Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia és a beutalások nyomon követésének integrált rendszerének megvalósítása a diabéteszes retinopátia valós idejű szűréséhez

2022. augusztus 31. frissítette: Rajavithi Hospital
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy mesterséges intelligencia rendszert hozzon létre a diabéteszes retinopátia (DR) szűrésére a beutaló nyomkövető rendszerekkel együtt a Phra Nakhon Sri Ayutthaya-i Uthai Kórház szűrőegységébe, hogy felmérje a Phra-ba utalt betegek szűrésének és nyomon követésének hatékonyságát. Nakhon Sri Ayutthaya Kórház. Összehasonlítják a meglévő szűrési rendszerrel, és a személyzet rendszeres beutalásával nyomon követik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diabéteszes retinopátia a cukorbetegek leggyakoribb szemszövődménye. Világszerte a 20-64 év közötti emberek látásvesztésének és vakságának vezető oka, mivel a betegség korai szakaszában nincs figyelmeztetés, ami miatt a betegek nem tudnak róla. Ha hagyjuk emelkedni a vércukorszintet, súlyos diabéteszes retinopátia léphet fel, ami vaksághoz vezethet.

A diabéteszes retinopátia előfordulási gyakorisága a cukorbetegeknél a cukorbetegség időtartamával nő. És a beteg életkorának megfelelően azt találták, hogy 20 éven belül az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek diabéteszes retinopátiája körülbelül 99%, a 2-es típusú diabéteszes retinopátia pedig körülbelül 60%.

A diabéteszes retinopátia szűrését világszerte elfogadják és végzik az egészségügyi rendszerekben. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a szűrés csökkentheti a vakságot (1-3). Thaiföld a szemvizsgálaton átesett cukorbetegek százalékos arányát használja. A Közegészségügyi Minisztérium Szemegészségügyi Körzetének szolgáltatásminőségének egyik mutatója. A diabéteszes retinopátia szűrése retina képalkotó módszerrel költséghatékony. Távolabbi helyeken lévő cukorbetegek számára biztosít hozzáférést a szűréshez, például mobil retina kamerával való felvételt készíthet a közösségben, a teleoftalmológiai technológiával együtt a szűrés során (4-6). A Közegészségügyi Minisztérium 2015-2017-es HDC-rendszerről szóló jelentése szerint azonban azt találták, hogy a diabéteszes retinopátia miatt szűrt betegek mindössze 40%-a nem érte el a 60%-os célt.

2016-ban a Rajavithi Kórház a Google Health kutatóival együttműködve felmérte a mesterséges intelligencia használatát a cukorbetegek retina képeinek olvasására Thaiföld mind a 13 egészségügyi körzetében. Megállapította, hogy a mesterséges intelligencia-rendszer 95%-os szenzitivitással és 96%-os specificitással képes volt azonosítani azokat a betegeket, akiket szemészhez kell küldeni (közepes fokú non-proliferatív diabéteszes retinopátia [NPDR]), ami 73%-kal magasabb, mint a 98%-os szűrési személyzeti specificitás.

Ettől kezdve a mesterséges intelligenciarendszer bevezetésével prospektív tanulmányt végeztek a valódi betegek kiszűrésére a "Thaiföld-Google Prospektív, Valós Világi Deployment of Artificial Intelligence for Diabetic Retinopathy Screening" (THAIGER) című projektben (NCT TCTR 20190902002). 2018-tól 2020-ig a megvalósíthatóság felmérése érdekében, beleértve a hírszerzési adatokon alapuló szűrési folyamat végrehajtásának akadályait. A projekt integrálta a mesterséges intelligenciát az ország országos szűrési rendszerébe. Az alapellátásban, a Rajavithi Kórházban és a Pathum Thani tartomány és Chiang Mai 9 közösségi kórházában végzett kutatásokkal a THAIGER projektben részt vevő cukorbetegek valós időben kapták meg a mesterséges intelligencia által leolvasott képek eredményeit. Kiderült azonban, hogy a beutalt betegek közül csak nagyon kevesen fordultak orvoshoz. Vannak olyan képek is, amelyeket a mesterséges intelligencia olvashatatlan (nem minősített) volt. A THAIGER-ben használt mesterséges intelligencia pedig még nem épült be teljesen a szűrőrendszerbe, beleértve a betegkövető rendszert sem.

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy mesterséges intelligencia rendszert hozzon létre a diabéteszes retinopátia (DR) szűrésére a beutaló nyomkövető rendszerekkel együtt a Phra Nakhon Sri Ayutthaya-i Uthai Kórház szűrőegységébe, hogy felmérje a Phra-ba utalt betegek szűrésének és nyomon követésének hatékonyságát. Nakhon Sri Ayutthaya Kórház. Összehasonlítják a meglévő szűrési rendszerrel, és a személyzet rendszeres beutalásával nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Toborzás
        • Rajavithi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek.
  • A Phra Nakhon Sri Ayutthaya tartományi Uthai Kórházban diabéteszes retinopátia miatt szűrt betegek, akik a Phra Nakhon Sri Ayutthaya Kórházba küldhetik szemorvoshoz
  • Az anyakönyvi nyilvántartásban szereplő cukorbetegek
  • Képes képeket készíteni a retináról legalább 1 szemről.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg lenni egy közösségi kórházban házon belüli szemorvossal
  • Olyan betegek, akiknél korábban a következő állapotokat/betegségeket diagnosztizálták: retina ödéma, diabéteszes retinopátia (NPDR, PDR). A retinát sugárzás (Radiation retinopathia) vagy retinavéna elzáródás (RVO) érinti.
  • A lézeres retinakezelés vagy a retina műtét múltja
  • Ha más szembetegsége van (nem diabéteszes retinopátia), amely szemész szakorvoshoz fordulást igényel.
  • Képtelenség lefényképezni a retinát (bármilyen okból)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AI munkafolyamat
A mesterséges intelligencia munkafolyamatában a betegeket normál retinális képek készítésével szűrik, és az összes képet számítógépes mesterséges intelligencia-rendszerrel azonnal megvizsgálják a diabéteszes retinopátia súlyossága szempontjából, miután a fényképet az interneten keresztül készítették, és a retinális képeket a retinába küldik. szemész a túlolvasásért.
Digitalizált rendszer bevezetése mesterséges intelligencia eszközzel a diabéteszes retinopátia súlyosságának és a diabetikus makulaödéma jelenlétének kimutatására és értelmezésére a cukorbetegek szűrésében
Nincs beavatkozás: Kézi munkafolyamat
A manuális munkafolyamattal szűrt önkénteseket a retina képalkotásával szűrik, és a nem normális képeket a szakszemélyzet elküldi a diabéteszes retinopátia súlyosságának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beutalási ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek teljes száma, akik mindegyik karban elvégezték a beutaló látogatást (azaz a felsőfokú szemészeti központba kerültek)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználói bizalom és elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónap
A személyzet elégedettségének felmérése a munkafolyamatokkal és a betegek tapasztalataival az egyes karon
6 hónap
Szűrési teljesítmény
Időkeret: Hasonlítsa össze az egyes karok 1 napos időegységét
Értékelje azoknak a betegeknek a számát, akik sikeresen befejezték a szűrést egy adott napon az AI és a manuális karon
Hasonlítsa össze az egyes karok 1 napos időegységét
Értékelje az AI teljesítményét
Időkeret: 6 hónap
Erősítse meg a mesterséges intelligencia leolvasásának érzékenységét és specifitását, amint azt az előző prospektív tanulmányban (THAIGER, TCTR20190902002) mutatták be.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel