A nyirokáramlás valós idejű megjelenésének szerepe a nyiroktérképezésben endometriumrák esetén

A vizsgálat célja Az endometriumrák a női nemi szervek leggyakoribb daganata. Az Egyesült Államokban 2020-ban 65 620 új esetet észleltek, és 12 590 haláleset történt.

A klinikai korai stádiumú méhnyálkahártyarák elsődleges kezelése a teljes méheltávolítás, a kétoldali salpingo-oophorectomia és a nyirokcsomó-disszekció a stádium meghatározásához. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) iránymutatása kimondta, hogy az őrszem nyirokcsomó-biopszia elvégezhető a szisztematikus lymphadenectomia alternatívájaként, beleértve a magas kockázatú méhnyálkahártyarák-szövettani vizsgálatokat is.

Bár a színezékek, például a metilénkék vagy az izoszulfánkék, valamint a radioaktív anyagok, például a technécium-99 felhasználhatók az őrszemnyirokcsomó-biopsziában, az indocianinzöldet használó fluoreszcens képalkotó rendszereket a közelmúltban széles körben alkalmazzák a magas kimutatási arány miatt. Oldalspecifikus kismedencei lymphadenectomiát kell végezni abban a régióban, ahol nem mutatható ki őrnyirokcsomó. Ez növeli a műtét időtartamát és nehezíti a műtétet, és olyan betegségeket okozhat, mint a láb ödéma és a limfocele.

Egy tanulmányban a kétoldali őrnyirokcsomó-detektálás aránya 73,3%-os volt az őrszem nyirokcsomó-térképezés során, az indocianin zöld nyaki injekciós technikájával. A nyaki indocianin zöld újrainjekciója után olyan betegeknél, akiknél az őrnyirokcsomó nem volt kimutatható, a kétoldali őrnyirokcsomók kimutatásának aránya 94,5%-ra nőtt. Az ismételt méhnyak injekció azonban időveszteséget okoz.

A vizsgálói klinikán az őrszem nyirokcsomó-térképezési módszert alkalmazzák indocianin green alkalmazásával a nyirokcsomó-disszekcióhoz stádiumba adás céljából, mivel a robotrendszer fluoreszcens képalkotó rendszerrel rendelkezik az endometriumrák miatt robotizált műtéttel operált betegeknél. A szakirodalomnak megfelelően a vizsgáló bilaterális őrnyirokcsomó-detektálási aránya 75% volt. A cervicalis indocyanine green injekció során a vizsgálók utolsó 6 betegénél a kismedencei régió nyirokcsatornáit az injekció beadásával egyidejűleg követtük, és indocianin injekciót végeztünk mindaddig, amíg a csatornákat transzperitoneálisan nem láttuk. Ezeknél a betegeknél bilaterális nyirokcsatornákat észleltek, és mindegyiknél bilaterálisan találtak őrnyirokcsomókat.

A tervezett vizsgálat célja a hagyományos cervicalis indocyanine green injekció és az indocianine green injekció összehasonlítása addig, amíg a nyirokcsatornák láthatóvá nem válnak az őrszem nyirokcsomók bilaterális kimutatására klinikai korai stádiumú endometriumrákban szenvedő betegeknél.

Anyag-módszer Az Egészségtudományi Egyetem, Bakırköy Dr Sadi Konuk Oktató és Kutató Kórház Nőgyógyászati ​​Onkológiai Klinikájára endometriumrák miatt jelentkező és a képalkotó vizsgálat eredményeként klinikai korai stádiumban lévő betegek közül a robotizálásra alkalmasak. műtétet is bevonnak majd a vizsgálatba.

Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá.

Eljárás:

Ebben a technikában 25 mg indocianin zöld port 10 cc steril vízben oldunk. Egy 10 ml-es steril fecskendőt megtöltünk 2 cm3 ICG-vel, és 8 cm3 steril vízzel hígítjuk, így összesen 10 cm3 oldatot kapunk, amelynek ICG végső koncentrációja 0,5 mg/ml.

A Da Vinci Xi Surgical System (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) dokkolása után először minden 1 cm3 térfogatú ICG-t a mély stromába (1 cm-es mélység) és a nyálkahártya alatt (1 mm-es mélység) fecskendeznek 9 °C-on. 22-es gerinctű segítségével helyezze be a méhnyakba. Az injekció végrehajtása közben a sebész az ICG valós idejű megjelenését figyeli a nyirokcsatornában transzperitoneálisan a konzolról, a robotrendszer tűzrepülési üzemmódjával. Ha az ICG megjelenése nem figyelhető meg, további 1 cm3 térfogatú ICG-t fecskendeznek be a mély stroma és a submucosa első injekciós helyének közelébe, amíg az ICG valós idejű megjelenése láthatóvá válik a nyirokcsatornában.

Ugyanezt az eljárást végezzük kontralaterális helyen, a méhnyak 3 órai helyzetében. Ezután megnyílik a retroperitoneum. A robot Fire-fly üzemmódja aktiválva van, és az őrszempontokat óvatosan eltávolítják. Mindezeket a beavatkozásokat két együttműködő sebész végezte.

A betegek demográfiai adatai, mint életkor, paritás, testtömeg-index, szisztémás betegségek, daganatszövettan, lymphovascularis invázió jelenléte, betegségre vonatkozó adatok, például daganat átmérője, műtéti idő, vérzés mennyisége, két- vagy egyoldalú őrnyirokcsomók kimutatási aránya , ha vannak, rögzítésre kerülnek az intraoperatív és műtéti eredmények, például a posztoperatív szövődmények, a vérkészítmény pótlása, a kórházi tartózkodás időtartama, és hogy szükség van-e posztoperatív intenzív osztályra.

Statisztikai nézet A vizsgálatba bevonni tervezett betegek számát mindkét csoportban 24 betegre számolták, 5%-os alfa hibaértékkel és 80% feletti statisztikai erővel, amikor a kétoldali őrnyirokcsomó-felismerési arány 75% volt a vizsgálatban. hagyományos módszerrel és 99%-kal a vizsgálati csoportban (SPH analytics 2021).

Folytonos változók esetén szükség esetén a Mann-Whitney U tesztet, a kategorikus változók esetében pedig a gyakorisági eloszlást a Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze. A független prognosztikai tényezők azonosítása érdekében egy- és többváltozós Cox-arányos kockázati arány (HR) elemzéseket végeznek. Minden esetben statisztikailag szignifikánsnak számít a p érték <0,05. A statisztikai elemzéshez az SPSS 25.0-s verzióját (IBM, Armonk, NY, USA) használjuk.

Bevételi kritériumok

1-2 klinikai stádiumú endometriumrákos betegek ASA 1-3 beteg

Kizárási kritériumok a vizsgálatból 3-4 klinikai stádiumú méhnyálkahártyarákos betegek Olyan betegek, akik társbetegségeik miatt (pl. glaukóma, COPD, asztma) nem alkalmasak robotsebészetre ASA 4-5 beteg