Die Rolle der Darstellung des Lymphflusses in Echtzeit bei der Lymphkartierung bei Endometriumkarzinom

Zweck der Studie Endometriumkarzinom ist die häufigste Krebserkrankung des weiblichen Genitaltrakts. In den USA wurden im Jahr 2020 65.620 neue Fälle entdeckt und 12.590 Todesfälle ereignet.

Die primäre Behandlung von Endometriumkarzinom im klinischen Frühstadium ist eine totale Hysterektomie, bilaterale Salpingo-Oophorektomie und Lymphknotendissektion für das Staging. In der Leitlinie des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) wurde festgestellt, dass die Sentinel-Lymphknotenbiopsie als Alternative zur systematischen Lymphadenektomie durchgeführt werden kann, einschließlich Histologien von Endometriumkarzinomen mit hohem Risiko.

Obwohl Farbstoffe wie Methylenblau oder Isosulfanblau und radioaktive Substanzen wie Technetium-99 bei der Sentinel-Lymphknotenbiopsie verwendet werden können, wurden in letzter Zeit aufgrund der hohen Erkennungsraten fluoreszierende Bildgebungssysteme mit Indocyaningrün weit verbreitet. In der Region, in der kein Sentinel-Lymphknoten nachweisbar ist, sollte eine seitenspezifische Becken-Lymphadenektomie durchgeführt werden. Dies erhöht die Dauer und Schwierigkeit der Operation und kann zu Erkrankungen wie Beinödemen und Lymphozele führen.

In einer Studie wurde festgestellt, dass die Rate der bilateralen Sentinel-Lymphknoten-Erkennung bei der Sentinel-Lymphknoten-Kartierung unter Verwendung der zervikalen Injektionstechnik von Indocyaningrün 73,3 % betrug. Nach erneuter Injektion von zervikalem Indocyaningrün bei Patienten, deren Sentinel-Lymphknoten nicht nachgewiesen werden konnten, stieg die Erkennungsrate von bilateralen Sentinel-Lymphknoten auf 94,5 %. Eine wiederholte zervikale Injektion verursacht jedoch Zeitverschwendung.

In der Klinik des Prüfers wird das Sentinel-Lymphknoten-Mapping-Verfahren unter Verwendung von Indocyaningrün für die Lymphknotendissektion zu Staging-Zwecken angewendet, da das Robotersystem bei Patienten, die mit Roboterchirurgie für Endometriumkrebs operiert wurden, über ein fluoreszierendes Bildgebungssystem verfügt. In Übereinstimmung mit der Literatur betrug die Erkennungsrate der bilateralen Sentinel-Lymphknoten des Prüfarztes 75 %. Während der zervikalen Indocyaningrün-Injektion bei den letzten 6 Patienten der Untersucher wurden die Lymphkanäle in der Beckenregion gleichzeitig mit der Injektion verfolgt und die Indocyanin-Injektion wurde durchgeführt, bis die Kanäle transperitoneal gesehen wurden. Bilaterale Lymphkanäle wurden bei all diesen Patienten gesehen, und Sentinel-Lymphknoten wurden bei allen bilateral gefunden.

Das Ziel der geplanten Studie ist es, die traditionelle zervikale Indocyaningrün-Injektion und die Indocyaningrün-Injektion zu vergleichen, bis die Lymphkanäle für den bilateralen Nachweis von Sentinel-Lymphknoten bei Patientinnen mit klinischem Endometriumkarzinom im Frühstadium sichtbar gemacht werden.

Material-Methode Unter den Patientinnen, die sich wegen Endometriumkarzinom an der Universität für Gesundheitswissenschaften, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus, Klinik für gynäkologische Onkologie beworben haben und sich aufgrund der Bildgebung in einem frühen klinischen Stadium befanden, waren diejenigen, die für Roboter geeignet waren Chirurgie wird in die Studie aufgenommen.

Eine Einverständniserklärung wird von den Patienten unterzeichnet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Verfahren:

Bei dieser Technik werden 25 mg Indocyaningrün-Pulver in 10 ml sterilem Wasser gelöst. Eine sterile 10-ml-Spritze wird mit 2 ml ICG gefüllt und mit 8 ml sterilem Wasser verdünnt, wodurch insgesamt 10 ml Lösung mit einer ICG-Endkonzentration von 0,5 mg/ml erhalten werden.

Nach dem Andocken des Da Vinci Xi Surgical Systems (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) wird zunächst jeweils 1 cc Volumen des ICG in das tiefe Stroma (1 cm Tiefe) und Submukosa (1 mm Tiefe) bei 9 injiziert Uhr-Position in den Gebärmutterhals mit einer 22-Gauge-Spinalnadel. Während die Injektion durchgeführt wird, beobachtet der Chirurg das Erscheinen von ICG in Echtzeit im Lymphkanal transperitoneal von der Konsole aus unter Verwendung des Glühwürmchen-Modus des Robotersystems. Wenn das Auftreten von ICG nicht beobachtet werden kann, wird zusätzliches Volumen von 1 ml ICG in die nahe Seite der ersten Injektionsstelle des tiefen Stromas bzw. der Submukosa injiziert, bis das Echtzeit-Erscheinen von ICG im Lymphkanal sichtbar wird.

Das gleiche Verfahren wird an der kontralateralen Stelle in der 3-Uhr-Position des Gebärmutterhalses durchgeführt. Anschließend wird das Retroperitoneum eröffnet. Der Glühwürmchen-Modus des Roboters wird aktiviert und die Wächterknoten werden sanft entfernt. Alle diese Eingriffe wurden von zwei zusammenarbeitenden Chirurgen durchgeführt.

Demografische Daten der Patienten wie Alter, Parität, Body-Mass-Index, systemische Erkrankungen, Tumorhistologie, Vorliegen einer lymphovaskulären Invasion, Krankheitsdaten wie Tumordurchmesser, Operationszeit, Blutungsmenge, bilaterale oder unilaterale Erkennungsraten von Sentinel-Lymphknoten falls vorhanden, werden intraoperative und operative Ergebnisse wie postoperative Komplikationen, ob ein Blutprodukteersatz durchgeführt wird, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und ob eine postoperative Intensivstation erforderlich ist, erfasst.

Statistische Ansicht Die Anzahl der Patienten, die in die Studie eingeschlossen werden sollten, wurde mit 24 Patienten in beiden Gruppen berechnet, mit einem Alpha-Fehlerwert von 5 % und einer statistischen Aussagekraft von über 80 %, wenn die bilaterale Sentinel-Lymphknoten-Erkennungsrate 75 % betrug traditionelle Methode und 99% in der Studiengruppe (SPH Analytics 2021).

Bei kontinuierlichen Variablen wird ggf. der Mann-Whitney-U-Test und bei kategorialen Variablen die Häufigkeitsverteilung mit dem Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Test verglichen. Univariate und multivariate Cox-Proportional-Hazard-Ratio(HR)-Analysen werden durchgeführt, um unabhängige prognostische Faktoren zu identifizieren. Für alle Fälle würde ein p-Wert < 0,05 als statistisch signifikant angesehen werden. Für die statistische Auswertung wird SPSS Version 25.0 (IBM, Armonk, NY, USA) verwendet.

Einschlusskriterien

Patientinnen mit Endometriumkarzinom im klinischen Stadium 1-2 ASA 1-3-Patientinnen

Ausschlusskriterien aus der Studie Patientinnen mit Endometriumkarzinom im klinischen Stadium 3-4 Patientinnen, die aufgrund ihrer Komorbiditäten (z. B. Glaukom, COPD, Asthma) nicht für eine Roboterchirurgie geeignet sind ASA 4-5 Patientinnen