS/MND-ben szenvedőknél. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 40. Minél magasabb a pontszám, annál több funkció marad meg.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Alvásminőség – Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Időkeret: RCT: Az alapállapot és a nyomon követési értékelés során. Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Az alvás minőségének mérőszáma.
RCT: Az alapállapot és a nyomon követési értékelés során. Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Nappali aluszékonyság – Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
A nappali álmosság mértéke.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Nappali aluszékonyság – Karolinska aluszékonysági mérleg (KSS)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
A KSS az aktuális nappali álmossági állapot értékelése egy 9 fokú skálán (1 = nagyon éber, 9 = nagyon álmos, harcias alvás).
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
Gondozói teher – Caregiver Burden Scale (CBS)
Időkeret: Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
A gondozói teher mértéke. 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjedő skálán értékelték, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhet jeleznek.
Az alapállapotban (~0. hét) és az utánkövetési értékelés során (~ 3. + 7. hét). Kohorsz: 3, 6 és 12 hónappal az RCT kezdete után.
A beavatkozás költséghatékonysága
Időkeret: A próbaidőszak alatt (kb. 5 év) (retrospektív elemzés).
Gazdasági értékelés MBS/PBS adatok felhasználásával.
A próbaidőszak alatt (kb. 5 év) (retrospektív elemzés).
Szokásos klinikai gondozási gyakorlatok
Időkeret: A tárgyalás kezdetén és végén.
Multidiszciplináris klinikai felmérések minden felvételi helyen.
A tárgyalás kezdetén és végén.
Szokásos ellátás és a beavatkozás akadályai és lehetővé tevői
Időkeret: A vizsgálat kezdetekor (az RCT kezdete) és a próba végén (az RCT vége; kb. 4-5 év).
Multidiszciplináris klinikus fókuszcsoportok minden toborzási helyen.
A vizsgálat kezdetekor (az RCT kezdete) és a próba végén (az RCT vége; kb. 4-5 év).
A beavatkozás fogadásának tapasztalata, valamint a PSG és NIV használatának akadályai és lehetővé tételei
Időkeret: A próbaidőszak végén (az RCT vége; kb. 4-5 év)
Résztvevő félig strukturált interjúk.
A próbaidőszak végén (az RCT vége; kb. 4-5 év)
Az általuk gondozott személy tapasztalata a beavatkozásban, valamint a PSG és NIV használatának akadályai és lehetővé tételei
Időkeret: A próbaidőszak végén (az RCT vége; kb. 4-5 év).
Gondozói félig strukturált interjúk.
A próbaidőszak végén (az RCT vége; kb. 4-5 év).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás vérgáz (ABG) (poliszomnográfia során)
Időkeret: RCT: Az alapállapotban (az akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetési értékelés során. Kohorsz: nincs gyűjtve.
Artériás vérgáz
RCT: Az alapállapotban (az akklimatizációs időszakot követően) és az utánkövetési értékelés során. Kohorsz: nincs gyűjtve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Melbourne

Együttműködők

Monash University
Western Sydney Local Health District
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
The Prince Charles Hospital
Flinders Medical Centre
Macquarie University, Australia
Sir Charles Gairdner Hospital
Austin Hospital, Melbourne Australia
FightMND
Institute for Breathing and Sleep, Australia
Macquarie Health
Motor Neurone Disease Australia
Australian Motor Neurone Disease Registry
Calvary Bethlehem
Perron Institute for Neurological and Translational Science

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abbey Sawyer, PhD, University of Melbourne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2028. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT20020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan formában lévő adatkészletet kérésre megosztjuk a megfelelő szerzővel.

IPD megosztási időkeret

5 év a tanulmányok befejezésétől.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Opcionális hozzájárulástól függően, ha a résztvevők engedélyt adnak arra, hogy az adatokat a következő célokra használják fel:

  1. Csak az etikailag jóváhagyott kutatási projekt.
  2. Ez az etikailag jóváhagyott kutatási projekt és minden szorosan kapcsolódó jövőbeli kutatási projekt.
  3. Ez az etikailag jóváhagyott kutatási projekt és minden olyan jövőbeli kutatási projekt, amely esetleg kapcsolódik ehhez a projekthez, vagy nem.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel